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- Essai clinique NCT04362358
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en ligne pour les troubles de stress chez les agents de santé impliqués dans les soins aux patients pendant l'épidémie de Covid-19 (REST)
18 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Efficacité d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en ligne visant à réduire le stress des agents de santé impliqués dans les soins aux patients pendant l'épidémie de Covid-19 : un essai contrôlé randomisé
Certaines recherches épidémiologiques préliminaires menées en Chine sur des agents de santé impliqués dans la prise en charge des patients Covid-19 ont montré des taux élevés de dépression (> 50 %), de trouble anxieux généralisé (> 44 %), d'insomnie (> 36 %) et de symptômes de stress ( >73%), ce qui impacte négativement leur bien-être ainsi que leur capacité à travailler efficacement .
Ces taux ont été observés pendant le pic épidémique, mais ils peuvent aussi avoir un effet à long terme sur la santé mentale, à la fois individuellement, mais aussi de manière systémique, similaire à ce qui a été rapporté relativement au SARS-CoV-1.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est reconnue comme un traitement efficace pour la réduction du stress, ainsi que pour la prévention de multiples problèmes de santé mentale chez les personnes à risque .
De plus, la TCC s'est avérée efficace dans de brefs formats en ligne, ce qui pourrait la rendre possible pendant l'épidémie actuelle de Covid-19.
A notre connaissance, il n'existe pas de programmes de TCC en ligne ciblant les problèmes de stress chez les agents de santé impliqués dans la prise en charge des patients dans le contexte épidémique actuel.
Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité du programme de TCC en ligne que nous avons développé pour traiter spécifiquement le stress perçu immédiat chez les agents de santé, ainsi que la prévention des problèmes de santé mentale à 3 et 6 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Agent de santé
- Masculin ou féminin
- 18-70 ans
- Capable de comprendre la langue française
Critère d'exclusion:
- PSS < 16
- Idées suicidaires évaluées < 3 à l'item 9 du PHQ-9
- légalement capable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 7 sessions du programme CBT en ligne
|
7 séances de Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC) en ligne + possibilité de contacter la hotline psychologique
|
Comparateur actif: Bibliothérapie
|
programme de bibliothérapie en ligne sur le site Ma Santé Avec également des fiches explicatives et des outils pour améliorer la gestion du stress et la possibilité de contacter la Hotline Psychologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réduction significative du score à l'échelle de stress perçu
Délai: Inscription T0
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Inscription T0
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Réduction significative du score à l'échelle de stress perçu
Délai: T1 (suivi de 3 mois)
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T1 (suivi de 3 mois)
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Réduction significative du score à l'échelle de stress perçu
Délai: T1 (jusqu'à 8 semaines de traitement)
|
T1 (jusqu'à 8 semaines de traitement)
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Réduction significative du score à l'échelle de stress perçu
Délai: T2 (suivi de 6 mois)
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T2 (suivi de 6 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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