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Figli di genitori malati di mente-Rete - CHIMPS-NET (CHIMPS-NET)

7 novembre 2022 aggiornato da: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Assistenza intersettoriale per bambini e adolescenti con genitori malati di mente e tossicodipendenti - Figli di genitori malati di mente - Rete - CHIMPS-NET

Al fine di identificare il più presto possibile lo stress psicologico nei bambini e negli adolescenti di genitori malati di mente, sono stati sviluppati quattro programmi di intervento speciali (CHIMPS-terapia, CHIMPS-Prevenzione-singolo, CHIMPS-MFT-gruppo, iCHIMPS). Questi quattro programmi di intervento si basano sulla situazione medica iniziale, l'indicazione e il bisogno delle famiglie. In tal modo, verrà fornito un servizio di consulenza personalizzato. Con questo progetto in corso, i quattro approcci di consulenza saranno testati in 19 siti di studio in 12 stati federali in Germania. Verrà inoltre valutata l'efficacia a lungo termine degli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi centrali dello studio in questione sono l'implementazione, la valutazione e il trasferimento di tre forme innovative di cura basate sull'evidenza (CHIMPS-Therapy, CHIMPS-MFT-Group, CHIMPS-Prevention-Single) per bambini e adolescenti (dai 3 ai 18 anni anni) con genitori malati di mente nelle 19 città partecipanti allo studio in 12 stati federali della Germania. Inoltre, sarà sviluppato iCHIMPS, un intervento online basato sul concetto CHIMPS per tutta la famiglia.

Le quattro innovative forme di cura comprendono la diagnosi, la prevenzione e, se necessario, la terapia per trattare i sintomi psicologici di bambini e adolescenti il ​​prima possibile. In tal modo si impedirà la cronicizzazione e si interromperà il ciclo delle trasmissioni transgenerazionali dei disturbi psichiatrici. Ciascuno dei quattro interventi sarà valutato in uno studio prospettico controllato randomizzato (RCT) separato; complessivamente, verranno eseguiti quattro studi randomizzati controllati. Ciascuno dei quattro gruppi di controllo riceve il trattamento come al solito (TAU). Ciascuno dei quattro studi includerà due gruppi: un gruppo di intervento (IG) e un gruppo di controllo (KG), ovvero CHIMPS-T contro KG (TAU), gruppo CHIMPS-MFT contro KG (TAU), CHIMPs-P contro KG (TAU), iCHIMPS contro KG (TAU). Gli esiti psicosociali centrali saranno valutati in quattro punti temporali (t1, t2, t3, t4) al basale e dopo sei, 12 e 18 mesi. A causa di un periodo di sviluppo più lungo, iCHIMPS avrà tre tempi di misurazione per un periodo di nove mesi (linea di base, post-intervento dopo 2 mesi e sei mesi di follow-up) entro il termine del progetto. I risultati saranno valutati dal punto di vista del genitore malato di mente, del partner (se disponibile), di ogni bambino e adolescente (da 0 a 9 anni solo valutazione esterna; dai 10 anni di età ulteriore autovalutazione) e dai professionisti. Una caratteristica speciale dello studio in questione è la valutazione di accompagnamento completa della biometria medica, dell'economia sanitaria e della valutazione qualitativa.

Inoltre, saranno condotti vari sottoprogetti per l'implementazione sistematica:

ottimizzazione del percorso verso l'assistenza, conoscenze e competenze dei professionisti, sviluppo di uno strumento di screening e assicurazione esterna della qualità. Al fine di valutare l'effetto di queste tre strategie di implementazione, è stato progettato uno studio di implementazione con una sperimentazione randomizzata a grappolo. Diciannove centri clinici stanno prendendo parte allo studio di implementazione. Nove dei diciannove centri clinici riceveranno il supporto di una delle tre strategie di implementazione, gli altri dieci centri clinici costituiscono il gruppo di controllo e non ottengono un supporto specifico di implementazione. L'assegnazione è casuale. Con tre questionari nello studio di implementazione del ricercatore vogliamo identificare i fattori che ostacolano o promuovono i processi di implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

858

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: . 0049-40-7410-53603
  • Email: swiegand-grefe@uke.de

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anna Leidger, M. Sc.
  • Numero di telefono: +49 40 7410 52633
  • Email: a.leidger@uke.de

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Famiglia con almeno un genitore malato psichiatrico (tutte le diagnosi F in ICD-10) e almeno un figlio di età compresa tra 3 e 18 anni.
  2. Consenso a partecipare allo studio.
  3. Sufficiente conoscenza della lingua tedesca di genitori e figli.
  4. Consenso al trattamento dei dati delle compagnie assicurative, se assicurate con una delle compagnie assicurative aderenti.
  5. Consenso alla partecipazione a cure speciali (in caso di interventi).

Criteri di esclusione:

Gravi disturbi psichiatrici e menomazioni di genitori o bambini con sintomi acuti come tendenze suicide, depressione grave, dipendenze, sintomi psicotici acuti ecc., che non saranno sufficientemente forniti da questi nuovi interventi a bassa frequenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CHIMPS-T
(Figli di genitori malati di mente) è una terapia breve a bassa frequenza orientata alla famiglia per la diagnosi e il trattamento dei disturbi mentali nei bambini e negli adolescenti. CHIMPS-T si basa su un modello teorico, analisi dei bisogni e studi pionieristici di Williams Beardslee. L'approccio CHIMPS è stato testato, valutato e manualizzato in un progetto iniziale (2007-2011).
Comportamentale: CHIMPS-T
CHIMPS-T (Figli di genitori malati di mente) è una terapia breve a bassa frequenza orientata alla famiglia per la diagnosi e il trattamento dei disturbi mentali nei bambini e negli adolescenti.
Sperimentale: CHIMPS-P
CHIMPS-P è una prevenzione orientata alla famiglia per bambini e adolescenti senza segni di disturbi mentali nello screening iniziale. Queste famiglie riceveranno le 3 sessioni familiari dall'intervento modulare CHIMPS. Le sessioni saranno svolte da un assistente sociale (basato sul modello finlandese "Parliamo di bambini (Solantaus), ma in un contesto familiare "Parliamo CON i bambini").
Comportamentale: CHIMPS-P
CHIMPS-P è una prevenzione orientata alla famiglia per bambini e adolescenti senza segni di disturbi mentali nello screening iniziale. Queste famiglie riceveranno le 3 sessioni familiari dall'intervento modulare CHIMPS.
Sperimentale: Il gruppo CHIMPS-MFT
Il gruppo CHIMPS-MFT è una prevenzione con un ambiente plurifamiliare basato sull'approccio CHIMPS. L'intervento multifamiliare comprende 8 sessioni per bambini e adolescenti senza disturbi psichiatrici e le loro famiglie: colloquio preliminare, una sessione aggiuntiva con la famiglia (se necessario), gruppo multifamiliare con altre tre-sei famiglie, sessione conclusiva.
Comportamentale: Gruppo CHIMPS-MFT
Il gruppo CHIMPS-MFT è una prevenzione con un ambiente plurifamiliare basato sull'approccio CHIMPS. L'intervento multifamiliare comprende 8 sessioni per bambini e adolescenti senza disturbi psichiatrici e le loro famiglie.
Sperimentale: iCHIMPS
iCHIMPS è un intervento online. In termini di contenuto, iCHIMPS si basa sul programma CHIMPS e su altri interventi basati sull'evidenza del gruppo di studio. iCHIMPS comprenderà anche un modulo per bambini e adolescenti e un modulo per i genitori; inoltre; verranno inseriti moduli per il sistema famiglia. Complessivamente, saranno inclusi 8 moduli online consecutivi e moduli opzionali. Questi moduli (ad esempio, affrontare situazioni difficili, regolazione delle emozioni, tabù e vergogna, autostima) saranno forniti in base alla specifica costellazione di bambini e adolescenti di genitori malati di mente. iCHIMPS sarà completato da 2 sessioni di richiamo entro un follow-up di sei mesi.
Comportamentale: iCHIMPS
iCHIMPS è un intervento online. In termini di contenuto, iCHIMPS si basa sul programma CHIMPS e su altri interventi basati sull'evidenza del gruppo di studio. iCHIMPS comprenderà anche un modulo per bambini e adolescenti e un modulo per i genitori; inoltre; verranno inseriti moduli per il sistema famiglia.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito implica che le famiglie del gruppo di controllo ricevano il trattamento che è consueto nell'assistenza regolare. Pertanto, queste famiglie normalmente non ricevono alcun trattamento post-trattamento. Se, tuttavia, un membro di una famiglia del gruppo di controllo sembra avere un urgente bisogno di cure (ogni famiglia riceve un'indagine diagnostica completa all'inizio dello studio), la rispettiva famiglia verrà inserita nel sistema di assistenza ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia psichiatrica infantile e adolescenziale (CBCL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Sintomatologia psichiatrica infantile e adolescenziale, valutata dal punto di vista dei genitori dalla Child Behaviour Checklist (CBCL 1,5-5; Achenbach & Rescorla, 2000), (CBCL 6-18R; Döpfner, Pflück, Kinnen, & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Lista di controllo, 2014).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Al basale dello studio]
Informazioni sociodemografiche dei genitori, valutate dal punto di vista dei genitori.
Al basale dello studio]
Disturbi psichiatrici dell'infanzia e dell'adolescenza (YSR)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
I disturbi psichiatrici dei bambini e degli adolescenti, valutati dal punto di vista dei genitori dal "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Disturbi psichiatrici dei bambini e degli adolescenti (K-SADS-PL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Disturbi psichiatrici dei bambini e degli adolescenti, valutati dal punto di vista di un valutatore esterno dal Kiddie-SADS (K-SADS-PL) (Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Sintomatologia psichiatrica dei bambini e degli adolescenti (GAF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Sintomatologia psichiatrica dei bambini e degli adolescenti, valutata dal punto di vista di un valutatore esterno dal "Global Assessment of Functioning" (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Salute mentale dei genitori (BSI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
La salute mentale dei genitori, valutata dal punto di vista dei genitori dal "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Salute mentale dei genitori (PHQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Salute mentale dei genitori, Salute mentale dei genitori, valutata dal punto di vista dei genitori dal "Patient Health Questionnaire" (PHQ; PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Salute mentale dei genitori (GAF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
La salute mentale dei genitori, valutata dal punto di vista di un valutatore esterno dal "Global Assessment of Functioning" (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Ansia generale dei genitori (GAD-7)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Ansia generale dei genitori, valutata dal punto di vista dei genitori dal "Disturbo d'ansia generalizzato-7" (GAD-7; Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan e Löwe, 2007).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute dei genitori (SF-12)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute dei genitori, valutata dal punto di vista dei genitori dalla "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998)
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute dei genitori (EQ-5D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute dei genitori, valutata dal punto di vista dei genitori dall'EQ-5D (EQ-5D; Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute dei bambini e degli adolescenti (KIDSCREEN)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute dei bambini e degli adolescenti, valutata dal punto di vista del bambino/adolescente (dai 10 anni di età) e dal punto di vista dei genitori dal Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Group Europe, 2006).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Funzionamento familiare (GARF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Il funzionamento familiare, valutato dal punto di vista di un valutatore esterno dal "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Funzionamento familiare (FB-A)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Il funzionamento familiare, valutato dal punto di vista dei genitori e dei bambini e adolescenti (dai 10 anni di età) dall'"Allgemeiner Familienfragebogen" (FB-A; Cierpka & Frevert, 1995)
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Sostegno sociale dei genitori (OSSQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Il sostegno sociale dei genitori, dei bambini e degli adolescenti, valutato dal punto di vista dei genitori, dei bambini e degli adolescenti (a partire dai 10 anni di età) dall'"Oslo Social Support Questionnaire" (OSSQ; Dalgard, 2006).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Affrontare lo stress dei genitori (EBI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Affrontare lo stress dei genitori, valutato dal punto di vista dei genitori dall'"Elterliches Belastungsinventar" (EBI; Tröster, 2010).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Valutazione del trattamento (FBB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Valutazione del trattamento, valutata dal punto di vista dei genitori, dei bambini e degli adolescenti (dai 10 anni di età) nonché dal terapeuta dal "Fragebogen zur Behandlungsbeurteilung" (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Soddisfazione del trattamento (ZUF-8)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Soddisfazione per il trattamento dei genitori, dei bambini e degli adolescenti, valutata dal punto di vista dei genitori e dal punto di vista dei bambini/adolescenti (dai 10 anni di età) dallo "ZUF-8" (Schmidt, Lamprecht & Wittmann , 1989).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Attività terapeutica e processi terapeutici (VPPS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Attività terapeutica e processi terapeutici, valutati dal punto di vista del terapeuta dal "Vergleichende Psychotherapy Prozess Skalen" (VPPS; Beutel et al., 2016).
Durante l'intervento
Costi di trattamento (CAMHSRI-DE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Costi di trattamento dei bambini e degli adolescenti, valutati dal punto di vista di un valutatore esterno dalla versione tedesca dell'"Inventario delle ricevute dei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti" (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park, Knapp, Beecham, Kusakovskaja , Murauskiene e il progetto CAMHEE, 2009).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Costi del trattamento (CSSRI-DE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Costi di trattamento dei genitori, valutati dal punto di vista di un valutatore esterno dalla versione tedesca del "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Atteggiamento orientato alla famiglia (FFMHPQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Atteggiamento orientato alla famiglia, valutato dal punto di vista del dipendente clinico dalla versione tedesca del "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire" (FFMHPQ, Laser et al., 2019).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Componenti di implementazione (ICQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Componenti dell'implementazione, valutati dal punto di vista del dipendente clinico dalla versione tedesca del "Questionario sui componenti dell'implementazione" (ICQ, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Soddisfazione dell'implementazione (ISS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione
Soddisfazione dell'implementazione, valutata dal punto di vista del dipendente clinico dalla versione tedesca della "Implementation Satisfaction Scale" (ISS, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
Variazione rispetto al basale dello studio a 6, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Heidelberg
Ruhr University of Bochum
University Hospital Tuebingen
BARMER
University of Ulm
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
University of Magdeburg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Klinikum der Universität München
University of Göttingen
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
Staedtisches Klinikum Karlsruhe
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
Immanuel Klinik Rüdersdorf
LWL Klinik Gütersloh
Helios Kliniken Schwerin
Universitätsklinikum Koblenz - Landau
Helios Klinikum Erfurt
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Bezirkskrankenhaus Günzburg
Josefinum Augsburg
Universitätsklinikum Marburg
Pfalzklinikum
KKH Kaufmännische Krankenkasse
IKK Classic Krankenkasse
AOK Hessen
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
AFET Bundesverband für Erziehungshilfe e.V.
Dachverband Gemeindepsychiatrie
AOK Baden-Württemberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1244-6111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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