TAP Block på abdominal kirurgi pasienter med generell anestesi (TAPBLOCK)

Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringens prinsipper (rev.2013) og med godkjenning fra det lokale etiske styret. Etter skriftlig og signert godkjenning av pasientene har det vært planlagt å undersøke postoperativ analgesi og komfort til totalt 50 pasienter. Studien undersøkte postoperative smertenivåer etter abdominal kirurgi med og uten TAP-blokk. Forsøkspersonene var i alderen 18-65 år som skal ha abdominal kirurgi med tverrsnitt (keisersnitt, hysterektomi (benign), myomektomi) og American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) I-II. Vår studie er planlagt å være prospektiv, randomisert og kontrollert. Personene som skulle engasjeres ble delt inn i to grupper i randomisert form. Randomisering var basert på en datagenerert kode. I den første gruppen ble totalt 25 pasienter innlagt med 16 keisersnitt, 6 myomektomier og 3 hysterektomier påført TAP-blokken. I den andre gruppen ble totalt 25 pasienter som ikke gjennomgikk TAP-blokkering, ingen nåleintervensjon, 18 keisersnitt, 5 myomektomier og 2 hysterektomier inkludert som kontrollgruppe. De med hudinfeksjoner, pasienter med organomegali (hepatomegali og splenomegali), personer som ikke har gitt samtykke til metoden, og personer med allergi mot legemidler som skal brukes i intervensjonsområdet der Transversus abdominis plane skal gjennomføres, var ikke inkludert i studere.

Isolyte® balansert elektrolyttløsning med en hastighet på 2 ml/kg/time ble administrert til personene hvis orale inntak ble avbrutt 8 timer før operasjonen. Personene som skulle inkluderes i studien ble ikke gitt noe beroligende middel om morgenen operasjonen deres. 10 cm visuell analog skala (VAS) ble forklart i detalj til alle pasienter før prosedyren. Alle individer som skulle inkluderes i studien ble fulgt opp med anestesimonitor (Drager Infinity Vista XL®), hjertefrekvens (CAH), elektrokardiografi (EKG) (avledning II), systolisk blodtrykk (SKB) og diastolisk blodtrykk (DBP) i preoperativ og preoperativ periode. Etter induksjon av anestesi med 1 µg/kg fentanyl (Fentanyl, Janssen-Cilag), 0,5 mg/kg rokuroniumbromid (Esmeron® hetteglass, Schering-Plough) og 5 mg/kg tiopentalnatrium (Pental Sodium®, I.E Ulagay), 4 -6 % desfluran (Suprane® Volatile Solution, Pharmacist-Head - Baxter) og 50 % N2O i oksygen ble brukt for å opprettholde anestesi etter endotrakeal intubasjon. Forskjellig i generell anestesibehandling ved keisersnitt ble 5 mg/kg tiopentalnatrium (Pental Sodium®, I.E Ulagay) og 0,5 mg/kg rokuroniumbromid (Esmeron® hetteglass, Schering-Plough) administrert som induksjon og 4-6 % desfluran ( Suprane® Volatile Solution, Pharmaceutical-headed-Baxter), (50% N2O+50% Oksygen) og 1 µg/kg fentanyl (Fentanyl, Janssen-Cilag) tilsettes som inhalasjonsanestesi etter navlestrengsklemming i vedlikehold. Vedlikeholdsdosen av rokuroniumbromid var 0,15 mg/kg for alle tilfeller. Nødvendig væskeutskifting ble utført under operasjonen. På slutten av operasjonen ble det plassert TAP-blokker til 1. gruppepasientene.

Etter at de nødvendige steriliseringsforholdene var etablert, ble den lineære ultralydsonden sterilt belagt og plassert i midten av hoftekammen med endegrensen av ribbeina. Startende med hud ble lagene i synkende rekkefølge, subkutant fettvev, ytre skråmuskel, indre skråmuskel, transversus abdominis-muskel og peritoneum identifisert. Da spissen av 21Gx100 mm nålen (Pajunk®-Uniplex Nanoline-kanyle med fasettspiss) passerte gjennom muskellagene og fascien, ble et fascieklikk kjent og nålen ble fremført med ultralyd på en kontrollert måte. Etter å ha mottatt den andre klikkfølelsen (passasje av fascien til den indre skrå muskelen), etter en 0,5-1 ml testdose, ble plasseringen av nålen fikset og ofte aspirert og påført den bilaterale nevrofysiske planen slik at 20 ml av 0,25 % bupivakain (Marcaine® 0,5 %, Astra Zeneca) ble påført på den ene siden.

Den første gruppen pasienter ble vekket etter TAP-blokkbehandling og reversering av muskelavslappende middel med atropinsulfat og neostigmin; kontrollgruppen ble vekket etter reversering av muskelavslappende middel med atropinsulfat og neostigmin ved slutten av operasjonen. Når VAS>3 i den postoperative perioden ble 1g paracetamol administrert som en intravenøs infusjon over 10 minutter når det gjelder det første smertestillende behovet.

Systolisk og diastolisk arterielt trykk, hjertefrekvens for alle pasienter ble overvåket umiddelbart før og postoperativt ved 30. minutt og 1., 2., 4., 6., 12. og 24. time etter blokkadministrering. Smertenivåene til pasientene ble målt ved 30. minutt, 1., 2., 4., 6., 12. og 24. postoperative VAS-verdier. Behovet for kvalme, oppkast og innledende analgesi ble registrert. I denne studien gjennomgikk ingen av pasientene andre invasive prosedyrer enn rutineprosedyrer.

Når parametriske testtellinger ble oppfylt (Kolmogorov-Simirnov) ved å laste opp dataene hentet fra vår studie til SPSS (ver:22.0) program, signifikanstest av forskjellen mellom de to gjennomsnittene, variansanalyse ved gjentatte målinger, Bonferroni-test, Mann Whitney U-test, Wilcoxon-test, Freidman-test og Chi-square test ble brukt når parametriske testforutsetninger ikke var oppfylt. Når α tas som 0,05, β: 0,10, 1-β: 0,90, ble 25 individer inkludert i hver gruppe og testens styrke var p= 0,90388.

Dataene våre ble rapportert som aritmetisk gjennomsnitt, standardavvik, antall individer og feilnivået ble tatt til 0,05.