- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04362358
Kognitiv beteendeterapi online (KBT) för stressstörningar hos vårdpersonal som är involverad i vården av patienter under Covid-19-epidemin (REST)
18 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Effektiviteten av ett online-kognitiv beteendeterapi-program (KBT) som syftar till att minska stressen hos vårdpersonal som är involverad i vården av patienter under covid-19-epidemin: en randomiserad kontrollerad studie
Vissa preliminära epidemiologiska undersökningar i Kina på hälsoarbetare involverade i vården av Covid-19-patienter har visat höga frekvenser av depression (>50 %), generaliserat ångestsyndrom (>44 %), sömnlöshet (>36 %) och stresssymptom ( >73 %), vilket negativt påverkar deras välbefinnande och deras förmåga att arbeta effektivt .
Dessa frekvenser observerades under epideminstoppen, men de kan också ha en långsiktig effekt på mental hälsa, både individuellt, men också på ett systemiskt sätt, liknande det som har rapporterats i förhållande till SARS-CoV-1.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är erkänt som en effektiv behandling för att minska stress, såväl som för att förebygga flera psykiska problem hos individer i riskzonen.
Dessutom har KBT visat sig vara effektivt i korta onlineformat, vilket kan göra det möjligt under den nuvarande Covid-19-epidemin.
Såvitt vi vet finns det inga online-KBT-program som riktar in sig på stressproblem hos vårdpersonal som är involverad i vården av patienter under den aktuella epidemiska kontexten.
Syftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av det online-KBT-program som vi har utvecklat för att specifikt ta itu med omedelbar upplevd stress hos vårdpersonal, såväl som förebyggande av psykiska problem vid 3- och 6-månadersuppföljning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso-och sjukvårdspersonal
- Man eller kvinna
- Åldern 18-70
- Kunna förstå det franska språket
Exklusions kriterier:
- PSS < 16
- Självmordstankar bedömd som < 3 på punkt 9 i PHQ-9
- lagligt kunna ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 7 sessioner av online-KBT-programmet
|
7 sessioner kognitiv beteendeterapi (KBT) online + möjlighet att kontakta den psykologiska hotline
|
Aktiv komparator: Biblioterapi
|
onlinebiblioterapiprogram på Ma Santé-webbplatsen Även med förklarande blad och verktyg för att förbättra stresshantering och möjligheten att kontakta Psykologisk Hotline
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Betydande poängminskning på Perceived Stress Scale
Tidsram: T0 inkludering
|
T0 inkludering
|
Betydande poängminskning på Perceived Stress Scale
Tidsram: T1 (3 månaders uppföljning)
|
T1 (3 månaders uppföljning)
|
Betydande poängminskning på Perceived Stress Scale
Tidsram: T1 (upp till 8 veckors behandling)
|
T1 (upp till 8 veckors behandling)
|
Betydande poängminskning på Perceived Stress Scale
Tidsram: T2 (6 månaders uppföljning)
|
T2 (6 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7799
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi online (KBT)
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AvslutadAlkohol dricka | Alkoholism | Alkoholmissbruk | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna