Ensaio clínico piloto da segurança e eficácia do telmisartan para a mitigação de complicações pulmonares e cardíacas em pacientes com COVID-19

Critério de inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento do estudo.
• Compreende e concorda em cumprir os procedimentos planejados do estudo, incluindo o autoteste da pressão arterial diariamente
• Adulto do sexo masculino ou feminino não grávida ≥18 anos de idade no momento da inscrição.
• Tem infecção por vírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) confirmada em laboratório, conforme determinado por ensaio comercial ou de saúde pública aprovado pela FDA em qualquer amostra coletada idealmente < 72 horas antes da randomização. Exceções ao
• Positivo para sintomas de COVID-19: febre definida como uma temperatura de > 100,4 na triagem do estudo ou auto-relato de febre diária em casa OU falta de ar de qualquer grau OU fadiga causando interferência maior do que mínima nas atividades sociais e funcionais usuais
• As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar pelo menos uma forma primária de contracepção durante o estudo
• Capaz de engolir comprimidos facilmente

Critério de exclusão:

• Necessidade imediata de hospitalização na triagem
• Pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg
• Presença autorreferida de doença renal crônica ou necessidade de diálise
• História autorreferida de insuficiência hepática ou hepatite B ou C não tratada
• Gravidez ou amamentação
• Alergia ao medicamento do estudo
• Uso atual de medicamentos bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA) ou inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). Outros medicamentos para pressão arterial serão permitidos na PA sistólica superior a 90 mmHg
• Reação prévia ou intolerância ao ARB ou Inibidor da ECA
• Uso de alisquireno em pacientes com diabetes
• Uso atual e necessidade contínua de lítio, digoxina, diuréticos poupadores de potássio, como espironolactona
• Uso atual e necessidade de suplementos de potássio
• Participação atual ou passada em um estudo de pesquisa dentro de 12 semanas antes da visita de triagem, a menos que seja liberado pela equipe de estudo
• Incapacidade de dirigir com segurança para visitas de estudo
• Indivíduos que, na opinião do investigador, são incapazes de cumprir a avaliação do protocolo ou para os quais a participação no estudo pode não ser aconselhável