Te.Elme! | A krónikus betegségekben szenvedő fiatalok első vonalbeli mentális egészségügyi ellátásának fokozása tudatossággal
2023. április 18. frissítette: Katleen Van der Gucht, KU Leuven
Te.Elme! | A krónikus betegségekben szenvedő fiatalok első vonalbeli mentális egészségügyi ellátásának fellendítése tudatossággal: Véletlenszerű, lépcsőzetes, alanyon belüli tervezés
A krónikus betegségben szenvedő serdülők gyakran tapasztalnak magas szintű stresszt, szorongást és depressziót, és csökkentik az életminőséget. A Mindfulness-Based Intervenciók (MBI) úgy találták, hogy javítják az érzelmi szorongást a klinikai és nem klinikai populációkban. A legutóbbi áttekintések azt sugallják, hogy az MBI-k ígéretes technikát jelentenek a krónikus betegségben szenvedő serdülők tüneteik kezelésében, és végső soron életminőségük javításában.
Az MBI érzelmi stresszre és életminőségre gyakorolt hatásának tesztelésére, valamint a mögöttes mechanizmusok felvázolására, a You.Mind! a tanulmány egy randomizált, lépcsőzetes, alanyon belüli elrendezést használ. 30 krónikus betegségben szenvedő serdülőt (figyelembe véve a lemorzsolódást) véletlenszerűen besorolják egy 14-28 napos alapfázisba, amelyet egy MBI követ, amely 4 online csoportos foglalkozásból és 8 hétre kiterjedő online támogatásból áll. Az eredményeket rövid, ismételt mérésekkel értékelik a kiindulási, képzési és nyomon követési szakaszok során, valamint szabványosított kérdőívekkel és tapasztalati mintavételi intézkedésekkel a randomizálás előtt, a beavatkozás utáni és a 3 hónapos nyomon követés során. Az elemzés általános lineáris modellezésen és többszintű vegyes hatású modellezésen fog alapulni. A kutatók azt feltételezik, hogy az MBI segíthet a krónikus betegségben szenvedő serdülőknek csökkenteni a stressz, a szorongás és a depresszió tüneteit, és javítani életminőségüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amint egy 15 résztvevőből álló csoportot regisztráltak, véletlenszerűen besorolják őket a három MBI-csoport egyikébe, amelyek fél hét késéssel kezdik meg képzésüket.
Az egyes csoportokon belül a résztvevőket véletlenszerűen 2, 2,5, 3, 3,5 vagy 4 hetes alapfázisba sorolják, 3-4 nap elteltével az egyes résztvevők kiindulási pontjai között.
Így az alapszakasz különböző időpontokban kezdődik az ugyanazon csoporton belüli résztvevők számára, hogy egyszerre kezdhessék meg a beavatkozást, miközben különböző hosszúságú alapfázisokkal rendelkeznek.
A különböző csoportokhoz tartozó résztvevők egy időben kezdhetik az alapfázisukat, míg a beavatkozásuk más időpontban kezdődik.
Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni a 15 résztvevőből álló második csoportnál is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülők egy évig vagy tovább tartó krónikus betegségben szenvednek, amely károsítja a funkcionális mobilitást és/vagy folyamatos orvosi ellátást igényel.
- Meg kell érteniük és beszélniük kell hollandul.
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés (beleértve a 18 évnél fiatalabbak szülőjének tájékozott beleegyezését is), miután a vizsgálat minden vonatkozásáról tájékoztatták őket.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy életre szóló súlyos mentális betegség bizonyítéka.
- A pszichiátriai rendellenesség jelenlegi kezelése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú beavatkozás
Az MBI program az MBSR (Kabat-Zinn, 1990) és az MBCT (Segal et al., 2012) kézikönyveiből kifejlesztett szabványosított protokollhoz kapcsolódik, és serdülőkorú populációhoz igazodik.
A kiigazítások alapja a vizsgáló bőséges tapasztalata az éberséggel és a serdülőkkel különböző kontextusokban.
A fő célkitűzések a következők: (1) a jelen pillanatban szerzett tapasztalatok tudatosságának növelése; (2) a tapasztalatokkal szembeni nyitottság és elfogadás (nem ítélkezés) attitűdjének megtanítása.
Ez az elfogadó attitűd megváltoztatja az ember viszonyát az élményhez, elszakadt és nem reaktív orientáció.
A résztvevők megtanulják felismerni a gondolataikkal és érzelmeikkel való összefonódást, és jobban megértik spontán reakcióikat.
Ha a serdülők magukévá teszik ezeket a készségeket, negatív érzelmeik és kognícióik többé nem erősödnek meg, ami lehetőséget teremt a problémás gondolatok és érzések kezelésére.
|
Az MBI négy 2 órás online csoportülésből áll, nyolc hét alatt. A foglalkozások között online támogatást kínálnak a résztvevőknek a gyakorlatukban. Minden foglalkozás irányított mindfulness gyakorlatokból áll (pl. fókusz a légzésre, testvizsgálat, légzési tér, figyelmes jóga, betekintési meditáció, séta meditáció), ezen gyakorlatok tapasztalatainak megosztásából, kiscsoportos reflexióból, pszicho-oktatásból (pl. stressz). , depresszió, öngondoskodás), valamint az otthoni praktikák áttekintése. Az alapvető elemek áttekintését Van der Gucht et al. (2017b). Az MBI-t házi feladatok és hanganyagok támogatják. A csoportok 5 résztvevőből állnak, így összesen 6 csoport lesz. Az MBI-t magasan képzett, okleveles oktatók végzik, akik több mint 10 éves tapasztalattal rendelkeznek a mindfulness meditáció terén, és széleskörű tapasztalattal rendelkeznek a serdülőkkel végzett munka terén. Az oktatók rendszeresen részt vesznek az inter- és szupervíziós pillanatokon, hogy ellenőrizzék a kezelés hűségét és a tréner betartását. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érzelmi szorongásban
Időkeret: A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
Egy 3 tételből álló vizuális analóg skála 0-tól 100-ig, az „egyáltalán nem” és „nagyon” horgonyokkal a jelen pillanatban tapasztalható szorongás, stressz és depresszió mérésére szolgál.
Ugyanezt a skálát használják az összes többi vizuális analóg skálához.
|
A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
|
Változás a Pediatric Quality of Life InventoryTM-ben (PedsQLTM 4.0; Varni, Seid és Kurtin, 2001)
Időkeret: Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
A PedsQLTM egy 23 tételből álló skála, amelyet az egészség négy területének felmérésére terveztek, nevezetesen a fizikai működést, az érzelmi működést, a szociális működést és az iskolai működést a serdülőknél az elmúlt hónapban.
A tételek egy 5 pontos Likert-skála pontszámai, amely "0"-tól (soha) "4"-ig (majdnem mindig) terjed.
|
Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depressziós szorongásos stressz skálákban (DASS-21; Lovibond és Lovibond, 1995)
Időkeret: Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
A DASS egy 21 tételből álló skála, amely három alskálából áll, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit mérik az elmúlt héten.
A tételeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, amely "0"-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) "3"-ig (nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik).
|
Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
|
Változás a Leuven Anhedonia önbeszámoló skálájában (LASS; Bastin, Nelis, Raes, Vasey és Bijttebier, 2018)
Időkeret: Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
A LASS egy 12 tételből álló skála, amely az elmúlt két hét anhedonia kiteljesítő, előrejelző és motivációs vonatkozásait értékeli.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely "1"-től (teljesen nem igaz) "5"-ig (teljesen igaz) terjed.
|
Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
|
Változás a pozitív hatásra adott válaszok csillapítási alskálájában (RPA; Feldman, Joormann és Johnson, 2008)
Időkeret: Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
Az RPA csillapítási alskálája a pozitív érzelmi állapotokra adott csillapítási válaszok mérésére szolgál egy 4 pontos Likert-skála 6 elemével, amely "1"-től (majdnem soha) "4"-ig (majdnem mindig) terjed.
|
Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
|
Változás a negatív érzelmek el nem fogadása és elnyomása skálájában (NASNES)
Időkeret: Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
A NASNES egy 10 tételes skála, amely a negatív érzelmek elfojtásának és elfogadásának mértékének felmérésére szolgál egy 7 fokozatú Likert-skálán, amely "1"-től (egyáltalán nem) 7-ig (nagyon) terjed.
|
Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
|
Változás a Perzeveratív Gondolkodás Kérdőív (PTQ; Ehring et al., 2011) alapvető jellemzőinek alskálájában
Időkeret: Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
A PTQ alapjellemzők alskálája az ismétlődő negatív gondolkodás főbb jellemzőit méri, nevezetesen az ismétlődést, a tolakodó képességet és az elszakadás nehézségét.
9 elemét egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, amely "0"-tól (soha) "4"-ig (mindig) terjed.
|
Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
|
Változás az ön-együttérzés skálájában – rövid forma (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff és van Gucht, 2011)
Időkeret: Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
Az Self-Compassion Scale 12 tételből álló rövid formája az önegyüttérzés fő összetevőit értékeli, nevezetesen az önkedvességet az önbíráskodással szemben, az emberiség kontra elszigeteltséget és a tudatosságot a túlzott azonosulás ellen.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely "1"-től (majdnem soha) "5"-ig (majdnem mindig) terjed.
|
Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
|
Változás a Mindfulness Experiences átfogó jegyzékének rövid formájában (CHIME-SF; Johnson, Burke, Brinkman és Wade, 2017)
Időkeret: Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
A 24 elemből álló CHIME-SF különböző éberségi készségeket mér, beleértve a belső tapasztalatok tudatosságát, a külső tapasztalatok tudatosítását, a tudatos cselekvést, az elfogadó és nem ítélkező attitűdöt, a nem reagáló decentralizációt, a tapasztalatokra való nyitottságot, a gondolatok relativitásának tudatát és az éleslátást. 6 pontos Likert skála, amely "1"-től (majdnem soha) "6"-ig (majdnem mindig) terjed.
|
Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
|
Változás a Pain Solutions Questionnaire adaptált verziójában (PaSol; de Vlieger, van den Bussche, Eccleston és Crombez, 2006)
Időkeret: Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
A 14 tételből álló adaptált PaSol skálát arra használják, hogy mérjék a résztvevők betegségük/állapotuk elfogadását egy 7 pontos Likert-skálán, amely "1"-től (egyáltalán nem) 6-ig (nagyon) terjed.
|
Az alapfázis előtt (előmérés), a beavatkozást követő héten (utómérés) és 3 hónappal a beavatkozás után (követés)
|
|
Változás a negatív érzelmek (nem)elfogadásában
Időkeret: A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
Egy 2-tételes vizuális analóg skála értékeli a negatív érzelmek elfogadását és el nem fogadását az utolsó sípolás óta.
|
A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
|
Változás Anhedóniában
Időkeret: A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
Egy 3 elemből álló vizuális analóg skála 0-tól 100-ig, az „egyáltalán nem” és „nagyon” horgonyokkal méri az anhedonia jelen pillanatbeli aspektusait.
A végső pontszám az egyes tételek átlagaként kerül kiszámításra.
|
A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
|
Változás a csillapításban
Időkeret: A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
Egy tételes vizuális analóg skála, 0-tól 100-ig, az „egyáltalán nem” és „nagyon” horgonyokkal a pozitív érzelmek csillapításának értékelésére szolgál az utolsó sípolás óta.
|
A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
|
Változás az ismétlődő negatív gondolkodásban (RNT) - aggódj
Időkeret: A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
Egy tételes vizuális analóg skála, 0-tól 100-ig, az „egyáltalán nem” és „nagyon” horgonyokkal méri az aggodalmat az utolsó sípolás óta.
|
A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
|
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
Egy elemes vizuális analóg skála, amely 0-tól 100-ig terjed, az „egyáltalán nem” és a „nagyon” horgonyokkal méri az önegyüttérzést az utolsó sípolás óta.
|
A kiindulási fázis előtt (előmérés), a kiindulási szakaszban, a beavatkozási szakaszban, a beavatkozást követő héten (utómérés), a követési szakaszban és 3 hónappal a beavatkozás után (követő mérés) )
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ártalmak és kellemetlen élmények felmérése (HUES)
Időkeret: A beavatkozást követő héten (utómérés)
|
A HUES célja, hogy felmérje a figyelmesség gyakorlatát követő kellemetlen és negatív hatásokat.
10 eleme nyitott és zárt kérdések kombinációja, amelyek különböző Likert-skálákon vannak értékelve.
|
A beavatkozást követő héten (utómérés)
|
|
A mindfulness pozitív és negatív aspektusai
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
Az MBI nehézségeinek és erősségeinek nyílt végű felméréséhez a résztvevők leírják mindfulness meditációs gyakorlatuk három pozitív és három negatív aspektusát.
|
3 hónappal a beavatkozás után (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katleen Van der Gucht, PhD, KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Ehring T, Zetsche U, Weidacker K, Wahl K, Schonfeld S, Ehlers A. The Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): validation of a content-independent measure of repetitive negative thinking. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Jun;42(2):225-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow JH, Ellard DR. The psychosocial well-being of children with chronic disease, their parents and siblings: an overview of the research evidence base. Child Care Health Dev. 2006 Jan;32(1):19-31. doi: 10.1111/j.1365-2214.2006.00591.x.
- Bastin M, Nelis S, Raes F, Vasey MW, Bijttebier P. Party Pooper or Life of the Party: Dampening and Enhancing of Positive Affect in a Peer Context. J Abnorm Child Psychol. 2018 Feb;46(2):399-414. doi: 10.1007/s10802-017-0296-3.
- De Vlieger P, Van den Bussche E, Eccleston C, Crombez G. Finding a solution to the problem of pain: conceptual formulation and the development of the Pain Solutions Questionnaire (PaSol). Pain. 2006 Aug;123(3):285-293. doi: 10.1016/j.pain.2006.03.005. Epub 2006 May 3.
- Feldman GC, Joormann J, Johnson SL. Responses to Positive Affect: A Self-Report Measure of Rumination and Dampening. Cognit Ther Res. 2008 Aug 1;32(4):507-525. doi: 10.1007/s10608-006-9083-0.
- Johnson C, Burke C, Brinkman S, Wade T. Development and validation of a multifactor mindfulness scale in youth: The Comprehensive Inventory of Mindfulness Experiences-Adolescents (CHIME-A). Psychol Assess. 2017 Mar;29(3):264-281. doi: 10.1037/pas0000342. Epub 2016 Jun 2.
- Kabat-Zinn J. Full catastrophe living: How to cope with stress, pain and illness using mindful meditation. New York: Delacorte. 1990.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the depression anxiety stress scales. Psychology Foundation of Australia. 1996.
- Pinquart M, Shen Y. Depressive symptoms in children and adolescents with chronic physical illness: an updated meta-analysis. J Pediatr Psychol. 2011 May;36(4):375-84. doi: 10.1093/jpepsy/jsq104. Epub 2010 Nov 18.
- Santos T, de Matos MG, Simoes C, Leal I, do Ceu Machado M. (Health-related) quality of life and psychosocial factors in adolescents with chronic disease: a systematic literature review. Int J Adolesc Med Health. 2017 Nov 23;31(4). doi: 10.1515/ijamh-2017-0037.
- Segal ZV, Williams JMG. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depression: A New Approach to Preventing Relapse (2nd ed.). New York: Guilford Publications Inc. 2012.
- Van der Gucht K, Takano K, Kuppens P, Raes F. Potential Moderators of the Effects of a School-Based Mindfulness Program on Symptoms of Depression in Adolescents. Mindfulness. 2017; 8(3): 797-806. https://doi.org/10.1007/s12671-016-0658-x
- Van der Gucht K, Takano K, Labarque V, Vandenabeele K, Nolf N, Kuylen S, Cosyns V, Van Broeck N, Kuppens P, Raes F. A Mindfulness-Based Intervention for Adolescents and Young Adults After Cancer Treatment: Effects on Quality of Life, Emotional Distress, and Cognitive Vulnerability. J Adolesc Young Adult Oncol. 2017 Jun;6(2):307-317. doi: 10.1089/jayao.2016.0070. Epub 2016 Dec 21.
- Abujaradeh H, Safadi R, Sereika SM, Kahle CT, Cohen SM. Mindfulness-Based Interventions Among Adolescents With Chronic Diseases in Clinical Settings: A Systematic Review. J Pediatr Health Care. 2018 Sep-Oct;32(5):455-472. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.04.001. Epub 2018 Jun 22.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Davies-Chalmers C, Ruskin D, van Wyk M. Mindfulness-Based Interventions in Clinical Samples of Adolescents with Chronic Illness: A Systematic Review. J Altern Complement Med. 2017 Aug;23(8):581-589. doi: 10.1089/acm.2016.0316. Epub 2017 Mar 29.
- Xunlin NG, Lau Y, Klainin-Yobas P. The effectiveness of mindfulness-based interventions among cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1563-1578. doi: 10.1007/s00520-019-05219-9. Epub 2019 Dec 13.
- Greeson JM, Chin GR. Mindfulness and physical disease: a concise review. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:204-210. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.014. Epub 2018 Dec 27.
- Greeson JM, Zarrin H, Smoski MJ, Brantley JG, Lynch TR, Webber DM, Hall MH, Suarez EC, Wolever RQ. Mindfulness Meditation Targets Transdiagnostic Symptoms Implicated in Stress-Related Disorders: Understanding Relationships between Changes in Mindfulness, Sleep Quality, and Physical Symptoms. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 May 13;2018:4505191. doi: 10.1155/2018/4505191. eCollection 2018.
- Hofmann SG, Gomez AF. Mindfulness-Based Interventions for Anxiety and Depression. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):739-749. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.008. Epub 2017 Sep 18.
- Kock M, Van Hoecke E, Raes F, Van der Gucht K. Study protocol for You.Mind!: boosting first-line mental health care for YOUngsters suffering from chronic conditions with mindfulness: a randomised staggered within-subjects design. BMJ Open. 2021 Apr 9;11(4):e042648. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042648.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S63485
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A mérsékelten érzékeny információkat, beleértve az életkort, a demográfiai adatokat, a kérdőívekből származó összes többi adatot és az okostelefonok használatával szerzett tapasztalati adatokat, álanonimizáljuk, és ésszerű kérésre megosztjuk.
A hozzáféréshez lépjen kapcsolatba a szerzőkkel a merle.kock@kuleuven.be címen
(ORCID ID 0000-0001-9429-6321).
A vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv és a statisztikai kód feltöltésre kerül a klinikai vizsgálatok.gov oldalra.
IPD megosztási időkeret
A kódolt, pszeudonomizált adatkészlet és az alátámasztó információk (lásd fent) a kutatási eredmények közzétételét követő 3 hónaptól kezdődően és 5 éven belül elérhetők lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kódolt, pszeudonomizált adatok megoszthatók a szabályozó hatóságokkal, etikai bizottságokkal és más felekkel, amelyek együttműködnek a kutatócsoporttal, és a fent említetteknek megfelelően ésszerű kérésre megosztják.
Más kutatók csak a kódolt, pszeudonomizált adatokhoz férhetnek hozzá, és csak akkor, ha egyetértenek a jelen tanulmányban elfogadott titoktartási szabályokkal.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .