LEAD COVID-19-prövningen: Lågrisk, tidig aspirin och D-vitamin för att minska COVID-19 sjukhusvistelser (LEAD COVID-19)

Även om det nya SARS-CoV-2-viruset (COVD-19) klassificeras som en akut luftvägsinfektion, visar nya data att sjuklighet och dödlighet drivs av spridd intravaskulär koagulopati. Data från Wuhan visade att COVID-19-associerad koagulopati (CAC) var närvarande i 71 % av dödsfallen jämfört med 0,4 % av överlevande. Obehandlad CAC leder till mikroangiopatiska tromboser, vilket orsakar organsvikt i flera system och förbrukar enorma sjukvårdsresurser. Att identifiera strategier för att förhindra CAC är därför avgörande för att minska antalet sjukhusvistelser med covid-19.

Den höga förekomsten av CAC hos svårt sjuka covid-19-patienter fick American Society of Hematology att rekommendera att alla inlagda covid-19-patienter profylaktiskt antikoaguleras. Det finns dock inga data och inga rekommendationer om poliklinisk förebyggande av CAC.

Patogenesen för CAC är okänd. Med tanke på den demografiska, geografiska, patologiska och behandlingsöverlappningen mellan allvarlig covid-19 och vitamin D-insufficiens (VDI), antar vi att VDI är en stor underliggande bidragsgivare till CAC. Preliminära data från kritiskt sjuka COVID-19-patienter i New Orleans stödjer denna hypotes. Vidare utvecklade musmodeller av VDI förvärrad trombbildning av flera organ efter lipopolysackaridinjektion; denna fenotyp är parallell med CAC.

Mot bakgrund av dessa bevis är syftet med den föreslagna multicenter, prospektiva, randomiserade kontrollerade studien att testa hypotesen att tidig lågriskbehandling med acetylsalicylsyra och vitamin D i COVID-19 (The LEAD COVID-19 Trial) kan mildra det protrombotiska tillståndet och minska antalet sjukhusvistelser.