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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04362358
Online-kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Stressstörungen bei Gesundheitspersonal, das an der Versorgung von Patienten während der Covid-19-Epidemie beteiligt ist (REST)
18. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Wirksamkeit eines Online-Programms zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), das darauf abzielt, den Stress von Gesundheitspersonal zu reduzieren, das an der Versorgung von Patienten während der Covid-19-Epidemie beteiligt ist: eine randomisierte kontrollierte Studie
Einige vorläufige epidemiologische Forschungsarbeiten in China bei Gesundheitspersonal, das an der Betreuung von Covid-19-Patienten beteiligt ist, haben hohe Raten von Depressionen (> 50 %), generalisierter Angststörung (> 44 %), Schlaflosigkeit (> 36 %) und Stresssymptomen gezeigt ( >73 %), die sich negativ auf ihr Wohlbefinden und ihre Fähigkeit, effektiv zu arbeiten, auswirken .
Diese Raten wurden während des Höhepunkts der Epidemie beobachtet, aber sie können auch eine langfristige Auswirkung auf die psychische Gesundheit haben, sowohl individuell als auch systemisch, ähnlich wie in Bezug auf SARS-CoV-1 berichtet wurde.
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist als wirksame Behandlung zum Stressabbau sowie zur Vorbeugung mehrerer psychischer Gesundheitsprobleme bei Risikopersonen anerkannt .
Darüber hinaus hat sich CBT in kurzen Online-Formaten als wirksam erwiesen, was es während der aktuellen Covid-19-Epidemie durchführbar machen könnte.
Unseres Wissens nach gibt es keine Online-CBT-Programme, die auf Stressprobleme von Gesundheitspersonal abzielen, das während des aktuellen epidemischen Kontexts an der Versorgung von Patienten beteiligt ist.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit des von uns entwickelten Online-CBT-Programms zu bewerten, um speziell den unmittelbar wahrgenommenen Stress bei Gesundheitspersonal sowie die Prävention psychischer Gesundheitsprobleme bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten anzugehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Weiner Luisa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal
- Männlich oder weiblich
- Alter 18-70
- Kann die französische Sprache verstehen
Ausschlusskriterien:
- PS < 16
- Suizidgedanken bewertet als < 3 bei Punkt 9 des PHQ-9
- rechtlich in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 7 Sitzungen des Online-CBT-Programms
|
7 Sitzungen Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) online + Möglichkeit, die psychologische Hotline zu kontaktieren
|
Aktiver Komparator: Bibliotherapie
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Online-Bibeltherapie-Programm auf der Ma Santé-Website Außerdem mit Erläuterungsblättern und Tools zur Verbesserung der Stressbewältigung und der Möglichkeit, die Psychologische Hotline zu kontaktieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Signifikante Reduzierung der Punktzahl auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: T0-Inklusion
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T0-Inklusion
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Signifikante Reduzierung der Punktzahl auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: T1 (3-Monats-Follow-up)
|
T1 (3-Monats-Follow-up)
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Signifikante Reduzierung der Punktzahl auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: T1 (bis zu 8 Wochen Behandlung)
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T1 (bis zu 8 Wochen Behandlung)
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Signifikante Reduzierung der Punktzahl auf der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: T2 (6-Monats-Follow-up)
|
T2 (6-Monats-Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7799
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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