El ensayo LEAD COVID-19: Aspirina temprana de bajo riesgo y vitamina D para reducir las hospitalizaciones por COVID-19 (LEAD COVID-19)

Aunque el nuevo virus SARS-CoV-2 (COVD-19) se clasifica como una infección respiratoria aguda, los datos emergentes muestran que la morbilidad y la mortalidad están impulsadas por la coagulopatía intravascular diseminada. Los datos de Wuhan mostraron que la coagulopatía asociada a la COVID-19 (CAC) estuvo presente en el 71 % de las muertes frente al 0,4 % de los supervivientes. La CAC no tratada conduce a trombosis microangiopáticas, lo que provoca fallas en múltiples órganos y sistemas y consume enormes recursos de atención médica. Por lo tanto, identificar estrategias para prevenir CAC es crucial para reducir las tasas de hospitalización por COVID-19.

La alta prevalencia de CAC en pacientes gravemente enfermos con COVID-19 llevó a la Sociedad Estadounidense de Hematología a recomendar que todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 reciban anticoagulación profiláctica. Sin embargo, no hay datos ni recomendaciones con respecto a la prevención ambulatoria de CAC.

Se desconoce la patogenia de la CAC. Dada la superposición demográfica, geográfica, patológica y de tratamiento entre la COVID-19 grave y la insuficiencia de vitamina D (VDI), planteamos la hipótesis de que la VDI es un importante contribuyente subyacente a la CAC. Los datos preliminares de pacientes críticos con COVID-19 en Nueva Orleans respaldan esta hipótesis. Además, los modelos de ratón de VDI desarrollaron una formación de trombos multiorgánicos agravada después de la inyección de lipopolisacáridos; este fenotipo es paralelo a CAC.

Dadas estas líneas de evidencia, el propósito del ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, multicéntrico propuesto es probar la hipótesis de que el tratamiento temprano de bajo riesgo con aspirina y vitamina D en COVID-19 (The LEAD COVID-19 Trial) puede mitigar el estado protrombótico y reducir las tasas de hospitalización.