- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04362358
Terapia cognitivo comportamentale online (CBT) per i disturbi da stress negli operatori sanitari coinvolti nella cura dei pazienti durante l'epidemia di Covid-19 (REST)
18 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Efficacia di un programma di terapia cognitivo comportamentale online (CBT) volto a ridurre lo stress degli operatori sanitari coinvolti nella cura dei pazienti durante l'epidemia di Covid-19: uno studio controllato randomizzato
Alcune ricerche epidemiologiche preliminari condotte in Cina negli operatori sanitari coinvolti nella cura dei pazienti Covid-19 hanno mostrato alti tassi di depressione (>50%), disturbo d'ansia generalizzato (>44%), insonnia (>36%) e sintomi di stress ( >73%), che hanno un impatto negativo sul loro benessere e sulla loro capacità di lavorare in modo efficace .
Questi tassi sono stati osservati durante il picco epidemico, ma possono anche avere un effetto sulla salute mentale a lungo termine, sia individualmente, ma anche in maniera sistemica, simile a quanto riportato relativamente al SARS-CoV-1.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è riconosciuta come un trattamento efficace per la riduzione dello stress, nonché per la prevenzione di molteplici problemi di salute mentale negli individui a rischio.
Inoltre, la CBT si è rivelata efficace in brevi formati online, che potrebbero renderla fattibile durante l'attuale epidemia di Covid-19.
A nostra conoscenza, non esistono programmi di CBT online mirati ai problemi di stress negli operatori sanitari coinvolti nella cura dei pazienti durante l'attuale contesto epidemico.
Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia del programma CBT online che abbiamo sviluppato per affrontare in modo specifico lo stress immediato percepito negli operatori sanitari, nonché la prevenzione dei problemi di salute mentale a 3 e 6 mesi di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Weiner Luisa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatore sanitario
- Maschio o femmina
- Età 18-70
- In grado di comprendere la lingua francese
Criteri di esclusione:
- PS < 16
- Ideazione suicidaria valutata come <3 sull'item 9 del PHQ-9
- legalmente in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 7 sessioni del programma CBT online
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7 sedute di Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) online + possibilità di contattare la hotline psicologica
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Comparatore attivo: Biblioterapia
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programma di biblioterapia online sul sito Ma Santé Inoltre con schede esplicative e strumenti per migliorare la gestione dello stress e la possibilità di contattare la Hotline Psicologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione significativa del punteggio alla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: T0 inclusione
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T0 inclusione
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Riduzione significativa del punteggio alla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: T1 (follow-up a 3 mesi)
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T1 (follow-up a 3 mesi)
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Riduzione significativa del punteggio alla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: T1 (fino a 8 settimane di trattamento)
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T1 (fino a 8 settimane di trattamento)
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Riduzione significativa del punteggio alla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: T2 (follow-up a 6 mesi)
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T2 (follow-up a 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7799
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale online (CBT)
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