- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04362358
Online kognitiv adfærdsterapi (CBT) for stresslidelser hos sundhedsarbejdere involveret i pleje af patienter under Covid-19-epidemien (REST)
18. august 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Effektiviteten af et online kognitiv adfærdsterapi (CBT)-program, der sigter mod at reducere stress hos sundhedsarbejdere, der er involveret i pleje af patienter under Covid-19-epidemien: et randomiseret-kontrolleret forsøg
Nogle foreløbige epidemiologiske undersøgelser i Kina i sundhedspersonale involveret i pleje af Covid-19-patienter har vist høje forekomster af depression (>50%), generaliseret angstlidelse (>44%), søvnløshed (>36%) og stresssymptomer ( >73 %), hvilket har en negativ indvirkning på deres velvære samt deres evne til at arbejde effektivt .
Disse rater blev observeret under epidemiens peak, men de kan også have en langsigtet mental sundhedseffekt, både individuelt, men også på en systemisk måde, svarende til hvad der er blevet rapporteret i forhold til SARS-CoV-1.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er anerkendt som en effektiv behandling til stressreduktion såvel som til forebyggelse af flere psykiske problemer hos udsatte personer.
Desuden har CBT vist sig at være effektiv i korte online-formater, hvilket kunne gøre det muligt under den nuværende Covid-19-epidemi.
Så vidt vi ved, er der ingen online CBT-programmer rettet mod stressproblemer hos sundhedsarbejdere, der er involveret i pleje af patienter under den aktuelle epidemiske kontekst.
Målet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af det online CBT-program, vi har udviklet til specifikt at adressere umiddelbar opfattet stress hos sundhedsarbejdere, samt forebyggelse af psykiske problemer ved 3- og 6-måneders opfølgning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsarbejder
- Mand eller kvinde
- I alderen 18-70
- Kan forstå det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
- PSS < 16
- Selvmordstanker vurderet til < 3 på punkt 9 i PHQ-9
- lovligt i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 7 sessioner af online CBT-programmet
|
7 sessioner med kognitiv adfærdsterapi (CBT) online + mulighed for at kontakte den psykologiske hotline
|
Aktiv komparator: Biblioterapi
|
online biblioterapi program på Ma Santés hjemmeside Også med forklarende ark og værktøjer til at forbedre stresshåndtering og muligheden for at kontakte Psykologisk Hotline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Betydelig scorereduktion på Perceived Stress Scale
Tidsramme: T0 inklusion
|
T0 inklusion
|
Betydelig scorereduktion på Perceived Stress Scale
Tidsramme: T1 (3-måneders opfølgning)
|
T1 (3-måneders opfølgning)
|
Betydelig scorereduktion på Perceived Stress Scale
Tidsramme: T1 (op til 8 ugers behandling)
|
T1 (op til 8 ugers behandling)
|
Betydelig scorereduktion på Perceived Stress Scale
Tidsramme: T2 (6-måneders opfølgning)
|
T2 (6-måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2020
Først opslået (Faktiske)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online kognitiv adfærdsterapi (CBT)
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Kaiser...Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKaiser PermanenteAfsluttet