Barn av psykisk syke foreldre-nettverk - CHIMPS-NET (CHIMPS-NET)
30. juli 2026 oppdatert av: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Tverrsektoromsorg for barn og unge med psykisk syke og avhengige foreldre - Barn av psykisk syke foreldre -Nettverk - CHIMPS-NET
For å identifisere psykisk stress hos barn og unge av psykisk syke foreldre så tidlig som mulig, er det utviklet fire spesielle intervensjonsprogrammer (CHIMPS-terapi, CHIMPS-Prevention-single, CHIMPS-MFT-gruppe, iCHIMPS).
Disse fire intervensjonsprogrammene er basert på den medisinske initialsituasjonen, indikasjonen og behovet til familiene.
Derved vil det gis en individuelt tilpasset rådgivningstjeneste.
Med dette nåværende prosjektet vil de fire veiledningstilnærmingene bli testet på 19 studiesteder i 12 føderale stater i Tyskland.
Videre vil intervensjonens langsiktige effekt bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sentrale målene for den aktuelle studien er implementering, evaluering og overføring av tre evidensbaserte innovative omsorgsformer (CHIMPS-terapi, CHIMPS-MFT-Gruppe, CHIMPS-Prevention-Single) for barn og ungdom (i alderen 3 til 18 år) år) med psykisk syke foreldre ved de 19 deltakende studiestedene i 12 føderale delstater i Tyskland. I tillegg skal iCHIMPS, en nettbasert intervensjon basert på CHIMPS-konseptet for hele familien, utvikles.
De fire innovative omsorgsformene inkluderer diagnostikk, forebygging og - om nødvendig - terapi for å behandle psykologiske symptomer hos barn og ungdom så tidlig som mulig. Dermed vil kronifisering bli forhindret og syklusen av transgenerasjonelle overføringer av psykiatriske lidelser vil bli brutt. Hver av de fire intervensjonene vil bli evaluert i en separat prospektiv, randomisert-kontrollert studie (RCT); totalt vil det bli utført fire randomiserte kontrollerte studier. Hver av de fire kontrollgruppene får behandling som vanlig (TAU). Hver av de fire studiene vil inkludere to grupper: én intervensjonsgruppe (IG) og én kontrollgruppe (KG), dvs. CHIMPS-T vs. KG (TAU), CHIMPS-MFT-gruppe vs. KG (TAU), CHIMPs-P vs. KG (TAU), iCHIMPS vs. KG (TAU). Sentrale psykososiale utfall vil bli vurdert på fire tidspunkt (t1, t2, t3, t4) ved baseline samt etter seks, 12 og 18 måneder. På grunn av en lengre utviklingsperiode vil iCHIMPS ha tre målinger over en periode på ni måneder (baseline, post-intervensjon etter 2 måneder samt seks måneders oppfølging) innenfor prosjektperioden. Resultatene vil bli vurdert fra perspektivene til den psykisk syke forelderen, partneren (hvis tilgjengelig), hvert barn og ungdom (0 - 9 år kun ekstern vurdering; fra 10 års alder ekstra egenvurdering) og fagpersonell. Et spesielt kjennetegn ved det aktuelle studiet er den omfattende ledsagende evalueringen av medisinsk biometri, helseøkonomi og kvalitativ evaluering.
I tillegg vil det bli gjennomført ulike delprosjekter for systematisk gjennomføring:
optimalisering av vei til omsorg, kunnskap og ferdigheter hos fagpersoner, utvikling av et screeningsinstrument og ekstern kvalitetssikring. For å evaluere effekten av disse tre implementeringsstrategiene ble det designet en implementeringsstudie med en klynge-randomisert studie. Nitten kliniske sentre deltar i implementeringsstudien. Ni av de nitten kliniske sentrene vil få støtte fra en av de tre implementeringsstrategiene, de ti andre kliniske sentrene utgjør kontrollgruppen og får ikke en konkret implementeringsstøtte. Tildelingen er randomisert. Med tre spørreskjemaer i etterforskerens implementeringsstudie ønsker vi å identifisere faktorer som hindrer eller fremmer implementeringsprosesser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
406
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familie med minst en psykiatrisk syk forelder (alle F-diagnoser i ICD-10) og minst ett barn mellom 3 og 18 år.
- Samtykke til å delta i studien.
- Tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket til foreldre og barn.
- Samtykke til databehandling av forsikringsselskapene, dersom de er forsikret hos et av de deltakende forsikringsselskapene.
- Samtykke til deltakelse i spesialomsorg (ved intervensjoner).
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige psykiatriske lidelser og funksjonsnedsettelser hos foreldre eller barn med akutte symptomer som suicidale tendenser, alvorlig depresjon, avhengighet, akutte psykotiske symptomer etc., som ikke vil bli tilstrekkelig forsynt av disse nye lavfrekvente intervensjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHIMPS-T
(Barn av psykisk syke foreldre) er en familierettet lavfrekvent kortterapi for diagnostisering og behandling av psykiske lidelser hos barn og unge.
CHIMPS-T er basert på en teorimodell, behovsanalyser og de banebrytende studiene til Williams Beardslee.
CHIMPS-tilnærmingen ble testet, evaluert og manualisert i et innledende prosjekt (2007-2011).
|
CHIMPS-T (Barn av psykisk syke foreldre) er en familieorientert lavfrekvent kortterapi for diagnostisering og behandling av psykiske lidelser hos barn og unge.
|
|
Eksperimentell: CHIMPS-P
CHIMPS-P er en familierettet forebygging for barn og unge uten tegn til psykiske lidelser i den første screeningen.
Disse familiene vil motta de 3 familiesesjonene fra den modulære CHIMPS-intervensjonen.
Øktene vil bli gjennomført av en sosialarbeider (basert på den finske modellen «La oss snakke om barn (Solantaus), men i en familiesammenheng» «La oss snakke MED barn»).
|
CHIMPS-P er en familierettet forebygging for barn og unge uten tegn til psykiske lidelser i den første screeningen.
Disse familiene vil motta de 3 familiesesjonene fra den modulære CHIMPS-intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: CHIMPS-MFT-gruppen
CHIMPS-MFT-gruppen er en forebygging med en flerfamilieinnstilling basert på CHIMPS-tilnærmingen.
Flerfamilieintervensjonen omfatter 8 økter for barn og unge uten psykiatriske lidelser og deres familier: forsamtale, en ekstra økt med familien (hvis nødvendig), flerfamiliegruppe med tre til seks andre familier, avsluttende økt.
|
CHIMPS-MFT-gruppen er en forebygging med en flerfamilieinnstilling basert på CHIMPS-tilnærmingen.
Flerfamilieintervensjonen omfatter 8 økter for barn og unge uten psykiatriske lidelser og deres familier.
|
|
Eksperimentell: iCHIMPS
iCHIMPS er en online intervensjon.
Innholdsmessig er iCHIMPS basert på CHIMPS-programmet så vel som på andre evidensbaserte intervensjoner fra studiegruppen.
iCHIMPS vil også bestå av en modul for barn og ungdom, samt en modul for foreldre; dessuten; moduler for familiesystemet vil bli inkludert.
Totalt vil 8 påfølgende nettmoduler samt valgfrie moduler inkluderes.
Disse modulene (f.eks. håndtering av vanskelige situasjoner, følelsesregulering, tabuer og skam, egenverd) vil bli gitt basert på den spesifikke konstellasjonen av barn og ungdom av psykisk syke foreldre.
iCHIMPS vil bli fullført med 2 boosterøkter innen en seks måneders oppfølging.
|
iCHIMPS er en online intervensjon.
Innholdsmessig er iCHIMPS basert på CHIMPS-programmet så vel som på andre evidensbaserte intervensjoner fra studiegruppen.
iCHIMPS vil også bestå av en modul for barn og ungdom, samt en modul for foreldre; dessuten; moduler for familiesystemet vil bli inkludert.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandlingen som vanlig innebærer at familier i kontrollgruppen får den behandlingen som er vanlig i vanlig omsorg.
Disse familiene får derfor normalt ingen etterbehandling.
Hvis imidlertid et medlem av en kontrollgruppefamilie ser ut til å ha et akutt behov for behandling (hver familie får en omfattende diagnostisk undersøkelse i begynnelsen av studien), vil den respektive familien bli plassert i ambulant omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns og unges psykiatriske symptomatologi (CBCL)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Barns og unges psykiatriske symptomatologi, vurdert fra foreldrenes perspektiv av Child Behavior Checklist (CBCL 1,5-5; Achenbach & Rescorla, 2000), (CBCL 6-18R; Döpfner, Pflück, Kinnen, & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior) Sjekkliste, 2014).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Ved studiens begynnelse]
|
Sosiodemografisk informasjon om foreldrene, vurdert fra foreldrenes perspektiv.
|
Ved studiens begynnelse]
|
|
Psykiatriske lidelser hos barn og unge (YSR)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Psykiatriske lidelser hos barn og ungdom, vurdert fra foreldrenes perspektiv av "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Psykiatriske lidelser hos barn og ungdom (K-SADS-PL)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Psykiatriske lidelser hos barn og ungdom, vurdert fra en ekstern vurderers perspektiv av Kiddie-SADS (K-SADS-PL) (Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Psykiatrisk symptomatologi for barn og unge (GAF)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Psykiatrisk symptomatologi hos barn og ungdom, vurdert fra perspektivet til en ekstern vurderer av "Global Assessment of Functioning" (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Foreldrenes mentale helse (BSI)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Foreldrenes mentale helse, vurdert fra foreldrenes perspektiv av "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Foreldrenes mentale helse (PHQ)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Foreldrenes mentale helse, Foreldrenes mentale helse, vurdert fra foreldrenes perspektiv ved «Patient Health Questionnaire» (PHQ; PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Foreldrenes mentale helse (GAF)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Foreldrenes mentale helse, vurdert fra en ekstern vurderers perspektiv av "Global Assessment of Functioning" (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Generell angst hos foreldrene (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Generell angst hos foreldrene, vurdert fra foreldrenes perspektiv ved «Gerneralized Anxiety Disorder-7» (GAD-7; Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, & Löwe, 2007).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Helserelatert livskvalitet til foreldrene (SF-12)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Helserelatert livskvalitet til foreldrene, vurdert fra foreldrenes perspektiv ved "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Helserelatert livskvalitet til foreldrene (EQ-5D)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Helserelatert livskvalitet til foreldrene, vurdert fra foreldrenes perspektiv av EQ-5D (EQ-5D; Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Helserelatert livskvalitet for barn og unge (BANESKJERM)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Helserelatert livskvalitet for barn og ungdom, vurdert fra barnets/ungdommens perspektiv (fra 10 års alder) og fra foreldrenes perspektiv av Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Group Europe, 2006).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Familiefunksjon (GARF)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Familiefunksjon, vurdert fra perspektivet til en ekstern vurderer av "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Familiefunksjon (FB-A)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Familiefunksjon, vurdert fra foreldrenes og barnas og ungdommens perspektiv (fra 10 år) av "Allgemeiner Familienfragebogen" (FB-A; Cierpka & Frevert, 1995)
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Sosial støtte til foreldrene (OSSQ)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Sosial støtte til foreldrene, av barna og unge, vurdert fra foreldrenes, til barna og unges (fra 10 års alder) perspektiv av «Oslo Social Support Questionnaire» (OSSQ; Dalgard, 2006).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Foreldres stressmestring (EBI)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Foreldres stressmestring, vurdert fra foreldrenes perspektiv av "Elterliches Belastungsinventar" (EBI; Tröster, 2010).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Behandlingsevaluering (FBB)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Behandlingsevaluering, vurdert fra foreldrenes, barnas og ungdommens perspektiv (fra 10 år) samt fra terapeuten av "Fragebogen zur Behandlungsbeurteilung" (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Tilfredshet med behandlingen (ZUF-8)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Tilfredshet med behandlingen av foreldrene, av barna og ungdommene, vurdert fra foreldrenes perspektiv og fra perspektivet til barna/ungdommene (fra 10 år) av "ZUF-8" (Schmidt, Lamprecht & Wittmann) , 1989).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Terapeutisk aktivitet og terapeutiske prosesser (VPPS)
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Terapeutisk aktivitet og terapeutiske prosesser, vurdert fra terapeutens perspektiv av "Vergleichende Psychotherapy Prozess Skalen" (VPPS; Beutel et al., 2016).
|
Under intervensjonen
|
|
Behandlingskostnader (CAMHSRI-DE)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Behandlingskostnader for barn og ungdom, vurdert fra perspektivet til en ekstern vurderer av den tyske versjonen av "Kvitteringsbeholdningen for psykisk helsetjenester for barn og unge" (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park, Knapp, Beecham, Kusakovskaja , Murauskiene & CAMHEE-prosjektet, 2009).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Behandlingskostnader (CSSRI-DE)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Behandlingskostnadene til foreldrene, vurdert fra perspektivet til en ekstern vurderer av den tyske versjonen av "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Familieorientert holdning (FFMHPQ)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Familieorientert holdning, vurdert fra den kliniske ansattes ståsted av den tyske versjonen av «Family Focused Mental Health Practice Questionnaire» (FFMHPQ, Laser et al., 2019).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Implementeringskomponenter (ICQ)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Implementeringskomponenter, vurdert fra den kliniske ansattes ståsted av den tyske versjonen av «Implementation Components Questionnaire» (ICQ, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
|
Implementeringstilfredshet (ISS)
Tidsramme: Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Implementation Satisfaction, vurdert fra den kliniske ansattes ståsted av den tyske versjonen av «Implementation Satisfaction Scale» (ISS, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
|
Endring fra studiens baseline 6, 12 og 18 måneder etter randomiseringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Laser C, Modarressi A, Skogoy BE, Reupert A, Daubmann A, Holler A, Zapf A, Pawils S, Taubner S, Winter S, Maybery D, Wiegand-Grefe S. Clinical Implementation and Evaluation of Three Implementation Interventions for a Family-Oriented Care for Children of Mentally Ill Parents (ci-chimps): Study Protocol for a Randomized Controlled Multicenter Trial. Front Psychiatry. 2022 Feb 28;13:823186. doi: 10.3389/fpsyt.2022.823186. eCollection 2022.
- Paumen T, Leidger A, Ralfs J, Modarressi A, Ozga AK, Mohl A, Daubmann A, Zapf A, Waldmann T, von Gottberg C, Kilian R, Pardey N, Zeidler J, Beeker T, von Peter S, Heinze M, Pawils S, Georg AK, Taubner S, Piwkowska O, Winter SM, Lingnau R, Stammann C, Willms G, Rezvani F, Dirmaier J, Sekler K, Gorres B, Gallinat J, Lambert M, Hohmann S, Driessen M, Siniatchkin M, Jessen F, Bender S, Bermpohl F, Heinz A, Correll CU, Rummel-Kluge C, Seidl UW, Mohler E, Domschke K, Fleischhaker C, Jager M, Noterdaeme M, Guderian F, Jarczok TA, Kolch M, Burghardt R, Kronmuller KT, Klein F, Holtmann M, Fallgatter AJ, Renner TJ, Schulte-Korne G, Platt B, Frodl T, Flechtner HH, Haase C, Mehl S, Becker K, Claus S, In-Albon T, Schlosser R, Englert E, Becker T, Reif A, Berner M, Born S, Bottlender M, Marschall U, Schafer L, Rocabado S, Krull T, Henkel M, Brinkmann A, Lubke J, Plachetka H, Huttmann S, Brandt F, Wiegand-Grefe S. Implementation and evaluation of family-based interventions within the Germany-wide Children of Mentally Ill Parents-network: study protocol for three prospective, rater-blinded, cluster-randomized controlled multicenter trials. Front Psychiatry. 2026 Mar 19;16:1735421. doi: 10.3389/fpsyt.2025.1735421. eCollection 2025.
- Laser C, Pawils S, Daubmann A, Zapf A, Wiegand-Grefe S. Different perspectives in psychiatry: how family-oriented are professionals in Germany? BMC Psychiatry. 2024 Feb 20;24(1):142. doi: 10.1186/s12888-024-05562-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- U1111-1244-6111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .