TAP-blokkering bij patiënten met een buikoperatie onder algemene anesthesie (TAPBLOCK)

De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki Declaration Principles (rev.2013) en met goedkeuring van de lokale ethische raad. Na de schriftelijke en ondertekende goedkeuring van de patiënten, is het de bedoeling om de postoperatieve analgesie en het comfort van in totaal 50 patiënten te onderzoeken. In de studie werd gekeken naar de postoperatieve pijnniveaus na een buikoperatie met en zonder TAP-blok. Proefpersonen waren tussen de 18 en 65 jaar oud die een buikoperatie met transversale incisie (keizersnede, hysterectomie (benigne), myomectomie) en American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) I-II zullen ondergaan. Onze studie is gepland om prospectief, gerandomiseerd en gecontroleerd te zijn. De te engageren individuen werden verdeeld in twee groepen in een gerandomiseerde vorm. Randomisatie was gebaseerd op een door de computer gegenereerde code. In de eerste groep werden in totaal 25 patiënten opgenomen met 16 keizersneden, 6 myomectomieën en 3 hysterectomieën toegepast op het TAP-blok. In de tweede groep werden in totaal 25 patiënten die geen TAP-blokkade, geen naaldinterventie, 18 keizersnedes, 5 myomectomieën en 2 hysterectomieën ondergingen, als controlegroep opgenomen. Degenen met huidinfecties, patiënten met organomegalie (hepatomegalie en splenomegalie), mensen die geen toestemming hebben gegeven voor de methode en personen met allergieën voor medicijnen die moeten worden gebruikt in het interventiegebied waar het Transversus abdominis-vliegtuig moet worden uitgevoerd, werden niet opgenomen in de studie.

Isolyte® gebalanceerde elektrolytoplossing met een snelheid van 2 ml/kg/uur werd toegediend aan de personen van wie de orale inname 8 uur voor de operatie was gestaakt. De personen die in het onderzoek moesten worden opgenomen, kregen op de ochtend van hun operatie geen kalmerend middel toegediend. 10 cm visuele analoge schaal (VAS) werd vóór de procedure in detail uitgelegd aan alle patiënten. Alle personen die in het onderzoek moesten worden opgenomen, werden gevolgd met anesthesiemonitor (Drager Infinity Vista XL®), hartslag (CAH), elektrocardiografie (ECG) (lead II), systolische bloeddruk (SKB) en diastolische bloeddruk (DBP). in de preoperatieve en preoperatieve periode. Na inductie van anesthesie met 1 µg/kg fentanyl (Fentanyl, Janssen-Cilag), 0,5 mg/kg rocuroniumbromide (Esmeron® flacon, Schering-Plough) en 5 mg/kg natriumthiopental (Pental Sodium®, I.E Ulagay), 4 -6% desfluraan (Suprane® vluchtige oplossing, apothekershoofd - Baxter) en 50% N2O in zuurstof werden gebruikt om de anesthesie te behouden na endotracheale intubatie. Anders bij algemene anesthesiebehandeling bij keizersneden, werden 5 mg / kg thiopental-natrium (Pental Sodium®, I.E. Ulagay) en 0,5 mg / kg rocuroniumbromide (Esmeron®-flesje, Schering-Plough) toegediend in inductie en 4-6% desfluraan ( Suprane® Volatile Solution, Pharmaceutical-headed-Baxter), (50% N2O+50% Oxygen) en 1 µg/kg fentanyl (Fentanyl, Janssen-Cilag) worden toegevoegd als inhalatie-anesthesie na het afklemmen van de navelstreng tijdens onderhoud. De onderhoudsdosis rocuroniumbromide was voor alle gevallen 0,15 mg/kg. Tijdens de operatie werd de nodige vloeistofvervanging uitgevoerd. Aan het einde van de operatie werden TAP-blokken geplaatst bij de patiënten van de 1e groep.

Nadat de noodzakelijke sterilisatiecondities waren bereikt, werd de lineaire ultrasone sonde steriel gecoat en in het midden van de crista iliaca geplaatst met de eindbegrenzing van de ribben. Beginnend met de huid, werden de lagen in aflopende volgorde, het onderhuidse vetweefsel, de externe schuine spier, de interne schuine spier, de transversus abdominis-spier en het peritoneum geïdentificeerd. Toen de punt van de naald van 21Gx100 mm (Pajunk®-Uniplex Nanoline-canule met facetpunt) door de spierlagen en fascia ging, werd een fasciale klik gevoeld en werd de naald gecontroleerd met ultrageluid voortbewogen. Na het ontvangen van de tweede kliksensatie (doorgang van de fascia van de interne schuine spier), na een testdosis van 0,5-1 ml, werd de plaats van de naald gefixeerd en regelmatig opgezogen en aangebracht op het bilaterale neurofysische vlak zodat 20 ml van 0,25 % bupivacaïne (Marcaine® 0,5%, Astra Zeneca) werd aan één kant aangebracht.

De eerste groep patiënten werd wakker na TAP-blokbehandeling en omkering van spierverslapper met atropinesulfaat en neostigmine; de controlegroep werd gewekt na omkering van spierverslapper met atropinesulfaat en neostigmine aan het einde van de operatie. Wanneer VAS>3 in de postoperatieve periode, werd 1g paracetamol toegediend als een intraveneus infuus gedurende 10 minuten in termen van de eerste analgetische behoefte.

De systolische en diastolische arteriële druk en de hartslag van alle patiënten werden direct voor en na de operatie gecontroleerd op 30 minuten en 1e, 2e, 4e, 6e, 12e en 24e uur na bloktoediening. De pijnniveaus van de patiënten werden gemeten op de 30e minuut, 1e, 2e, 4e, 6e, 12e en 24e postoperatieve VAS-waarden. De behoefte aan misselijkheid, braken en initiële analgesie werd geregistreerd. In deze studie onderging geen van de patiënten andere invasieve procedures dan routineprocedures.

Wanneer aan de parametrische testtellingen werd voldaan (Kolmogorov-Simirnov) door de verkregen gegevens uit ons onderzoek te uploaden naar SPSS (ver:22.0) programma, significantietest van het verschil tussen de twee gemiddelden, variantieanalyse in herhaalde metingen, Bonferroni-test, Mann Whitney U-test, Wilcoxon-test, Freidman-test en Chi-kwadraat-test werden gebruikt wanneer niet aan de parametrische testaannames werd voldaan. Wanneer α wordt genomen als 0,05, β: 0,10, 1-β: 0,90, werden 25 individuen opgenomen in elke groep en was de sterkte van de test p= 0,90388.

Onze gegevens werden gerapporteerd als rekenkundig gemiddelde, standaarddeviatie, aantal individuen en het foutenpercentage werd genomen als 0,05.