- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04362358
Terapia cognitivo conductual (TCC) en línea para trastornos de estrés en trabajadores de la salud involucrados en la atención de pacientes durante la epidemia de Covid-19 (REST)
18 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Eficacia de un programa de terapia cognitiva conductual (TCC) en línea para reducir el estrés de los trabajadores de la salud involucrados en la atención de pacientes durante la epidemia de Covid-19: un ensayo controlado aleatorio
Algunas investigaciones epidemiológicas preliminares realizadas en China en trabajadores de la salud involucrados en la atención de pacientes con Covid-19 han mostrado altas tasas de depresión (>50%), trastorno de ansiedad generalizada (>44%), insomnio (>36%) y síntomas de estrés ( >73 %), que impactan negativamente en su bienestar y en su capacidad para trabajar con eficacia .
Estas tasas se observaron durante el pico epidémico, pero también pueden tener un efecto a largo plazo en la salud mental, tanto de manera individual como sistémica, similar a lo que se ha informado en relación con el SARS-CoV-1.
La terapia cognitiva conductual (TCC) es reconocida como un tratamiento eficaz para la reducción del estrés, así como para la prevención de múltiples problemas de salud mental en personas en riesgo.
Además, se ha descubierto que la TCC es efectiva en formatos breves en línea, lo que podría hacerla factible durante la actual epidemia de Covid-19.
Hasta donde sabemos, no existen programas de TCC en línea dirigidos a los problemas de estrés en los trabajadores de la salud involucrados en el cuidado de los pacientes durante el contexto epidémico actual.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia del programa de TCC en línea que hemos desarrollado para abordar específicamente el estrés inmediato percibido en los trabajadores de la salud, así como la prevención de problemas de salud mental a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Weiner Luisa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajador de la salud
- Masculino o femenino
- 18-70 años
- Capaz de entender el idioma francés.
Criterio de exclusión:
- PSS < 16
- Ideación suicida evaluada como < 3 en el ítem 9 del PHQ-9
- legalmente capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 7 sesiones del programa CBT en línea
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7 sesiones de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) online + posibilidad de contactar con la línea de asistencia psicológica
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Comparador activo: Biblioterapia
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programa de biblioterapia en línea en el sitio web de Ma Santé También con hojas explicativas y herramientas para mejorar el manejo del estrés y la posibilidad de contactar con la Línea de Atención Psicológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción significativa de la puntuación en la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: T0 inclusión
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T0 inclusión
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Reducción significativa de la puntuación en la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: T1 (seguimiento a los 3 meses)
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T1 (seguimiento a los 3 meses)
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Reducción significativa de la puntuación en la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: T1 (hasta 8 semanas de tratamiento)
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T1 (hasta 8 semanas de tratamiento)
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Reducción significativa de la puntuación en la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: T2 (seguimiento a los 6 meses)
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T2 (seguimiento a los 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luisa Weiner, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .