- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04362358
Online kognitiv atferdsterapi (CBT) for stresslidelser hos helsearbeidere som er involvert i omsorgen for pasienter under Covid-19-epidemien (REST)
16. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Effektiviteten av et online kognitiv atferdsterapi-program (CBT) som tar sikte på å redusere stresset til helsearbeidere som er involvert i omsorgen for pasienter under Covid-19-epidemien: en randomisert-kontrollert prøvelse
Noe foreløpig epidemiologisk forskning i Kina på helsearbeidere involvert i omsorgen for Covid-19-pasienter har vist høye forekomster av depresjon (>50 %), generalisert angstlidelse (>44 %), søvnløshet (>36 %) og stresssymptomer ( >73%), noe som negativt påvirker deres velvære samt deres evne til å arbeide effektivt .
Disse frekvensene ble observert under epidemiens topp, men de kan også ha en langsiktig psykisk helseeffekt, både individuelt, men også på en systemisk måte, lik det som er rapportert i forhold til SARS-CoV-1.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er anerkjent som en effektiv behandling for stressreduksjon, så vel som for forebygging av flere psykiske problemer hos utsatte individer.
Dessuten har CBT vist seg å være effektiv i korte nettformater, noe som kan gjøre det mulig under den nåværende Covid-19-epidemien.
Så vidt vi vet er det ingen online CBT-programmer rettet mot stressproblemer hos helsearbeidere som er involvert i omsorgen for pasienter under den nåværende epidemiske konteksten.
Målet med studien vår er å evaluere effekten av det nettbaserte CBT-programmet vi har utviklet for å spesifikt adressere umiddelbar opplevd stress hos helsearbeidere, samt forebygging av psykiske problemer ved 3- og 6-måneders oppfølging
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsearbeider
- Mann eller kvinne
- I alderen 18-70 år
- Kunne forstå det franske språket
Ekskluderingskriterier:
- PSS < 16
- Selvmordstanker vurdert til < 3 på punkt 9 i PHQ-9
- lovlig i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 7 økter med online CBT-programmet
|
7 økter med kognitiv atferdsterapi (CBT) online + mulighet for å kontakte den psykologiske hotline
|
|
Aktiv komparator: Biblioterapi
|
online biblioterapiprogram på Ma Santé-nettstedet. Også med forklarende ark og verktøy for å forbedre stressmestring og mulighet for å kontakte Psykologisk Hotline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Betydelig skårreduksjon på Perceived Stress Scale
Tidsramme: T0 inkludering
|
T0 inkludering
|
|
Betydelig skårreduksjon på Perceived Stress Scale
Tidsramme: T1 (3 måneders oppfølging)
|
T1 (3 måneders oppfølging)
|
|
Betydelig skårreduksjon på Perceived Stress Scale
Tidsramme: T1 (opptil 8 ukers behandling)
|
T1 (opptil 8 ukers behandling)
|
|
Betydelig skårreduksjon på Perceived Stress Scale
Tidsramme: T2 (6 måneders oppfølging)
|
T2 (6 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luisa Weiner, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .