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Covid-19の流行中に患者のケアに関与する医療従事者のストレス障害に対するオンライン認知行動療法(CBT) (REST)

2023年8月18日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

Covid-19の流行中に患者のケアに関与する医療従事者のストレスを軽減することを目的としたオンライン認知行動療法(CBT)プログラムの有効性:ランダム化比較試験

Covid-19患者のケアに携わる医療従事者を対象に中国で実施されたいくつかの予備的な疫学研究では、うつ病(>50%)、全般性不安障害(>44%)、不眠症(>36%)、ストレス症状( >73%)、彼らの幸福と効果的に働く能力に悪影響を及ぼします。 これらの割合は流行のピーク時に観察されましたが、SARS-CoV-1 に関連して報告されているものと同様に、個人的にも全身的にも長期的なメンタルヘルスへの影響を与える可能性があります。 認知行動療法 (CBT) は、ストレス軽減のための効果的な治療法として、またリスクのある個人の複数の精神的健康問題の予防として認識されています。 さらに、CBT は簡単なオンライン形式で効果的であることが判明しており、現在の Covid-19 の流行時に実現可能になる可能性があります。 私たちの知る限り、現在の流行の状況で患者のケアに関与する医療従事者のストレス問題を対象としたオンライン CBT プログラムはありません。 私たちの研究の目的は、医療従事者の即時の知覚ストレスに特に対処するために開発したオンライン CBT プログラムの有効性を評価することと、3 か月および 6 か月のフォローアップでメンタルヘルスの問題を予防することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67000
        • Weiner Luisa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医療従事者
  • 男性か女性
  • 18~70歳
  • フランス語が理解できる方

除外基準:

  • PSS < 16
  • PHQ-9 の項目 9 で 3 未満と評価された自殺念慮
  • 法的にインフォームドコンセントを提供できる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライン CBT プログラムの 7 セッション
認知行動療法 (CBT) のオンライン 7 セッション + 心理ホットラインに連絡する可能性
アクティブコンパレータ:読書療法
マ・サンテのウェブサイトのオンライン読書療法プログラム また、ストレス管理を改善するための説明シートとツール、および心理ホットラインに連絡する可能性があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
知覚ストレス尺度での大幅なスコア低下
時間枠:T0包含
T0包含
知覚ストレス尺度での大幅なスコア低下
時間枠:T1(3ヶ月フォローアップ)
T1(3ヶ月フォローアップ)
知覚ストレス尺度での大幅なスコア低下
時間枠:T1 (最大 8 週間の治療)
T1 (最大 8 週間の治療)
知覚ストレス尺度での大幅なスコア低下
時間枠:T2(6ヶ月フォローアップ)
T2(6ヶ月フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luisa Weiner、Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月20日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月23日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月18日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7799

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オンライン認知行動療法(CBT)の臨床試験

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