Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom vert, mikromiljø og immunitet på gastrointestinale neoplasmer (HoMING)

9. februar 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interaksjon mellom vert, mikromiljø og immunitet på gastrointestinale neoplasmer: en retroprospektiv kohortstudie

Hovedmålet: assosiasjonsstudie av egenskaper ved tumoralt mikromiljø og immunitet for fordøyelseskreft med pasienters totale overlevelse (OS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å utforske forholdet mellom de molekylære undergruppene (DNA- og RNA-analyse), tumormikromiljø, vert (immunitetssystem, premetastatisk nisje, mikrobiota, metabolisme) og overlevelse (prognoseverdi), respons (prediktiv verdi) og toleranse (toksisitet) til konvensjonelle behandlinger eller immunterapier ved fordøyelseskreft, spesielt ved tykktarmskreft og kreft i bukspyttkjertelen.

Dette er en prognostisk monosentrisk studie som inkluderer 2 deler:

  • en retrospektiv observasjonskohort som 150 kvalifiserte pasienter (som har blitt diagnostisert mellom 1998 og 2020) vil bli lagt inn i kohorten per år i løpet av 22 år rettet mot 3300 pasienter og
  • en prospektiv intervensjonskohort der 3000 pasienter (diagnose vil bli gjort mellom 2020-2030) vil bli registrert i løpet av 10 år. 10 års oppfølging for alle pasienter. Denne kohorten er ikke komparativ, ikke randomisert, ikke kontroll.

Påmeldingen vil vare i 10 år ved Digestive Surgery Department, Ambroise Paré Hospital, APHP.

Det er noen endring i ledelsen av pasientenes omsorg som vil delta i studien, alle behandlingsmodaliteter (dvs. kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi, intraarterielle behandlinger og støttende behandling) er mulig, og valg av behandling vil bli tatt av utrederlege, etter multidisiplinær møtevalidering, og i henhold til referanse og anbefalinger fra praksis på avdeling.

Statistisk analyse

Den statistiske analysen vil bli utført og rapportert i henhold til de internasjonale retningslinjene STROBE for observasjonsstudiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • Digestive Surgery Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Karsinom i kolorektal, bukspyttkjertel, galleveier eller gastroøsofageal, eller nevroendokrine fordøyelsessvulster med cytologisk eller histologisk påvist, uavhengig av stadium;
  • Diagnose mellom 1998 og 2030;
  • Være >/= 18 år;
  • Ha innhentet signert informert samtykke (fritak for døde pasienter);
  • Tilknyttet den franske trygden - velferdssystemet i Frankrike (CMU inkludert).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under veiledning eller kuratorskap;
  • Utenlandsk pasient under AME-skjema, en medisinsk hjelp fra staten i Frankrike;
  • Gravide eller ammende kvinner (for prospektiv studie);
  • Enhver klinisk, psykologisk eller sosial årsak som bør påvirke pasientens overholdelse av protokollen, ifølge etterforskeren;
  • Pasient avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lokalisert/resekert tykktarmskreft
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Fremgangsmåte: Leverbiopsi

En intraoperativ leverbiopsi vil bli utført ved frie leverkanter med en trekantprøve for lokale resekerte pasienter.

Denne biopsien vil bli gjort med saks, deretter vil pasientene få intraoperativ hemostase med mono- eller bipolar koagulasjon. Denne prosedyren vil være under laparoskopi eller laparotomi uten å forlenge standard behandlingstid.

Denne biopsien søker å tillate evaluering av levermodifikasjoner som vitner om forberedelsene til premetastatisk nisje, som vil tillate å identifisere pasienter med risiko for levertilbakefall; samme analyse på svulstene vil bli utført.

Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.
Aktiv komparator: Avansert tykktarmskreft
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.
Aktiv komparator: Lokalisert/resekert kreft i bukspyttkjertelen
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Fremgangsmåte: Leverbiopsi

En intraoperativ leverbiopsi vil bli utført ved frie leverkanter med en trekantprøve for lokale resekerte pasienter.

Denne biopsien vil bli gjort med saks, deretter vil pasientene få intraoperativ hemostase med mono- eller bipolar koagulasjon. Denne prosedyren vil være under laparoskopi eller laparotomi uten å forlenge standard behandlingstid.

Denne biopsien søker å tillate evaluering av levermodifikasjoner som vitner om forberedelsene til premetastatisk nisje, som vil tillate å identifisere pasienter med risiko for levertilbakefall; samme analyse på svulstene vil bli utført.

Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.
Aktiv komparator: Avansert kreft i bukspyttkjertelen
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.
Aktiv komparator: Lokalisert/resekert galleveiskreft
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Fremgangsmåte: Leverbiopsi

En intraoperativ leverbiopsi vil bli utført ved frie leverkanter med en trekantprøve for lokale resekerte pasienter.

Denne biopsien vil bli gjort med saks, deretter vil pasientene få intraoperativ hemostase med mono- eller bipolar koagulasjon. Denne prosedyren vil være under laparoskopi eller laparotomi uten å forlenge standard behandlingstid.

Denne biopsien søker å tillate evaluering av levermodifikasjoner som vitner om forberedelsene til premetastatisk nisje, som vil tillate å identifisere pasienter med risiko for levertilbakefall; samme analyse på svulstene vil bli utført.

Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.
Aktiv komparator: Avansert galleveiskreft
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.
Aktiv komparator: Lokalisert/resekeret gastroøsofageal kreft
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Fremgangsmåte: Leverbiopsi

En intraoperativ leverbiopsi vil bli utført ved frie leverkanter med en trekantprøve for lokale resekerte pasienter.

Denne biopsien vil bli gjort med saks, deretter vil pasientene få intraoperativ hemostase med mono- eller bipolar koagulasjon. Denne prosedyren vil være under laparoskopi eller laparotomi uten å forlenge standard behandlingstid.

Denne biopsien søker å tillate evaluering av levermodifikasjoner som vitner om forberedelsene til premetastatisk nisje, som vil tillate å identifisere pasienter med risiko for levertilbakefall; samme analyse på svulstene vil bli utført.

Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.
Aktiv komparator: Avansert gastroøsofageal kreft
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.
Aktiv komparator: Lokalisert/resekert nevroendokrin kreft
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Fremgangsmåte: Leverbiopsi

En intraoperativ leverbiopsi vil bli utført ved frie leverkanter med en trekantprøve for lokale resekerte pasienter.

Denne biopsien vil bli gjort med saks, deretter vil pasientene få intraoperativ hemostase med mono- eller bipolar koagulasjon. Denne prosedyren vil være under laparoskopi eller laparotomi uten å forlenge standard behandlingstid.

Denne biopsien søker å tillate evaluering av levermodifikasjoner som vitner om forberedelsene til premetastatisk nisje, som vil tillate å identifisere pasienter med risiko for levertilbakefall; samme analyse på svulstene vil bli utført.

Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.
Aktiv komparator: Avansert nevroendokrin kreft
Biologisk: Blodprøvetaking

Blodprøvetaking (50 ml) vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter neoadjuvant behandling. begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Følgende analyse bør utføres med

  • serum for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av cytokiner, nye tumormarkører og mikro-RNA ...;
  • plasma for proteinanalyser og karakteriseringsanalyse av mikro-RNA, VEC (innholdet av proteiner, RNA, mikro-RNA og DNA) og metabolomikk;
  • PBMC for flowcytometrianalyse, isolasjonsmakrofager;
  • fullblod for sirkulerende tumor-DNA (mutasjoner av NGS, ddPCR,...; metylering) og sirkulerende tumorceller.
Biologisk: Krakk samle

Innsamling av avføring vil bli utført for alle pasienter ved baseline, 1 måned postoperativt for reseksjonerte pasienter (+ ved slutten av neoadjuvant behandling / før operasjon dersom pasienten får neoadjuvant behandling), og 2-3 måneder etter begynnelsen av behandlingene hos pasienter med metastaser (+ ved hver progresjon).

Analyse vil bli utført for mikrobiota og metabolismeanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: månedlig inntil 3 måneder
OS er definert som tidsramme mellom behandlingsstart (dato for operasjon eller 1. kur av kjemoterapi/immunterapi) og død (uansett årsak).
månedlig inntil 3 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: årlig opptil 10 år
OS er definert som tidsramme mellom behandlingsstart (dato for operasjon eller 1. kur av kjemoterapi/immunterapi) og død (uansett årsak).
årlig opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uten sykdom (SWD)
Tidsramme: i måned 1, 2 og 3, deretter årlig opptil 10 år
SWD er definert som tidsramme mellom dato for kirurgisk behandling og opptreden av krefttilbakefall, 2. kreftdiagnose eller død (uansett årsak).
i måned 1, 2 og 3, deretter årlig opptil 10 år
Overlevelse uten progresjon (SWP)
Tidsramme: i måned 1, 2 og 3, deretter årlig opptil 10 år

SWP er definert som tidsrammen mellom begynnelsen av behandlingen (dato for 1. kur av kjemoterapi/immunterapi eller dato for 1. sesjon med strålebehandling) og 1. progresjon eller død (uansett årsak).

Responsen til svulsten vil bli evaluert i henhold til RECIST v1.1, Choi (intraarterielle behandlinger, antiangiogene terapi) og/eller iRECIST (immunoterapier) og/eller bildediagnostiske undersøkelser avhengig av gitte behandlinger.
i måned 1, 2 og 3, deretter årlig opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédérique PESCHAUD, MD, PhD, Digestive Surgery Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
  • Studieleder: Cindy NEUZILLET, MD, Digestive Surgery Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2031

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A03330-57

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere