Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen van geesteszieke ouders-netwerk - CHIMPS-NET (CHIMPS-NET)

30 juli 2026 bijgewerkt door: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Sectoroverschrijdende zorg voor kinderen en adolescenten met geesteszieke en verslaafde ouders - Kinderen van geesteszieke ouders -Netwerk - CHIMPS-NET

Om psychologische stress bij kinderen en jongeren van psychisch zieke ouders zo vroeg mogelijk te signaleren, zijn vier speciale interventieprogramma's (CHIMPS-therapie, CHIMPS-Preventie-single, CHIMPS-MFT-groep, iCHIMPS) ontwikkeld. Deze vier interventieprogramma's zijn gebaseerd op de initiële medische situatie, indicatie en nood van de families. Daarbij zal een op maat gesneden adviesdienst worden verleend. Met dit huidige project zullen de vier begeleidingsbenaderingen worden getest op 19 studielocaties in 12 deelstaten in Duitsland. Bovendien zal de effectiviteit van de interventies op lange termijn worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De centrale doelstellingen van de huidige studie zijn de implementatie, evaluatie en overdracht van drie evidence-based innovatieve vormen van zorg (CHIMPS-Therapy, CHIMPS-MFT-Group, CHIMPS-Prevention-Single) voor kinderen en adolescenten (van 3 tot 18 jaar). jaar) met geesteszieke ouders bij de 19 deelnemende studiepunten in 12 deelstaten van Duitsland. Daarnaast wordt iCHIMPS ontwikkeld, een online interventie gebaseerd op het CHIMPS-concept voor het hele gezin.

De vier innovatieve vormen van zorg omvatten diagnostiek, preventie en - indien nodig - therapie om psychische klachten van kinderen en jongeren zo vroeg mogelijk te behandelen. Daarmee wordt chronificatie voorkomen en wordt de cyclus van transgenerationele overdracht van psychiatrische stoornissen doorbroken. Elk van de vier interventies zal worden geëvalueerd in een afzonderlijke prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT); in totaal zullen vier gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken worden uitgevoerd. Elk van de vier controlegroepen krijgt de gebruikelijke behandeling (TAU). Elk van de vier onderzoeken omvat twee groepen: een interventiegroep (IG) en een controlegroep (KG), d.w.z. CHIMPS-T vs. KG (TAU), CHIMPS-MFT-groep vs. KG (TAU), CHIMPs-P vs. KG (TAU), iCHIMPS vs. KG (TAU). Centrale psychosociale uitkomsten zullen worden beoordeeld op vier tijdstippen (t1, t2, t3, t4) bij baseline en na zes, 12 en 18 maanden. Vanwege een langere ontwikkelingsperiode zal iCHIMPS drie keer meten gedurende een periode van negen maanden (baseline, post-interventie na 2 maanden en zes maanden follow-up) binnen de looptijd van het project. De resultaten worden beoordeeld vanuit het perspectief van de geesteszieke ouder, de partner (indien beschikbaar), elk kind en elke adolescent (0 - 9 jaar alleen externe beoordeling; vanaf 10 jaar aanvullende zelfbeoordeling) en de professionals. Een bijzonder kenmerk van de onderhavige studie is de uitgebreide begeleidende evaluatie van medische biometrie, gezondheidseconomie en kwalitatieve evaluatie.

Daarnaast zullen verschillende deelprojecten voor systematische implementatie worden uitgevoerd:

optimalisatie traject naar zorg, kennis en kunde van professionals, ontwikkeling screeningsinstrument en externe kwaliteitsborging. Om het effect van deze drie implementatiestrategieën te evalueren, werd een implementatiestudie met een clustergerandomiseerde trial ontworpen. Negentien klinische centra doen mee aan het implementatieonderzoek. Negen van de negentien klinische centra krijgen ondersteuning van één van de drie implementatiestrategieën, de overige tien klinische centra vormen de controlegroep en krijgen geen specifieke implementatieondersteuning. De toewijzing is willekeurig. Met drie vragenlijsten in het implementatieonderzoek van de onderzoeker willen we factoren identificeren die implementatieprocessen belemmeren of bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

406

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezin met minimaal één psychiatrisch zieke ouder (alle F-diagnoses in ICD-10) en minimaal één kind tussen de 3 en 18 jaar.
  2. Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  3. Voldoende kennis van de Duitse taal van ouders en kinderen.
  4. Toestemming voor gegevensverwerking van de verzekeringsmaatschappijen, indien verzekerd bij een van de deelnemende verzekeringsmaatschappijen.
  5. Toestemming voor deelname aan bijzondere zorg (bij ingrepen).

Uitsluitingscriteria:

Ernstige psychiatrische stoornissen en stoornissen van ouders of kinderen met acute symptomen zoals suïcidale neigingen, ernstige depressies, verslavingen, acute psychotische symptomen etc., die door deze nieuwe laagfrequente interventies onvoldoende worden opgevangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHIMPS-T
(Kinderen van geesteszieke ouders) is een gezinsgerichte laagfrequente korte therapie voor diagnose en behandeling van psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten. CHIMPS-T is gebaseerd op een theoriemodel, behoefteanalyses en de baanbrekende studies van Williams Beardslee. In een eerste project (2007-2011) werd de CHIMPS-aanpak getest, geëvalueerd en gehandboekt.
CHIMPS-T (Kinderen van geesteszieke ouders) is een gezinsgerichte kortdurende laagfrequente therapie voor de diagnose en behandeling van psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten.
Experimenteel: CHIMPS-P
CHIMPS-P is een gezinsgerichte preventie voor kinderen en adolescenten zonder tekenen van psychische stoornissen bij de eerste screening. Deze gezinnen krijgen de 3 gezinssessies uit de modulaire CHIMPS-interventie. De sessies worden uitgevoerd door een maatschappelijk werker (gebaseerd op het Finse model "Let's talk about children (Solantaus), maar in een gezinssetting "Let's talk WITH children").
CHIMPS-P is een gezinsgerichte preventie voor kinderen en adolescenten zonder tekenen van psychische stoornissen bij de eerste screening. Deze gezinnen krijgen de 3 gezinssessies uit de modulaire CHIMPS-interventie.
Experimenteel: De CHIMPS-MFT-groep
De CHIMPS-MFT-groep is een preventie met een meergezinssetting gebaseerd op de CHIMPS-aanpak. De meergezinsinterventie omvat 8 sessies voor kinderen en jongeren zonder psychiatrische stoornis en hun familie: voorgesprek, één extra sessie met de familie (indien nodig), meergezinsgroep met drie tot zes andere gezinnen, afsluitende sessie.
De CHIMPS-MFT-groep is een preventie met een meergezinssetting gebaseerd op de CHIMPS-aanpak. De meergezinsinterventie omvat 8 sessies voor kinderen en jongeren zonder psychiatrische stoornissen en hun families.
Experimenteel: iCHIMPS
iCHIMPS is een online interventie. Inhoudelijk is iCHIMPS gebaseerd op het CHIMPS-programma en op andere evidence-based interventies van de werkgroep. iCHIMPS zal ook bestaan ​​uit één module voor kinderen en adolescenten en één module voor ouders; bovendien; modules voor het familiesysteem zullen worden opgenomen. In totaal zullen 8 opeenvolgende online modules en keuzemodules worden opgenomen. Deze modules (o.a. omgaan met moeilijke situaties, emotieregulatie, taboes en schaamte, eigenwaarde) worden gegeven op basis van de specifieke constellatie van kinderen en adolescenten van geesteszieke ouders. iCHIMPS wordt aangevuld met 2 boostersessies binnen een follow-up van zes maanden.
iCHIMPS is een online interventie. Inhoudelijk is iCHIMPS gebaseerd op het CHIMPS-programma en op andere evidence-based interventies van de werkgroep. iCHIMPS zal ook bestaan ​​uit één module voor kinderen en adolescenten en één module voor ouders; bovendien; modules voor het familiesysteem zullen worden opgenomen.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
De reguliere behandeling houdt in dat gezinnen van de controlegroep de behandeling krijgen die in de reguliere zorg gebruikelijk is. Deze gezinnen krijgen dus normaal gesproken geen nabehandeling. Als echter een lid van een controlegroepgezin een dringende behoefte aan behandeling blijkt te hebben (elk gezin krijgt bij aanvang van het onderzoek een uitgebreid diagnostisch onderzoek), wordt het betreffende gezin in het ambulante zorgsysteem geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrische symptomatologie bij kinderen en adolescenten (CBCL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychiatrische symptomen bij kinderen en adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de Child Behavior Checklist (CBCL 1,5-5; Achenbach & Rescorla, 2000), (CBCL 6-18R; Döpfner, Pflück, Kinnen, & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Controlelijst, 2014).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische informatie
Tijdsspanne: Bij baseline van het onderzoek]
Sociaal-demografische gegevens van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders.
Bij baseline van het onderzoek]
Psychische stoornissen van kinderen en adolescenten (YSR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychiatrische stoornissen van de kinderen en adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door het "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychische stoornissen bij kinderen en adolescenten (K-SADS-PL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychiatrische stoornissen van kinderen en adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van een externe beoordelaar door de Kiddie-SADS (K-SADS-PL) (Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychiatrische symptomatologie van kinderen en adolescenten (GAF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Psychiatrische symptomatologie van de kinderen en adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van een externe beoordelaar door de "Global Assessment of Functioning" (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de ouders (BSI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de ouders (PHQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de ouders, Geestelijke gezondheid van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Patient Health Questionnaire" (PHQ; PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de ouders (GAF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Geestelijke gezondheid van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van een externe beoordelaar door de "Global Assessment of Functioning" (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Algemene angst van de ouders (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Algemene angst van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Gerneralized Anxiety Disorder-7" (GAD-7; Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, & Löwe, 2007).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders (SF-12)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de EQ-5D (EQ-5D; Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van kinderen en adolescenten (KIDSCREEN)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de kinderen en adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van het kind/adolescent (vanaf 10 jaar) en vanuit het perspectief van de ouders door de Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Group Europe, 2006).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezinsfunctioneren (GARF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezinsfunctioneren, beoordeeld vanuit het perspectief van een externe beoordelaar door de "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezinsfunctioneren (VB-A)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezinsfunctioneren, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders en de kinderen en adolescenten (vanaf 10 jaar) door de "Allgemeiner Familienfragebogen" (FB-A; Cierpka & Frevert, 1995)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Sociale ondersteuning van de ouders (OSSQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Sociale steun van de ouders, van de kinderen en adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders, van de kinderen en adolescenten (vanaf 10 jaar) door de "Oslo Social Support Questionnaire" (OSSQ; Dalgard, 2006).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Ouderlijke stress coping (EBI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Omgaan met ouderlijke stress, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders door de "Elterliches Belastungsinventar" (EBI; Tröster, 2010).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Behandelevaluatie (FBB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Behandelingsevaluatie, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders, de kinderen en adolescenten (vanaf 10 jaar) en van de therapeut door de "Fragebogen zur Behandlungsbeurteilung" (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Tevredenheid over de behandeling (ZUF-8)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Tevredenheid over de behandeling van de ouders, van de kinderen en adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van de ouders en vanuit het perspectief van de kinderen/adolescenten (vanaf 10 jaar) door de "ZUF-8" (Schmidt, Lamprecht & Wittmann , 1989).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Therapeutische activiteit en therapeutische processen (VPPS)
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
Therapeutische activiteit en therapeutische processen, beoordeeld vanuit het perspectief van de therapeut door het "Vergleichende Psychotherapy Prozess Skalen" (VPPS; Beutel et al., 2016).
Tijdens de tussenkomst
Behandelkosten (CAMHSRI-DE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Behandelingskosten van de kinderen en adolescenten, beoordeeld vanuit het perspectief van een externe beoordelaar door de Duitse versie van de "Kinderen en adolescenten geestelijke gezondheidszorg ontvangst inventaris" (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park, Knapp, Beecham, Kusakovskaja , Murauskiene & het CAMHEE-project, 2009).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Behandelkosten (CSSRI-DE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Behandelingskosten van de ouders, beoordeeld vanuit het perspectief van een externe beoordelaar door de Duitse versie van de "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezinsgerichte houding (FFMHPQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Gezinsgerichte houding, beoordeeld vanuit het standpunt van de klinisch medewerker door de Duitse versie van de "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire" (FFMHPQ, Laser et al., 2019).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Implementatiecomponenten (ICQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Implementatiecomponenten, beoordeeld vanuit het standpunt van de klinische medewerker door de Duitse versie van de "Implementation Components Questionnaire" (ICQ, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Implementatie Tevredenheid (ISS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie
Tevredenheid over implementatie, beoordeeld vanuit het standpunt van de klinische medewerker door de Duitse versie van de "Implementation Satisfaction Scale" (ISS, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de studie op 6, 12 en 18 maanden na de randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren