- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04362358
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) Online para Transtornos de Estresse em Profissionais de Saúde Envolvidos no Cuidado de Pacientes Durante a Epidemia de Covid-19 (REST)
18 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Eficácia de um programa de terapia cognitivo-comportamental (TCC) online visando reduzir o estresse dos profissionais de saúde envolvidos no atendimento de pacientes durante a epidemia de Covid-19: um estudo randomizado controlado
Algumas pesquisas epidemiológicas preliminares conduzidas na China em profissionais de saúde envolvidos no atendimento de pacientes com Covid-19 mostraram altas taxas de depressão (> 50%), transtorno de ansiedade generalizada (> 44%), insônia (> 36%) e sintomas de estresse ( >73%), o que afeta negativamente seu bem-estar, bem como sua capacidade de trabalhar de forma eficaz.
Essas taxas foram observadas durante o pico da epidemia, mas também podem ter um efeito de longo prazo na saúde mental, tanto individualmente, como de maneira sistêmica , semelhante ao que foi relatado em relação ao SARS-CoV-1 .
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é reconhecida como um tratamento eficaz para redução do estresse, bem como para a prevenção de múltiplos problemas de saúde mental em indivíduos em risco.
Além disso, descobriu-se que a TCC é eficaz em breves formatos online, o que poderia torná-la viável durante a atual epidemia de Covid-19.
Até onde sabemos, não existem programas on-line de TCC voltados para problemas de estresse em profissionais de saúde envolvidos no atendimento de pacientes durante o atual contexto epidêmico.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia do programa de TCC online que desenvolvemos para abordar especificamente o estresse percebido imediato em profissionais de saúde, bem como a prevenção de problemas de saúde mental em 3 e 6 meses de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional de saúde
- Macho ou fêmea
- 18-70 anos
- Capaz de compreender a língua francesa
Critério de exclusão:
- PSS < 16
- Ideação suicida avaliada como < 3 no item 9 do PHQ-9
- legalmente capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 7 sessões do programa CBT online
|
7 sessões de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) online + possibilidade de entrar em contato com a linha direta psicológica
|
Comparador Ativo: Biblioterapia
|
programa de biblioterapia online no site Ma Santé Também com fichas explicativas e ferramentas para melhorar a gestão do stress e a possibilidade de contactar a Linha de Apoio Psicológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Redução significativa da pontuação na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Inclusão T0
|
Inclusão T0
|
Redução significativa da pontuação na Escala de Estresse Percebido
Prazo: T1 (acompanhamento de 3 meses)
|
T1 (acompanhamento de 3 meses)
|
Redução significativa da pontuação na Escala de Estresse Percebido
Prazo: T1 (até 8 semanas de tratamento)
|
T1 (até 8 semanas de tratamento)
|
Redução significativa da pontuação na Escala de Estresse Percebido
Prazo: T2 (acompanhamento de 6 meses)
|
T2 (acompanhamento de 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia cognitivo-comportamental online (TCC)
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; University of Oxford; Flinders UniversityRecrutamentoInsônia | Fase de sono atrasadaHong Kong