- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04362358
Terapia poznawczo-behawioralna online (CBT) zaburzeń stresowych u pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami podczas epidemii Covid-19 (REST)
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Skuteczność internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) mającego na celu zmniejszenie stresu pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami podczas epidemii Covid-19: badanie z randomizacją i kontrolą
Niektóre wstępne badania epidemiologiczne przeprowadzone w Chinach na pracownikach służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami z Covid-19 wykazały wysoki odsetek depresji (>50%), uogólnionych zaburzeń lękowych (>44%), bezsenności (>36%) i objawów stresu ( >73%), co negatywnie wpływa na ich samopoczucie i zdolność do efektywnej pracy.
Wskaźniki te obserwowano w szczytowym okresie epidemii, ale mogą one również mieć długoterminowy wpływ na zdrowie psychiczne, zarówno indywidualnie, jak i systemowo, podobnie jak w przypadku SARS-CoV-1.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest uznawana za skuteczną metodę redukcji stresu, a także zapobiegania wielu problemom ze zdrowiem psychicznym u osób z grupy ryzyka.
Ponadto stwierdzono, że CBT jest skuteczne w krótkich formatach online, co może sprawić, że będzie to wykonalne podczas obecnej epidemii Covid-19.
Według naszej wiedzy nie ma internetowych programów CBT ukierunkowanych na problemy ze stresem u pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami w obecnym kontekście epidemicznym.
Celem naszego badania jest ocena skuteczności internetowego programu CBT, który opracowaliśmy w celu przeciwdziałania natychmiastowemu odczuwanemu stresowi u pracowników służby zdrowia, a także zapobiegania problemom ze zdrowiem psychicznym po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik medyczny
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 18-70 lat
- Potrafi zrozumieć język francuski
Kryteria wyłączenia:
- PSS < 16
- Myśli samobójcze ocenione jako < 3 w pozycji 9 kwestionariusza PHQ-9
- prawnie zdolna do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 7 sesji internetowego programu CBT
|
7 sesji Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT) online + możliwość kontaktu z infolinią psychologiczną
|
|
Aktywny komparator: Biblioterapia
|
program biblioterapii online na stronie Ma Santé Również z arkuszami objaśniającymi i narzędziami do poprawy radzenia sobie ze stresem oraz możliwością kontaktu z Infolinią Psychologiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Znaczące obniżenie wyniku w Skali Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Włączenie T0
|
Włączenie T0
|
|
Znaczące obniżenie wyniku w Skali Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: T1 (3-miesięczna obserwacja)
|
T1 (3-miesięczna obserwacja)
|
|
Znaczące obniżenie wyniku w Skali Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: T1 (kuracja do 8 tygodni)
|
T1 (kuracja do 8 tygodni)
|
|
Znaczące obniżenie wyniku w Skali Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: T2 (6-miesięczna obserwacja)
|
T2 (6-miesięczna obserwacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .