精神病患者父母的孩子网络 - CHIMPS-NET (CHIMPS-NET)
为有精神病患者和成瘾父母的儿童和青少年提供跨部门护理 - 有精神病患者父母的孩子 - 网络 - CHIMPS-NET
研究概览
详细说明
手头研究的中心目标是针对儿童和青少年(3 至 18 岁)实施、评估和转移三种基于证据的创新护理形式(CHIMPS-治疗、CHIMPS-MFT-组、CHIMPS-预防-单身)年)与精神疾病父母在德国 12 个联邦州的 19 个参与研究引用。 此外,还将开发基于 CHIMPS 概念的全家在线干预措施 iCHIMPS。
四种创新的护理形式包括诊断、预防和(如果需要的话)治疗,以便尽早治疗儿童和青少年的心理症状。 因此,慢性化将被阻止,精神疾病的跨代传播循环将被打破。 四种干预措施中的每一种都将在单独的前瞻性随机对照试验 (RCT) 中进行评估;总体而言,将进行四项随机对照试验。 四个对照组中的每一个都照常接受治疗 (TAU)。 四项研究中的每一项都将包括两组:一组干预组(IG)和一组对照组(KG),即 CHIMPS-T 对比 KG (TAU)、CHIMPS-MFT 组对比 KG (TAU)、CHIMPS-P 对比 KG (TAU)、iCHIMPS 对比 KG (TAU)。 中心心理社会结果将在四个时间点(t1、t2、t3、t4)在基线以及 6、12 和 18 个月后进行评估。 由于开发周期较长,iCHIMPS 将在项目期限内进行 9 个月的 3 次测量(基线、2 个月后的干预后以及 6 个月的随访)。 结果将从患有精神病的父母、伴侣(如果有)、每个儿童和青少年(0 - 9 岁仅外部评估;从 10 岁开始额外自我评估)和专业人员的角度进行评估。 手头研究的一个特点是医学生物计量学、卫生经济学和定性评价的综合伴随评价。
此外,还将进行系统实施的各种子项目:
优化护理途径、专业人员的知识和技能、筛查工具的开发和外部质量保证。 为了评估这三种实施策略的效果,设计了一项具有整群随机试验的实施研究。 十九个临床中心正在参与实施研究。 19 个临床中心中的 9 个将获得三种实施策略之一的支持,其他 10 个临床中心构成对照组,没有获得特定的实施支持。 分配是随机的。 通过研究者实施研究中的三份问卷,我们希望确定阻碍或促进实施过程的因素。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- 电话号码:. 0049-40-7410-53603
- 邮箱:swiegand-grefe@uke.de
研究联系人备份
- 姓名:Anna Leidger, M. Sc.
- 电话号码:+49 40 7410 52633
- 邮箱:a.leidger@uke.de
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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接触:
- Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- 电话号码:0049-40-7410-53603
- 邮箱:silke.wiegand-grefe@uke.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 家庭中至少有一位患有精神病的父母(所有 ICD-10 中的 F 诊断)和至少一位 3 至 18 岁的孩子。
- 同意参与研究。
- 对父母和孩子的德语有足够的了解。
- 同意保险公司的数据处理,如果在其中一家参与的保险公司投保。
- 同意参与特殊护理(在干预的情况下)。
排除标准:
父母或儿童的严重精神障碍和损伤具有急性症状,例如自杀倾向、严重抑郁、成瘾、急性精神病症状等,这些新的低频干预措施无法充分提供这些症状。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:黑猩猩-T
(精神病父母的孩子)是一种面向家庭的低频简短疗法,用于儿童和青少年精神障碍的诊断和治疗。
CHIMPS-T 基于理论模型、需求分析和 Williams Beardslee 的开创性研究。
CHIMPS 方法在初始项目(2007-2011 年)中进行了测试、评估和手册化。
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CHIMPS-T(精神病父母的孩子)是一种面向家庭的低频短期疗法,用于诊断和治疗儿童和青少年的精神障碍。
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实验性的:黑猩猩-P
CHIMPS-P 是一项面向家庭的预防措施,针对初筛时没有精神障碍迹象的儿童和青少年。
这些家庭将接受模块化 CHIMPS 干预的 3 次家庭会议。
这些会议将由一名社会工作者进行(基于芬兰模式“让我们谈谈孩子(Solantaus),但在家庭环境中“让我们与孩子谈谈”)。
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CHIMPS-P 是一项面向家庭的预防措施,针对初筛时没有精神障碍迹象的儿童和青少年。
这些家庭将接受模块化 CHIMPS 干预的 3 次家庭会议。
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实验性的:CHIMPS-MFT-组
CHIMPS-MFT 组是一种基于 CHIMPS 方法的多家庭环境预防。
多家庭干预包括针对没有精神障碍的儿童和青少年及其家人的 8 场会议:初步谈话,与家人的额外一次会议(如果需要),与三到六个其他家庭的多家庭小组,最后会议。
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CHIMPS-MFT 组是一种基于 CHIMPS 方法的多家庭环境预防。
多家庭干预包括针对没有精神疾病的儿童和青少年及其家人的 8 个疗程。
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实验性的:黑猩猩
iCHIMPS 是一种在线干预。
在内容方面,iCHIMPS 基于 CHIMPS 计划以及研究组的其他循证干预措施。
iCHIMPS 还将包括一个针对儿童和青少年的模块以及一个针对父母的模块;而且;将包括家庭系统模块。
总体而言,将包括 8 个连续的在线模块和选修模块。
这些模块(如:处境处理、情绪调节、禁忌与羞耻、自我价值)将针对精神病父母的儿童青少年的特定星座进行设置。
iCHIMPS 将在六个月的后续行动中完成 2 次加强课程。
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iCHIMPS 是一种在线干预。
在内容方面,iCHIMPS 基于 CHIMPS 计划以及研究组的其他循证干预措施。
iCHIMPS 还将包括一个针对儿童和青少年的模块以及一个针对父母的模块;而且;将包括家庭系统模块。
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无干预:照常治疗
照常治疗意味着对照组的家庭接受常规护理中惯常的治疗。
因此,这些家庭通常不会接受任何后期治疗。
但是,如果对照组家庭的成员似乎急需治疗(每个家庭在研究开始时都会接受全面的诊断调查),则相应的家庭将被安置在门诊护理系统中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童和青少年精神症状学 (CBCL)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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儿童和青少年的精神症状学,通过儿童行为检查表(CBCL 1,5-5;Achenbach & Rescorla, 2000),(CBCL 6-18R;Döpfner、Pflück、Kinnen 和 Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior)从父母的角度进行评估清单,2014 年)。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会人口统计信息
大体时间:在研究的基线]
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从父母的角度评估的父母的社会人口统计信息。
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在研究的基线]
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儿童和青少年精神障碍 (YSR)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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《青少年自我报告》(YSR;Döpfner、Pflück、Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist,2014)从父母的角度评估儿童和青少年的精神障碍。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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儿童和青少年精神障碍 (K-SADS-PL)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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儿童和青少年的精神障碍,由 Kiddie-SADS (K-SADS-PL) 从外部评估者的角度进行评估(Delmo、Weiffenbach、Gabriel、Stadler 和 Poustka,2001 年)。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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儿童和青少年精神病学症状学 (GAF)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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儿童和青少年的精神症状,由“全球功能评估”(GAF;Saß、Wittchen、Zaudig & Houben,2003 年)从外部评估者的角度进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的心理健康 (BSI)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的心理健康,通过“简要症状清单”(BSI;Franke,2000)从父母的角度评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的心理健康 (PHQ)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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Mental health of the parents,父母的心理健康,通过“患者健康问卷”(PHQ;PHQ;Löwe、Spitzer、Zipfel & Herzog,2002)从父母的角度进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的心理健康 (GAF)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的心理健康,由“全球功能评估”(GAF;Saß、Wittchen、Zaudig & Houben,2003 年)从外部评估者的角度进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的普遍焦虑 (GAD-7)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的一般焦虑,从父母的角度通过“普遍性焦虑症-7”(GAD-7;Kroenke、Spitzer、Williams、Monahan 和 Löwe,2007)进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的健康相关生活质量 (SF-12)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的健康相关生活质量,通过“简表 12”(SF-12;Bullinger & Kirchberger,1998)从父母的角度进行评估
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的健康相关生活质量 (EQ-5D)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的健康相关生活质量,通过 EQ-5D(EQ-5D;Brooks、Rabin 和 Charro,2003 年;Hinz、Klaiberg、Brahler 和 Konig,2006 年)从父母的角度进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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儿童和青少年的健康相关生活质量(儿童屏幕)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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儿童和青少年的健康相关生活质量,由 Kidscreen-27 从儿童/青少年(10 岁以上)和父母的角度进行评估(The KIDSCREEN Group Europe,2006 年)。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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家庭功能 (GARF)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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家庭功能,由“全球关系功能评估”(GARF;Saß、Wittchen、Zaudig & Houben,2003 年)从外部评估者的角度进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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家庭功能 (FB-A)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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家庭功能,由“Allgemeiner Familienfragebogen”(FB-A;Cierpka & Frevert,1995 年)从父母和儿童及青少年(10 岁起)的角度评估
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的社会支持(OSSQ)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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通过“奥斯陆社会支持问卷”(OSSQ;Dalgard,2006 年)从父母、儿童和青少年(10 岁以上)的角度评估父母、儿童和青少年的社会支持。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母压力应对 (EBI)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母压力应对,由“Elterliches Belastungsinventar”(EBI;Tröster,2010)从父母的角度评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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治疗评估 (FBB)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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治疗评估,由“Fragebogen zur Behandlungsbeurteilung”(FBB;Mattejat & Remschmidt,1999)从父母、儿童和青少年(10 岁以上)以及治疗师的角度进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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治疗满意度(ZUF-8)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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由“ZUF-8”(Schmidt、Lamprecht 和 Wittmann)从父母的角度和儿童/青少年(10 岁以上)的角度评估对父母、儿童和青少年治疗的满意度, 1989).
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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治疗活性和治疗过程 (VPPS)
大体时间:干预期间
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治疗活动和治疗过程,由“Vergleichende Psychotherapy Prozess Skalen”(VPPS;Beutel 等人,2016)从治疗师的角度评估。
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干预期间
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治疗费用 (CAMHSRI-DE)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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儿童和青少年的治疗费用,根据德国版“儿童和青少年心理健康服务收据清单”(CAMHSRI-DE;Kilian、Losert、McDaid、Park、Knapp、Beecham、Kusakovskaja)从外部评估者的角度评估, Murauskiene 和 CAMHEE 项目,2009 年)。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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治疗费用 (CSSRI-DE)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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父母的治疗费用,根据德国版“客户社会经济和服务收据清单”(CSSRI-DE;Roick、Kilian、Matschinger、Bernert、Mory 和 Angermeyer,2001 年)从外部评估者的角度评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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面向家庭的态度 (FFMHPQ)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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以家庭为导向的态度,通过德文版“以家庭为中心的心理健康实践问卷”(FFMHPQ,Laser 等,2019)从临床员工的角度进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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实施组件 (ICQ)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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实施组件,通过德文版“实施组件问卷”(ICQ、Laser、Skogøy、Maybery & Wiegand-Grefe,2019)从临床员工的角度进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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执行满意度 (ISS)
大体时间:随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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实施满意度,根据德国版“实施满意度量表”(ISS、Laser、Skogøy、Maybery & Wiegand-Grefe,2019)从临床员工的角度进行评估。
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随机分组后 6、12 和 18 个月时研究基线的变化
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合作者和调查者
合作者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- U1111-1244-6111
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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