- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04362358
Online cognitieve gedragstherapie (CBT) voor stressstoornissen bij gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten tijdens de Covid-19-epidemie (REST)
18 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Doeltreffendheid van een online programma voor cognitieve gedragstherapie (CGT) gericht op het verminderen van de stress van gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten tijdens de Covid-19-epidemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Sommige voorbereidende epidemiologische onderzoeken in China bij gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de zorg voor Covid-19-patiënten hebben hoge percentages depressie (>50%), gegeneraliseerde angststoornis (>44%), slapeloosheid (>36%) en stresssymptomen ( >73%), wat een negatieve invloed heeft op hun welzijn en hun vermogen om effectief te werken .
Deze percentages werden waargenomen tijdens de piek van de epidemie, maar ze kunnen ook een langetermijneffect op de geestelijke gezondheid hebben, zowel individueel als op een systemische manier, vergelijkbaar met wat is gemeld met betrekking tot SARS-CoV-1.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) wordt erkend als een effectieve behandeling voor stressvermindering en voor de preventie van meerdere psychische problemen bij risicopersonen.
Bovendien is CBT effectief gebleken in korte online formaten, wat het haalbaar zou kunnen maken tijdens de huidige Covid-19-epidemie.
Voor zover wij weten, zijn er geen online CBT-programma's gericht op stressproblemen bij gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten tijdens de huidige epidemische context.
Het doel van onze studie is om de effectiviteit te evalueren van het online CBT-programma dat we hebben ontwikkeld om specifiek de onmiddellijk ervaren stress bij gezondheidswerkers aan te pakken, evenals de preventie van psychische problemen na 3 en 6 maanden follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidswerker
- Man of vrouw
- Leeftijd 18-70
- In staat om de Franse taal te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- PSS < 16
- Zelfmoordgedachten beoordeeld als < 3 op item 9 van de PHQ-9
- wettelijk in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 7 sessies van het online CBT-programma
|
7 sessies Cognitieve Gedragstherapie (CGT) online + mogelijkheid om contact op te nemen met de psychologische hotline
|
Actieve vergelijker: Bibliotherapie
|
online bibliotherapieprogramma op de Ma Santé-website Ook met verklarende bladen en tools om stressmanagement te verbeteren en de mogelijkheid om contact op te nemen met de Psychologische Hotline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aanzienlijke scorevermindering op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: T0 opname
|
T0 opname
|
Aanzienlijke scorevermindering op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: T1 (3 maanden follow-up)
|
T1 (3 maanden follow-up)
|
Aanzienlijke scorevermindering op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: T1 (tot 8 weken behandeling)
|
T1 (tot 8 weken behandeling)
|
Aanzienlijke scorevermindering op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: T2 (6 maanden follow-up)
|
T2 (6 maanden follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Online cognitieve gedragstherapie (CBT)
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Linnaeus UniversityKronoberg County Council; Capio GroupVoltooidKwaliteit van het leven | Spanning | Slapeloosheid | Psychische nood | Depressie, angst | Activiteiten, dagelijks levenZweden
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
Gkouskou KalliopiOnbekend
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...VoltooidAlcohol drinken | HivVietnam