- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04362358
Online kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro stresové poruchy u zdravotnických pracovníků zapojených do péče o pacienty během epidemie Covid-19 (REST)
18. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Účinnost programu online kognitivně-behaviorální terapie (CBT) zaměřeného na snížení stresu zdravotnických pracovníků zapojených do péče o pacienty během epidemie Covid-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Některé předběžné epidemiologické výzkumy prováděné v Číně u zdravotníků zapojených do péče o pacienty s Covid-19 ukázaly vysokou míru deprese (>50 %), generalizované úzkostné poruchy (>44 %), nespavosti (>36 %) a symptomů stresu ( >73 %), což negativně ovlivňuje jejich pohodu i schopnost efektivně pracovat.
Tyto míry byly pozorovány během vrcholu epidemie, ale mohou mít také dlouhodobý účinek na duševní zdraví, a to jak jednotlivě, tak i systémově, podobně jako to, co bylo hlášeno v souvislosti s SARS-CoV-1.
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je uznávána jako účinná léčba pro snížení stresu, stejně jako pro prevenci mnoha problémů duševního zdraví u rizikových jedinců.
Kromě toho bylo zjištěno, že CBT je efektivní v krátkých online formátech, což by mohlo být proveditelné během současné epidemie Covid-19.
Pokud je nám známo, neexistují žádné online programy CBT zaměřené na problémy se stresem u zdravotníků zapojených do péče o pacienty během současné epidemie.
Cílem naší studie je vyhodnotit účinnost online CBT programu, který jsme vyvinuli, abychom se konkrétně zabývali bezprostředním vnímaným stresem u zdravotníků a také prevencí duševních problémů po 3 a 6 měsících sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotnický pracovník
- Muž nebo žena
- Ve věku 18-70 let
- Umět porozumět francouzskému jazyku
Kritéria vyloučení:
- PSS < 16
- Sebevražedné myšlenky hodnocené jako < 3 v položce 9 PHQ-9
- legálně schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 7 sezení online CBT programu
|
7 sezení kognitivně behaviorální terapie (CBT) online + možnost kontaktovat psychologickou linku
|
Aktivní komparátor: Biblioterapie
|
online biblioterapeutický program na webu Ma Santé Také s vysvětlujícími listy a nástroji pro zlepšení zvládání stresu a možností kontaktovat Psychologickou linku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Významné snížení skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: T0 zařazení
|
T0 zařazení
|
Významné snížení skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: T1 (3měsíční sledování)
|
T1 (3měsíční sledování)
|
Významné snížení skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: T1 (až 8 týdnů léčby)
|
T1 (až 8 týdnů léčby)
|
Významné snížení skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: T2 (6měsíční sledování)
|
T2 (6měsíční sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online kognitivně behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno