TAP-block på bukkirurgipatienter med allmän anestesi (TAPBLOCK)

Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationens principer (rev.2013) och med godkännande av den lokala etiska nämnden. Efter skriftligt och undertecknat godkännande av patienterna har man planerat att utreda postoperativ smärtlindring och komfort för totalt 50 patienter. Studien undersökte postoperativa smärtnivåer efter bukkirurgi med och utan TAP-block. Försökspersonerna var mellan 18-65 år som kommer att genomgå bukkirurgi med tvärsnitt (kejsarsnitt, hysterektomi (benign), myomektomi) och American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) I-II. Vår studie är planerad att vara prospektiv, randomiserad och kontrollerad. Individerna som skulle engageras delades in i två grupper i en randomiserad form. Randomisering baserades på en datorgenererad kod. I den första gruppen lades totalt 25 patienter in med 16 kejsarsnitt, 6 myomektomier och 3 hysterektomier applicerade på TAP-blocket. I den andra gruppen inkluderades totalt 25 patienter som inte genomgick TAP-blockering, ingen nålintervention, 18 kejsarsnitt, 5 myomektomier och 2 hysterektomier som kontrollgrupp. De med hudinfektioner, patienter med organomegali (hepatomegali och splenomegali), personer som inte gett sitt samtycke till metoden samt personer med allergier mot läkemedel som ska användas i det interventionsområde där Transversus abdominis plane ska genomföras ingick inte i studie.

Isolyte® balanserad elektrolytlösning med en hastighet av 2 ml/kg/timme administrerades till de individer vars orala intag avbröts 8 timmar före operationen. Individerna som skulle inkluderas i studien fick inte något lugnande medel på morgonen för operationen. 10 cm visuell analog skala (VAS) förklarades i detalj för alla patienter före proceduren. Alla individer som skulle inkluderas i studien följdes upp med anestesimonitor (Drager Infinity Vista XL®), hjärtfrekvens (CAH), elektrokardiografi (EKG) (avledning II), systoliskt blodtryck (SKB) och diastoliskt blodtryck (DBP) under den preoperativa och preoperativa perioden. Efter induktion av anestesi med 1 µg/kg fentanyl (Fentanyl, Janssen-Cilag), 0,5 mg/kg rokuroniumbromid (Esmeron® flaska, Schering-Plough) och 5 mg/kg tiopentalnatrium (Pental Sodium®, I.E Ulagay), 4 -6 % desfluran (Suprane® Volatile Solution, Pharmacist-Head - Baxter) och 50 % N2O i syre användes för att upprätthålla anestesi efter endotrakeal intubation. Olika vid behandling av allmän anestesi vid kejsarsnitt, administrerades 5 mg/kg tiopentalnatrium (Pental Sodium®, I.E Ulagay) och 0,5 mg/kg rokuroniumbromid (Esmeron® injektionsflaska, Schering-Plough) som induktion och 4-6 % desfluran ( Suprane® Volatile Solution, Pharmaceutical-headed-Baxter), (50% N2O+50% Oxygen) och 1 µg/kg fentanyl (Fentanyl, Janssen-Cilag) tillsätts som inhalationsanestesi efter navelsträngsklämning vid underhåll. Underhållsdosen av rokuroniumbromid var 0,15 mg/kg för alla fall. Nödvändigt vätskebyte utfördes under operationen. I slutet av operationen placerades TAP-block till den första gruppens patienter.

Efter att de nödvändiga steriliseringsförhållandena hade upprättats, belades den linjära ultraljudssonden sterilt och placerades i mitten av höftbenskammen med ändgränsen av revbenen. Med början på huden identifierades lagren i fallande ordning, subkutan fettvävnad, yttre snedmuskel, inre snedmuskel, transversus abdominismuskel och bukhinna. När spetsen på 21Gx100 mm nålen (Pajunk®-Uniplex Nanoline-kanyl med facettspets) passerade genom muskelskikten och fascian, kändes ett fascialklick och nålen fördes fram med ultraljud på ett kontrollerat sätt. Efter att ha mottagit den andra klickkänslan (passage av fascia i den inre sneda muskeln), efter en 0,5-1 ml testdos fixerades nålens placering och aspirerades ofta och applicerades på den bilaterala neurofysiska planen så att 20 ml av 0,25 % bupivakain (Marcaine® 0,5 %, Astra Zeneca) applicerades på ena sidan.

Den första gruppen patienter väcktes efter TAP-blockbehandling och reversering av muskelavslappnande medel med atropinsulfat och neostigmin; kontrollgruppen väcktes efter reversering av muskelavslappnande medel med atropinsulfat och neostigmin i slutet av operationen. När VAS>3 under den postoperativa perioden gavs 1 g paracetamol som en intravenös infusion under 10 minuter när det gäller det första analgetiska behovet.

Systoliskt och diastoliskt artärtryck, hjärtfrekvensen hos alla patienter övervakades omedelbart före och postoperativt vid 30:e minuten och 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter blockadministrering. Patienternas smärtnivåer mättes vid den 30:e minuten, 1:a, 2:a, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e postoperativa VAS-värdena. Behovet av illamående, kräkningar och initial analgesi registrerades. I denna studie genomgick ingen av patienterna några andra invasiva ingrepp än rutiningrepp.

När parametriska tester uppfylldes (Kolmogorov-Simirnov) genom att ladda upp data som erhållits från vår studie till SPSS (ver:22.0) program, signifikanstest av skillnaden mellan de två medelvärdena, variansanalys vid upprepade mätningar, Bonferroni-test, Mann Whitney U-test, Wilcoxon-test, Freidman-test och Chi-square-test användes när parametriska testantaganden inte uppfylldes. När α tas till 0,05, β: 0,10, 1-β: 0,90 inkluderades 25 individer i varje grupp och styrkan på testet var p= 0,90388.

Våra data rapporterades som aritmetiskt medelvärde, standardavvikelse, antal individer och felnivån togs till 0,05.