Pilot klinisk studie av sikkerheten og effekten av telmisartan for lindring av lunge- og hjertekomplikasjoner hos COVID-19-pasienter

Inklusjonskriterier:

• Kunne gi skriftlig informert samtykke før oppstart av studieprosedyrer.
• Forstår og godtar å overholde planlagte studieprosedyrer inkludert selvtesting av blodtrykk daglig
• Mannlig eller ikke-gravid kvinnelig voksen ≥18 år ved påmelding.
• Har laboratoriebekreftet alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infeksjon som bestemt av FDA-godkjent kommersiell eller folkehelseanalyse i alle prøver tatt ideelt sett < 72 timer før randomisering. Unntak fra
• Positivt for COVID-19-symptomer: feber definert som en temperatur på >100,4 ved studiescreening eller selvrapportering av daglig feber hjemme ELLER kortpustethet av en hvilken som helst grad ELLER tretthet som forårsaker større enn minimal forstyrrelse av vanlige sosiale og funksjonelle aktiviteter
• Kvinner i fertil alder må godta å bruke minst én primær form for prevensjon under studiens varighet
• Kan enkelt svelge piller

Ekskluderingskriterier:

• Umiddelbart behov for sykehusinnleggelse ved screening
• Systolisk blodtrykk mindre enn 100 mmHg
• Selvrapportert tilstedeværelse av kronisk nyresykdom eller behov for dialyse
• Selvrapportert historie med leversvikt eller ubehandlet hepatitt B eller C
• Graviditet eller amming
• Allergi mot studiemedisinen
• Nåværende bruk av angiotensinreseptorblokker (ARB) eller angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere. Andre blodtrykksmedisiner vil være tillatt i den systoliske BP er høyere enn 90 mmHg
• Tidligere reaksjon eller intoleranse mot ARB eller ACE-hemmer
• Bruk av aliskiren hos pasienter med diabetes
• Nåværende bruk av og pågående behov for litium, digoksin, kaliumsparende diuretika som spironolakton
• Nåværende bruk av og behov for kaliumtilskudd
• Nåværende eller tidligere deltakelse i en forskningsstudie innen 12 uker før screeningbesøket med mindre det er godkjent av studieteamet
• Manglende evne til å kjøre trygt for studiebesøk
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening ikke er i stand til å overholde protokollevalueringen, eller som kanskje ikke er tilrådelig å delta i studien