LEAD COVID-19-forsøket: Lavrisiko, tidlig aspirin og vitamin D for å redusere COVID-19-sykehusinnleggelser (LEAD COVID-19)

Selv om det nye SARS-CoV-2-viruset (COVD-19) er klassifisert som en akutt luftveisinfeksjon, viser nye data at sykelighet og dødelighet er drevet av disseminert intravaskulær koagulopati. Data fra Wuhan viste at COVID-19-assosiert koagulopati (CAC) var til stede i 71 % av dødsfallene mot 0,4 % av overlevende. Ubehandlet CAC fører til mikroangiopatiske tromboser, forårsaker organsvikt i flere systemer og forbruker enorme helseressurser. Identifisering av strategier for å forhindre CAC er derfor avgjørende for å redusere antallet covid-19 sykehusinnleggelser.

Den høye forekomsten av CAC hos alvorlig syke COVID-19-pasienter førte til at American Society of Hematology anbefalte at alle innlagte COVID-19-pasienter ble profylaktisk antikoagulert. Det er imidlertid ingen data og ingen anbefalinger angående poliklinisk forebygging av CAC.

Patogenesen til CAC er ukjent. Gitt den demografiske, geografiske, patologiske og behandlingsoverlappingen mellom alvorlig COVID-19 og vitamin D-mangel (VDI), antar vi at VDI er en viktig underliggende bidragsyter til CAC. Foreløpige data fra kritisk syke COVID-19-pasienter i New Orleans støtter denne hypotesen. Videre utviklet musemodeller av VDI forverret trombedannelse i flere organer etter lipopolysakkaridinjeksjon; denne fenotypen er parallell med CAC.

Gitt disse bevislinjene, er formålet med den foreslåtte multisenter, prospektive, randomiserte kontrollerte studien å teste hypotesen om at lavrisiko, tidlig behandling med aspirin og vitamin D i COVID-19 (The LEAD COVID-19 Trial) kan redusere den protrombotiske tilstanden og redusere antall sykehusinnleggelser.