- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04362358
Online-kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) potilaiden hoitoon osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden stressihäiriöihin Covid-19-epidemian aikana (REST)
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Online Cognitive Behavioral Therapy (CBT) -ohjelman tehokkuus, jolla pyritään vähentämään potilaiden hoitoon osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden stressiä Covid-19-epidemian aikana: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Jotkut alustavat epidemiologiset tutkimukset Kiinassa Covid-19-potilaiden hoitoon osallistuneilla terveydenhuollon työntekijöillä ovat osoittaneet korkean masennuksen (> 50 %), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (> 44 %), unettomuuden (> 36 %) ja stressioireiden ( >73 %), mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän hyvinvointiinsa sekä heidän kykyynsä työskennellä tehokkaasti .
Näitä määriä havaittiin epidemian huipun aikana, mutta niillä voi olla myös pitkäaikaisia mielenterveysvaikutuksia, sekä yksilöllisesti että systeemisesti, samankaltaisesti kuin SARS-CoV-1:n suhteen on raportoitu.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tunnustettu tehokkaaksi hoidoksi stressin vähentämiseen sekä useiden mielenterveysongelmien ehkäisyyn riskiryhmissä.
Lisäksi CBT on todettu tehokkaaksi lyhyissä verkkomuodoissa, mikä voisi tehdä sen toteutettavissa nykyisen Covid-19-epidemian aikana.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa online-CBT-ohjelmia, jotka kohdistuvat potilaiden hoitoon osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden stressiongelmiin nykyisen epidemian aikana.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kehittämämme verkko-CBT-ohjelman tehokkuutta erityisesti terveydenhuollon työntekijöiden välittömään koettuun stressiin sekä mielenterveysongelmien ehkäisyyn 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijä
- Mies vai nainen
- Ikäraja 18-70
- Pystyy ymmärtämään ranskan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- PSS < 16
- Itsemurha-ajatukset arvioitiin < 3 PHQ-9:n kohdassa 9
- voi laillisesti antaa tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 7 online-CBT-ohjelmaa
|
7 kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istuntoa verkossa + mahdollisuus ottaa yhteyttä psykologiseen vihjelinjaan
|
Active Comparator: Biblioterapia
|
online-biblioterapiaohjelma Ma Santén verkkosivuilla Myös selostuslehtiä ja työkaluja stressinhallinnan parantamiseksi ja mahdollisuus ottaa yhteyttä Psychological Hotline -palveluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Merkittävä pistemäärän lasku koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: T0 sisällyttäminen
|
T0 sisällyttäminen
|
Merkittävä pistemäärän lasku koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: T1 (3 kuukauden seuranta)
|
T1 (3 kuukauden seuranta)
|
Merkittävä pistemäärän lasku koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: T1 (enintään 8 viikkoa hoitoa)
|
T1 (enintään 8 viikkoa hoitoa)
|
Merkittävä pistemäärän lasku koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: T2 (6 kuukauden seuranta)
|
T2 (6 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Online kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiMasennus ja itsemurhaYhdysvallat
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la SalutRekrytointi
-
Jordi Gol i Gurina FoundationValmisMasennus | Dystymia | Ambulatoriset terveyspalvelutEspanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi