Du. Husk! | Forsterkning av førstelinjes psykisk helsevern for ungdommer som lider av kroniske lidelser med oppmerksomhet
18. april 2023 oppdatert av: Katleen Van der Gucht, KU Leuven
Du. Husk! | Forsterkning av førstelinjes psykisk helsevern for ungdommer som lider av kroniske lidelser med oppmerksomhet: et randomisert, forskjøvet innen fagdesign
Ungdom med kroniske lidelser opplever ofte høye nivåer av stress, angst og depresjon og redusert livskvalitet. Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) har vist seg å forbedre emosjonelle plager i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. Nylige anmeldelser tyder på at MBI-er er en lovende teknikk for å støtte ungdommer med en kronisk tilstand i å håndtere symptomene og til slutt forbedre livskvaliteten deres.
For å teste effekten av en MBI på emosjonell nød og livskvalitet og avgrense de underliggende mekanismene, kan du bruke You.Mind! studien bruker et randomisert forskjøvet innen-emner-design. 30 ungdommer med en kronisk tilstand (tar frafall i betraktning) vil bli randomisert til en baseline-fase på 14 til 28 dager etterfulgt av en MBI, bestående av 4 nettbaserte gruppeøkter og nettstøtte fordelt over 8 uker. Resultatene vil bli vurdert ved korte, gjentatte målinger gjennom baseline-, trenings- og oppfølgingsfasene og ved standardiserte spørreskjemaer og erfaringsutvalgstiltak før randomisering, etter intervensjon og 3 måneders oppfølging. Analyse vil være basert på generell lineær modellering og multi-level mixed-effects modellering. Etterforskerne antar at en MBI kan hjelpe ungdom med en kronisk tilstand til å redusere deres symptomer på stress, angst og depresjon, og øke livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når en pool på 15 deltakere er påmeldt, vil de bli randomisert til en av tre MBI-grupper, som starter treningen med en halv ukes tidsforsinkelse.
Innenfor hver gruppe vil deltakerne bli randomisert til en baseline-fase på 2, 2,5, 3, 3,5 eller 4 uker, med 3-4 dager mellom startpunktene til individuelle deltakere.
Baselinefasen vil derfor starte på ulike tidspunkt for deltakere i samme gruppe for å gjøre dem i stand til å starte intervensjonen samtidig mens de har baselinefaser av varierende lengde.
Deltakere fra forskjellige grupper kan begynne sin grunnlinjefase samtidig mens intervensjonen deres starter på et annet tidspunkt.
Samme prosedyre vil bli gjentatt for den andre puljen på 15 deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdommene lider av en kronisk tilstand som varer i ett år eller mer som svekker funksjonell mobilitet og/eller krever kontinuerlig medisinsk behandling.
- De bør forstå og snakke nederlandsk.
- Skriftlig informert samtykke (inkludert informert samtykke fra en forelder for de <18 år) etter å ha blitt informert om alle aspekter av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en nåværende eller livslang alvorlig psykisk sykdom.
- Nåværende behandling for en psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjon
MBI-programmet følger en standardisert protokoll utviklet fra MBSR (Kabat-Zinn, 1990) og MBCT (Segal et al., 2012) manualer og er tilpasset en ungdomspopulasjon.
Justeringer er basert på etterforskerens store erfaring med oppmerksomhet og ungdom i ulike sammenhenger.
Hovedmålene er: (1) å øke bevisstheten om ens opplevelse i øyeblikket; (2) å lære en holdning av åpenhet og aksept (ikke-dømmende) til ens opplevelse.
Denne aksepterende holdningen endrer personens forhold til opplevelsen, og er en løsrevet og ikke-reaktiv orientering.
Deltakerne lærer å gjenkjenne forviklinger med ens tanker og følelser og det er økt forståelse for ens spontane reaksjoner.
Hvis ungdommer tar i bruk disse ferdighetene, vil deres negative følelser og erkjennelser ikke lenger bli forsterket, noe som skaper muligheten til å håndtere problematiske tanker og følelser.
|
MBI består av fire 2-timers online gruppeøkter fordelt over åtte uker. Mellom øktene vil det bli tilbudt nettstøtte for å hjelpe deltakerne i deres praksis. Hver økt består av veilede mindfulness-øvelser (f.eks. fokus på pusten, kroppsskanning, pusterom, mindful yoga, innsiktsmeditasjon, turmeditasjon), deling av erfaringer fra disse øvelsene, refleksjoner i små grupper, psykoedukasjon (f.eks. stress). , depresjon, egenomsorg), og gjennomgang av hjemmepraksis. En oversikt over kjerneelementer er gitt i Van der Gucht et al. (2017b). MBI støttes av hjemmeoppgaver og lydmateriale. Gruppene vil inneholde 5 deltakere, noe som gir 6 grupper totalt. MBI vil bli levert av høyt kvalifiserte sertifiserte trenere med mer enn 10 års erfaring i mindfulness-meditasjon og lang erfaring med å jobbe med ungdom. Trenere vil delta på inter- og tilsynsøyeblikk med jevne mellomrom for å sjekke behandlingstrohet og treneroverholdelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i emosjonell nød
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
En 3-elements visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "veldig mye" brukes til å måle følelser av angst, stress og depresjon i øyeblikket.
Samme skala brukes for alle andre visuelle analoge skalaer.
|
Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
|
Endring i Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQLTM 4.0; Varni, Seid & Kurtin, 2001)
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
PedsQLTM er en skala med 23 elementer designet for å vurdere fire helsedomener, nemlig fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon og skolefunksjon hos ungdom den siste måneden.
Elementer er poengsum på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "0" (aldri) til "4" (nesten alltid).
|
Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonsangst-stressskalaen (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
DASS er en 21-elements skala og består av tre underskalaer som måler symptomer på depresjon, angst og stress den siste uken.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "0" (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til "3" (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
|
Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS; Bastin, Nelis, Raes, Vasey, & Bijttebier, 2018)
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
LASS er en 12-elements skala designet for å vurdere fullendte, forventningsfulle og motiverende aspekter ved anhedoni de siste to ukene.
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (helt usant) til "5" (helt sant).
|
Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i dempende underskalaen til spørreskjemaet Responses to Positive Affect (RPA; Feldman, Joormann, & Johnson, 2008)
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
Den dempende underskalaen til RPA brukes til å måle dempende responser på positive affektive tilstander ved å bruke 6 elementer på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (nesten aldri) til "4" (nesten alltid).
|
Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i skalaen for ikke-aksept og undertrykkelse av negative følelser (NASNES)
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
NASNES er en 10-elements skala designet for å vurdere omfanget av undertrykkelse versus aksept av negative følelser på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (ikke i det hele tatt) til "7" (veldig mye).
|
Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i kjerneegenskaper-underskalaen til spørreskjemaet for perseverative tenkning (PTQ; Ehring et al., 2011)
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
Kjerneegenskaper-underskalaen til PTQ måler hovedkarakteristikkene ved repeterende negativ tenkning, nemlig repetisjonen, påtrengningen og vanskeligheten med å koble fra.
De 9 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "0" (aldri) til "4" (alltid).
|
Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & van Gucht, 2011)
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
Den 12-elements korte formen av Self-Compassion Scale vurderer hovedkomponentene i selvmedfølelse, nemlig selvgodhet vs. selvdømmelse, felles menneskelighet vs. isolasjon og oppmerksomhet vs. overidentifikasjon.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (nesten aldri) til "5" (nesten alltid).
|
Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i den korte formen av den omfattende oversikten over mindfulness-opplevelser (CHIME-SF; Johnson, Burke, Brinkman, & Wade, 2017)
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
CHIME-SF med 24 elementer måler ulike mindfulness-ferdigheter, inkludert bevissthet om interne opplevelser, bevissthet om eksterne opplevelser, handle med bevissthet, aksepterende og ikke-dømmende holdning, ikke-reaktiv desentrering, åpenhet for opplevelser, bevissthet om tankens relativitet og innsiktsfull forståelse ved å bruke en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (nesten aldri) til "6" (nesten alltid).
|
Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i tilpasset versjon av Pain Solutions Questionnaire (PaSol; de Vlieger, van den Bussche, Eccleston, & Crombez, 2006)
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
Den 14-punkts tilpassede PaSol-skalaen brukes til å måle deltakernes aksept av sin sykdom/tilstand på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (ikke i det hele tatt) til "6" (veldig mye).
|
Før baseline-fasen (pre-måling), i uken etter intervensjonen (post-måling) og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i (ikke)aksept av negative følelser
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
En visuell analog skala med 2 elementer vurderer aksept og ikke-aksept av negative følelser siden siste pipetone.
|
Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
|
Endring i Anhedonia
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
En 3-elements visuell analog skala som strekker seg fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "veldig mye" måler aspekter ved anhedoni i det nåværende øyeblikk.
Den endelige poengsummen vil bli beregnet som gjennomsnittet av de enkelte elementene.
|
Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
|
Endring i demping
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
En enkelt element visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "svært mye" brukes til å vurdere demping av positive følelser siden siste pip.
|
Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
|
Endring i repeterende negativ tenkning (RNT) - bekymre deg
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
En enkelt element visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "svært mye" brukes til å måle bekymring siden siste pip.
|
Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
|
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
En enkelt element visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "veldig mye" måler selvmedfølelse siden siste pipetone.
|
Før baseline-fasen (pre-måling), under baseline-fasen, under intervensjonsfasen, i uken etter intervensjonen (post-måling), under oppfølgingsfasen og 3 måneder etter intervensjonen (oppfølgingsmåling) )
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse om skader og ubehagelige opplevelser (HUES)
Tidsramme: I uken etter intervensjonen (etter måling)
|
HUES er designet for å vurdere ubehagelige og negative effekter etter oppmerksomhetspraksis.
De 10 elementene er en kombinasjon av åpne spørsmål og lukkede spørsmål vurdert på forskjellige Likert-skalaer.
|
I uken etter intervensjonen (etter måling)
|
|
Positive og negative sider ved mindfulness
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
For en åpen vurdering av vanskeligheter og styrker ved MBI, vil deltakerne beskrive tre positive og tre negative aspekter ved deres mindfulness-meditasjonspraksis.
|
3 måneder etter intervensjonen (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katleen Van der Gucht, PhD, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Ehring T, Zetsche U, Weidacker K, Wahl K, Schonfeld S, Ehlers A. The Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): validation of a content-independent measure of repetitive negative thinking. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Jun;42(2):225-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow JH, Ellard DR. The psychosocial well-being of children with chronic disease, their parents and siblings: an overview of the research evidence base. Child Care Health Dev. 2006 Jan;32(1):19-31. doi: 10.1111/j.1365-2214.2006.00591.x.
- Bastin M, Nelis S, Raes F, Vasey MW, Bijttebier P. Party Pooper or Life of the Party: Dampening and Enhancing of Positive Affect in a Peer Context. J Abnorm Child Psychol. 2018 Feb;46(2):399-414. doi: 10.1007/s10802-017-0296-3.
- De Vlieger P, Van den Bussche E, Eccleston C, Crombez G. Finding a solution to the problem of pain: conceptual formulation and the development of the Pain Solutions Questionnaire (PaSol). Pain. 2006 Aug;123(3):285-293. doi: 10.1016/j.pain.2006.03.005. Epub 2006 May 3.
- Feldman GC, Joormann J, Johnson SL. Responses to Positive Affect: A Self-Report Measure of Rumination and Dampening. Cognit Ther Res. 2008 Aug 1;32(4):507-525. doi: 10.1007/s10608-006-9083-0.
- Johnson C, Burke C, Brinkman S, Wade T. Development and validation of a multifactor mindfulness scale in youth: The Comprehensive Inventory of Mindfulness Experiences-Adolescents (CHIME-A). Psychol Assess. 2017 Mar;29(3):264-281. doi: 10.1037/pas0000342. Epub 2016 Jun 2.
- Kabat-Zinn J. Full catastrophe living: How to cope with stress, pain and illness using mindful meditation. New York: Delacorte. 1990.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the depression anxiety stress scales. Psychology Foundation of Australia. 1996.
- Pinquart M, Shen Y. Depressive symptoms in children and adolescents with chronic physical illness: an updated meta-analysis. J Pediatr Psychol. 2011 May;36(4):375-84. doi: 10.1093/jpepsy/jsq104. Epub 2010 Nov 18.
- Santos T, de Matos MG, Simoes C, Leal I, do Ceu Machado M. (Health-related) quality of life and psychosocial factors in adolescents with chronic disease: a systematic literature review. Int J Adolesc Med Health. 2017 Nov 23;31(4). doi: 10.1515/ijamh-2017-0037.
- Segal ZV, Williams JMG. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depression: A New Approach to Preventing Relapse (2nd ed.). New York: Guilford Publications Inc. 2012.
- Van der Gucht K, Takano K, Kuppens P, Raes F. Potential Moderators of the Effects of a School-Based Mindfulness Program on Symptoms of Depression in Adolescents. Mindfulness. 2017; 8(3): 797-806. https://doi.org/10.1007/s12671-016-0658-x
- Van der Gucht K, Takano K, Labarque V, Vandenabeele K, Nolf N, Kuylen S, Cosyns V, Van Broeck N, Kuppens P, Raes F. A Mindfulness-Based Intervention for Adolescents and Young Adults After Cancer Treatment: Effects on Quality of Life, Emotional Distress, and Cognitive Vulnerability. J Adolesc Young Adult Oncol. 2017 Jun;6(2):307-317. doi: 10.1089/jayao.2016.0070. Epub 2016 Dec 21.
- Abujaradeh H, Safadi R, Sereika SM, Kahle CT, Cohen SM. Mindfulness-Based Interventions Among Adolescents With Chronic Diseases in Clinical Settings: A Systematic Review. J Pediatr Health Care. 2018 Sep-Oct;32(5):455-472. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.04.001. Epub 2018 Jun 22.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Davies-Chalmers C, Ruskin D, van Wyk M. Mindfulness-Based Interventions in Clinical Samples of Adolescents with Chronic Illness: A Systematic Review. J Altern Complement Med. 2017 Aug;23(8):581-589. doi: 10.1089/acm.2016.0316. Epub 2017 Mar 29.
- Xunlin NG, Lau Y, Klainin-Yobas P. The effectiveness of mindfulness-based interventions among cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1563-1578. doi: 10.1007/s00520-019-05219-9. Epub 2019 Dec 13.
- Greeson JM, Chin GR. Mindfulness and physical disease: a concise review. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:204-210. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.014. Epub 2018 Dec 27.
- Greeson JM, Zarrin H, Smoski MJ, Brantley JG, Lynch TR, Webber DM, Hall MH, Suarez EC, Wolever RQ. Mindfulness Meditation Targets Transdiagnostic Symptoms Implicated in Stress-Related Disorders: Understanding Relationships between Changes in Mindfulness, Sleep Quality, and Physical Symptoms. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 May 13;2018:4505191. doi: 10.1155/2018/4505191. eCollection 2018.
- Hofmann SG, Gomez AF. Mindfulness-Based Interventions for Anxiety and Depression. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):739-749. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.008. Epub 2017 Sep 18.
- Kock M, Van Hoecke E, Raes F, Van der Gucht K. Study protocol for You.Mind!: boosting first-line mental health care for YOUngsters suffering from chronic conditions with mindfulness: a randomised staggered within-subjects design. BMJ Open. 2021 Apr 9;11(4):e042648. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042648.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S63485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Moderat sensitiv informasjon, inkludert alder, demografiske data, alle andre data som kommer fra spørreskjemaer og erfaringsprøvedata ved bruk av smarttelefoner vil bli pseudo-anonymisert og delt etter rimelig forespørsel.
For å få tilgang, kontakt forfatterne på merle.kock@kuleuven.be
(ORCID ID 0000-0001-9429-6321).
Studieprotokollen, statistisk analyseplan og statistisk kode vil bli lastet opp på clinicaltrials.gov.
IPD-delingstidsramme
Det kodede, pseudonomiserte datasettet og støtteinformasjonen (se ovenfor) vil være tilgjengelig fra 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av forskningsresultatene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kodede, pseudonomiserte data kan deles med regulatoriske myndigheter, etiske komiteer, andre parter som samarbeider med forskerteamet og vil bli delt, som nevnt ovenfor, etter rimelig forespørsel.
Andre forskere vil bare ha tilgang til de kodede, pseudonomiserte dataene, og bare hvis de er enige i konfidensialitetsreglene som er avtalt i denne studien.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .