- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04362358
Online kognitív viselkedésterápia (CBT) a Covid-19 járvány idején a betegek gondozásában részt vevő egészségügyi dolgozók stressz-zavaraira (REST)
2023. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Egy online kognitív viselkedésterápiás (CBT) program hatékonysága, amelynek célja a betegek gondozásában részt vevő egészségügyi dolgozók stresszének csökkentése a Covid-19 járvány idején: randomizált, kontrollált vizsgálat
A Covid-19-betegek ellátásában részt vevő egészségügyi dolgozók körében Kínában végzett előzetes epidemiológiai kutatások magas arányt mutattak ki a depresszióban (>50%), a generalizált szorongásos zavarban (>44%), az álmatlanságban (>36%) és a stresszes tünetekben. >73%), ami negatívan befolyásolja jólétüket, valamint a hatékony munkavégzés képességét.
Ezeket az arányokat a járványcsúcs idején figyelték meg, de hosszú távú mentális egészségügyi hatásuk is lehet, egyénileg, de rendszerszinten is, hasonlóan ahhoz, amit a SARS-CoV-1 kapcsán jelentettek.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékony kezelésként ismert a stressz csökkentésére, valamint a több mentális egészségügyi probléma megelőzésére a veszélyeztetett egyéneknél.
Ezenkívül a CBT hatékonynak bizonyult rövid online formátumokban, ami megvalósíthatóvá teheti a jelenlegi Covid-19 járvány idején.
Tudomásunk szerint nem léteznek olyan online CBT-programok, amelyek a betegek ellátásában részt vevő egészségügyi dolgozók stresszproblémáit céloznák meg a jelenlegi járványhelyzetben.
Tanulmányunk célja az általunk kifejlesztett online CBT program hatékonyságának értékelése az egészségügyi dolgozók azonnali észlelt stresszének kezelésében, valamint a mentális egészségügyi problémák megelőzésében 3 és 6 hónapos utánkövetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi dolgozó
- Férfi vagy nő
- 18-70 éves korig
- Képes megérteni a francia nyelvet
Kizárási kritériumok:
- PSS < 16
- Az öngyilkossági gondolatok értékelése <3 a PHQ-9 9. pontján
- törvényesen képes tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az online CBT program 7 ülése
|
7 kognitív viselkedésterápia (CBT) online alkalom + kapcsolatfelvételi lehetőség a pszichológiai forródróttal
|
Aktív összehasonlító: Biblioterápia
|
online biblioterápiás program a Ma Santé honlapján Szintén magyarázó lapokkal és eszközökkel a stresszkezelés javítása érdekében, valamint a Pszichológiai Hotline kapcsolatfelvételi lehetőséggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Jelentős pontszámcsökkenés az észlelt stressz skálán
Időkeret: T0 szerepeltetés
|
T0 szerepeltetés
|
Jelentős pontszámcsökkenés az észlelt stressz skálán
Időkeret: T1 (3 hónapos követés)
|
T1 (3 hónapos követés)
|
Jelentős pontszámcsökkenés az észlelt stressz skálán
Időkeret: T1 (legfeljebb 8 hetes kezelés)
|
T1 (legfeljebb 8 hetes kezelés)
|
Jelentős pontszámcsökkenés az észlelt stressz skálán
Időkeret: T2 (6 hónapos követés)
|
T2 (6 hónapos követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7799
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Online kognitív viselkedésterápia (CBT)
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
University of CreteBefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással | Figyelem hiányGörögország
-
University of New HampshireMegszűntDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Nova Scotia Health AuthorityBefejezve
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásLidércnyomás | Narkolepszia | 1. típusú narkolepszia | Narkolepszia kataplexia nélkül | Narkolepszia kataplexiával | Rémálomzavar társuló egyéb alvászavarral
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok