Blocco TAP su pazienti sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale (TAPBLOCK)

Lo studio è stato condotto in conformità con i Principi della Dichiarazione di Helsinki (rev.2013) e con l'approvazione del comitato etico locale. Dopo l'approvazione scritta e firmata dei pazienti, è stato pianificato di indagare l'analgesia postoperatoria e il comfort di un totale di 50 pazienti. Lo studio ha esaminato i livelli di dolore postoperatorio dopo chirurgia addominale con e senza blocco TAP. I soggetti avevano un'età compresa tra 18 e 65 anni che avrebbero subito un intervento chirurgico addominale con incisione trasversale (taglio cesareo, isterectomia (benigna), miomectomia) e American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) I-II. Il nostro studio è progettato per essere prospettico, randomizzato e controllato. Gli individui da coinvolgere sono stati divisi in due gruppi in una forma randomizzata. La randomizzazione era basata su un codice generato dal computer. Nel primo gruppo sono state ricoverate complessivamente 25 pazienti con 16 cesarei, 6 miomectomie e 3 isterectomie applicate al blocco TAP. Nel secondo gruppo, un totale di 25 pazienti che non sono stati sottoposti a blocco TAP, nessun intervento con ago, 18 cesarei, 5 miomectomie e 2 isterectomie sono stati inclusi come gruppo di controllo. Non sono stati inclusi nel gruppo i soggetti con infezioni cutanee, i pazienti con organomegalia (epatomegalia e splenomegalia), le persone che non hanno dato il consenso alla metodica e i soggetti con allergia ai farmaci da utilizzare nell'area di intervento in cui si intende effettuare il Transversus abdominis plane. studio.

La soluzione elettrolitica bilanciata Isolyte® ad una velocità di 2 ml/kg/ora è stata somministrata agli individui la cui assunzione orale è stata interrotta 8 ore prima dell'intervento. Agli individui da includere nello studio non è stato somministrato alcun agente sedativo la mattina dell'intervento. La scala analogica visiva da 10 cm (VAS) è stata spiegata in dettaglio a tutti i pazienti prima della procedura. Tutti gli individui da includere nello studio sono stati seguiti con monitor per anestesia (Drager Infinity Vista XL®), frequenza cardiaca (CAH), elettrocardiografia (ECG) (lead II), pressione arteriosa sistolica (SKB) e pressione arteriosa diastolica (DBP) nel periodo preoperatorio e preoperatorio. Dopo l'induzione dell'anestesia con 1 µg/kg di fentanil (Fentanyl, Janssen-Cilag), 0,5 mg/kg di rocuronio bromuro (Esmeron® vial, Schering-Plough) e 5 mg/kg di tiopentale sodico (Pental Sodium®, I.E Ulagay), 4 -6% Desflurano (Suprane® Volatile Solution, Pharmacist-Head - Baxter) e 50% N2O in Oxygen sono stati usati per mantenere l'anestesia dopo l'intubazione endotracheale. Diversamente nella gestione dell'anestesia generale durante le operazioni di taglio cesareo, 5 mg/kg di tiopentale sodico (Pental Sodium®, I.E Ulagay) e 0,5 mg/kg di bromuro di rocuronio (Esmeron® fiala, Schering-Plough) sono stati somministrati durante l'induzione e il 4-6% di desflurano ( Suprane® Volatile Solution, Pharmaceutical-headed-Baxter), (50% N2O+50% Oxygen) e 1 µg/kg di fentanyl (Fentanyl, Janssen-Cilag) vengono aggiunti come anestesia per inalazione dopo il clampaggio del cordone ombelicale durante la manutenzione. La dose di mantenimento di rocuronio bromuro era di 0,15 mg/kg per tutti i casi. Durante l'operazione è stata eseguita la necessaria sostituzione del fluido. Al termine dell'intervento, ai pazienti del 1° gruppo sono stati applicati blocchi TAP.

Dopo aver stabilito le necessarie condizioni di sterilizzazione, la sonda ecografica lineare è stata rivestita sterile e posizionata al centro della cresta iliaca con il limite terminale delle costole. Partendo dalla pelle, sono stati identificati gli strati in ordine decrescente, tessuto adiposo sottocutaneo, muscolo obliquo esterno, muscolo obliquo interno, muscolo trasverso dell'addome e peritoneo. Quando la punta dell'ago 21Gx100 mm (cannula Pajunk®-Uniplex Nanoline con punta sfaccettata) è passata attraverso gli strati muscolari e la fascia, è stato avvertito un clic fasciale e l'ago è stato fatto avanzare con gli ultrasuoni in modo controllato. Dopo aver ricevuto la seconda sensazione di clic (passaggio della fascia del muscolo obliquo interno), dopo una dose di prova di 0,5-1 ml, la posizione dell'ago è stata fissata e frequentemente aspirata e applicata al piano neurofisico bilaterale in modo che 20 ml di 0,25 % di bupivacaina (Marcaine® 0,5%, Astra Zeneca) è stata applicata su un lato.

Il primo gruppo di pazienti è stato risvegliato dopo il trattamento con blocco TAP e l'inversione del miorilassante con atropina solfato e neostigmina; il gruppo di controllo è stato risvegliato dopo l'inversione del miorilassante con atropina solfato e neostigmina alla fine dell'operazione. Quando VAS> 3 nel periodo postoperatorio, 1 g di paracetamolo è stato somministrato come infusione endovenosa nell'arco di 10 minuti in termini di prima necessità analgesica.

La pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca di tutti i pazienti sono state monitorate immediatamente prima e dopo l'intervento al 30° minuto e alla 1a, 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora dopo la somministrazione del blocco. I livelli di dolore dei pazienti sono stati misurati al 30° minuto, 1°, 2°, 4°, 6°, 12° e 24° valore VAS postoperatorio. È stata registrata la necessità di nausea, vomito e analgesia iniziale. In questo studio, nessuno dei pazienti è stato sottoposto a procedure invasive diverse dalle procedure di routine.

Quando i conteggi dei test parametrici sono stati soddisfatti (Kolmogorov-Simirnov) caricando i dati ottenuti dal nostro studio su SPSS (ver:22.0) programma, test di significatività della differenza tra le due medie, analisi della varianza in misurazioni ripetute, test di Bonferroni, test U di Mann Whitney, test di Wilcoxon, test di Freidman e test del chi-quadrato sono stati utilizzati quando le ipotesi del test parametrico non erano soddisfatte. Quando α è preso come 0,05, β: 0,10, 1-β: 0,90, 25 individui sono stati inclusi in ciascun gruppo e la forza del test era p= 0,90388.

I nostri dati sono stati riportati come media aritmetica, deviazione standard, numero di individui e il livello di errore è stato considerato pari a 0,05.