Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barn till psykiskt sjuka föräldrar-nätverk - CHIMPS-NET (CHIMPS-NET)

30 juli 2026 uppdaterad av: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Tvärsektoriell vård för barn och ungdomar med psykiskt sjuka och beroendeföräldrar - Barn till psykiskt sjuka föräldrar -Nätverk - CHIMPS-NET

För att så tidigt som möjligt identifiera psykisk stress hos barn och ungdomar till psykiskt sjuka föräldrar har fyra särskilda interventionsprogram (CHIMPS-terapi, CHIMPS-Prevention-singel, CHIMPS-MFT-grupp, iCHIMPS) utvecklats. Dessa fyra interventionsprogram är baserade på familjernas initiala medicinska situation, indikation och behov. Därmed kommer en individuellt anpassad rådgivning att tillhandahållas. Med detta pågående projekt kommer de fyra rådgivningsmetoderna att testas på 19 studieplatser i 12 delstater i Tyskland. Dessutom kommer interventionernas långsiktiga effekt att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De centrala målen för den aktuella studien är implementering, utvärdering och överföring av tre evidensbaserade innovativa vårdformer (CHIMPS-terapi, CHIMPS-MFT-Group, CHIMPS-Prevention-Singel) för barn och ungdomar (i åldern 3 till 18 år) år) med psykiskt sjuka föräldrar vid de 19 deltagande studien i 12 delstater i Tyskland. Dessutom kommer iCHIMPS, en onlineintervention baserad på CHIMPS-konceptet för hela familjen, att utvecklas.

De fyra innovativa vårdformerna inkluderar diagnostik, förebyggande och - vid behov - terapi för att behandla psykologiska symtom hos barn och ungdomar så tidigt som möjligt. Därigenom kommer kronifiering att förhindras och cykeln av transgenerationella överföringar av psykiatriska störningar kommer att brytas. Var och en av de fyra interventionerna kommer att utvärderas i en separat prospektiv, randomiserad kontrollerad studie (RCT); totalt kommer fyra randomiserade kontrollerade studier att utföras. Var och en av de fyra kontrollgrupperna får behandling som vanligt (TAU). Var och en av de fyra studierna kommer att inkludera två grupper: en interventionsgrupp (IG) och en kontrollgrupp (KG), d.v.s. CHIMPS-T vs. KG (TAU), CHIMPS-MFT-grupp vs. KG (TAU), CHIMPs-P vs. KG (TAU), iCHIMPS vs. KG (TAU). Centrala psykosociala utfall kommer att bedömas vid fyra tidpunkter (t1, t2, t3, t4) vid baslinjen såväl som efter sex, 12 och 18 månader. På grund av en längre utvecklingsperiod kommer iCHIMPS att ha tre mättider under en period på nio månader (baslinje, efter intervention efter 2 månader samt sex månaders uppföljning) inom projektperioden. Resultaten kommer att bedömas utifrån perspektiven av den psykiskt sjuka föräldern, partnern (om tillgänglig), varje barn och ungdom (0 - 9 år endast extern bedömning; från 10 års ålder ytterligare självbedömning) och professionella. En speciell egenskap hos den aktuella studien är den omfattande åtföljande utvärderingen av medicinsk biometri, hälsoekonomi och kvalitativ utvärdering.

Dessutom kommer olika delprojekt för systematisk implementering att genomföras:

optimering av väg till vård, kunskap och kompetens hos yrkesverksamma, utveckling av ett screeninginstrument och extern kvalitetssäkring. För att utvärdera effekten av dessa tre implementeringsstrategier utformades en implementeringsstudie med en klusterrandomiserad studie. Nitton kliniska centra deltar i implementeringsstudien. Nio av de nitton klinikerna kommer att få stöd av en av de tre implementeringsstrategierna, de övriga tio klinikerna utgör kontrollgruppen och får inget specifikt implementeringsstöd. Tilldelningen är randomiserad. Med tre frågeformulär i utredarens implementeringsstudie vill vi identifiera faktorer som hindrar eller främjar implementeringsprocesser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

406

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Familj med minst en psykiatriskt sjuk förälder (alla F-diagnoser i ICD-10) och minst ett barn mellan 3 och 18 år.
  2. Samtycke att delta i studien.
  3. Tillräckliga kunskaper i det tyska språket för föräldrar och barn.
  4. Samtycke till försäkringsbolagens databehandling, om det är försäkrat hos något av de deltagande försäkringsbolagen.
  5. Samtycke till deltagande i särskild vård (vid insatser).

Exklusions kriterier:

Allvarliga psykiatriska störningar och funktionsnedsättningar hos föräldrar eller barn med akuta symtom såsom suicidbenägenhet, svår depression, missbruk, akuta psykotiska symtom etc., som inte kommer att tillgodoses tillräckligt av dessa nya lågfrekventa insatser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHIMPS-T
(Barn till psykiskt sjuka föräldrar) är en familjeorienterad lågfrekvent kortterapi för diagnos och behandling av psykiska störningar hos barn och ungdomar. CHIMPS-T bygger på en teorimodell, behovsanalyser och de banbrytande studierna av Williams Beardslee. CHIMPS-metoden testades, utvärderades och manualiserades i ett första projekt (2007-2011).
CHIMPS-T (Barn till psykiskt sjuka föräldrar) är en familjeorienterad lågfrekvent kortterapi för diagnos och behandling av psykiska störningar hos barn och ungdomar.
Experimentell: CHIMPS-P
CHIMPS-P är en familjeinriktad prevention för barn och ungdomar utan tecken på psykiska störningar i den inledande screeningen. Dessa familjer kommer att få de 3 familjesessionerna från den modulära CHIMPS-interventionen. Sessionerna kommer att genomföras av en socialarbetare (baserad på den finska modellen "Låt oss prata om barn (Solantaus), men i en familjemiljö "Låt oss prata MED barn").
CHIMPS-P är en familjeinriktad prevention för barn och ungdomar utan tecken på psykiska störningar i den inledande screeningen. Dessa familjer kommer att få de 3 familjesessionerna från den modulära CHIMPS-interventionen.
Experimentell: CHIMPS-MFT-gruppen
CHIMPS-MFT-gruppen är ett förebyggande med en flerfamiljsmiljö baserad på CHIMPS-metoden. Multifamiljeinterventionen omfattar 8 sessioner för barn och ungdomar utan psykiatriska störningar och deras familjer: preliminärt samtal, en extra session med familjen (vid behov), flerfamiljsgrupp med tre till sex andra familjer, avslutande session.
CHIMPS-MFT-gruppen är ett förebyggande med en flerfamiljsmiljö baserad på CHIMPS-metoden. Flerfamiljsinterventionen omfattar 8 sessioner för barn och ungdomar utan psykiatriska störningar och deras familjer.
Experimentell: iCHIMPS
iCHIMPS är en online-intervention. Innehållsmässigt bygger iCHIMPS på CHIMPS-programmet såväl som på andra evidensbaserade interventioner från studiegruppen. iCHIMPS kommer också att bestå av en modul för barn och ungdomar samt en modul för föräldrar; dessutom; moduler för familjesystemet kommer att ingå. Totalt kommer 8 på varandra följande onlinemoduler samt valbara moduler att inkluderas. Dessa moduler (t.ex. att hantera svåra situationer, känsloreglering, tabun och skam, egenvärde) kommer att tillhandahållas utifrån den specifika konstellationen av barn och ungdomar till psykiskt sjuka föräldrar. iCHIMPS kommer att slutföras med 2 boostersessioner inom en sex månaders uppföljning.
iCHIMPS är en online-intervention. Innehållsmässigt bygger iCHIMPS på CHIMPS-programmet såväl som på andra evidensbaserade interventioner från studiegruppen. iCHIMPS kommer också att bestå av en modul för barn och ungdomar samt en modul för föräldrar; dessutom; moduler för familjesystemet kommer att ingå.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandlingen som vanligt innebär att anhöriga i kontrollgruppen får den behandling som är bruklig i den vanliga vården. Dessa familjer får alltså normalt sett ingen efterbehandling. Om en medlem i en kontrollgruppsfamilj däremot visar sig ha ett akut behov av behandling (varje familj får en omfattande diagnostisk utredning i början av studien) kommer respektive familj att placeras i den ambulerande vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn och ungdomars psykiatriska symptomatologi (CBCL)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Barns och ungdomars psykiatriska symptomatologi, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av Child Behavior Checklist (CBCL 1,5-5; Achenbach & Rescorla, 2000), (CBCL 6-18R; Döpfner, Pflück, Kinnen, & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior) Checklista, 2014).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografisk information
Tidsram: Vid studiens grundlinje]
Sociodemografisk information om föräldrarna, bedömd ur föräldrarnas perspektiv.
Vid studiens grundlinje]
Psykiatriska störningar hos barn och ungdomar (YSR)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykiatriska störningar hos barn och ungdomar, utvärderade ur föräldrarnas perspektiv av "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykiatriska störningar hos barn och ungdomar (K-SADS-PL)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykiatriska störningar hos barn och ungdomar, utvärderade ur en extern bedömares perspektiv av Kiddie-SADS (K-SADS-PL) (Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykiatrisk symptomatologi hos barn och ungdomar (GAF)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Psykiatrisk symptomatologi hos barn och ungdomar, bedömd utifrån en extern bedömares perspektiv av "Global Assessment of Functioning" (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas mentala hälsa (BSI)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas psykiska hälsa, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas mentala hälsa (PHQ)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas mentala hälsa, Föräldrarnas mentala hälsa, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av "Patient Health Questionnaire" (PHQ; PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas mentala hälsa (GAF)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrarnas mentala hälsa, bedömd utifrån en extern bedömares perspektiv av "Global Assessment of Functioning" (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Allmän oro hos föräldrarna (GAD-7)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Allmän ångest hos föräldrarna, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av "Gerneralized Anxiety Disorder-7" (GAD-7; Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, & Löwe, 2007).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna (SF-12)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna, bedömd ur föräldrarnas perspektiv genom "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998)
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna (EQ-5D)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för föräldrarna, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av EQ-5D (EQ-5D; Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar (KIDSCREEN)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Hälsorelaterad livskvalitet för barn och ungdomar, bedömd ur barnets/ungdomens perspektiv (från 10 års ålder) och ur föräldrarnas perspektiv av Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Group Europe, 2006).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Familjefunktion (GARF)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Familjefunktion, bedömd utifrån en extern bedömares perspektiv av "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Familjefunktion (FB-A)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Familjens funktion, bedömd ur föräldrarnas och barnens och ungdomarnas perspektiv (från 10 års ålder) av "Allgemeiner Familienfragebogen" (FB-A; Cierpka & Frevert, 1995)
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Socialt stöd till föräldrarna (OSSQ)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Socialt stöd från föräldrarna, barnen och ungdomarna, bedömt ur föräldrarnas, barnens och ungdomarnas perspektiv (från 10 års ålder) av "Oslo Social Support Questionnaire" (OSSQ; Dalgard, 2006).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrars stresshantering (EBI)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Föräldrars stresshantering, bedömd ur föräldrarnas perspektiv av "Elterliches Belastungsinventar" (EBI; Tröster, 2010).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Behandlingsutvärdering (FBB)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Behandlingsutvärdering, bedömd utifrån föräldrarnas, barnens och ungdomarnas perspektiv (från 10 års ålder) samt från terapeuten av "Fragebogen zur Behandlungsbeurteilung" (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Nöjd med behandlingen (ZUF-8)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Tillfredsställelse med behandlingen av föräldrarna, av barn och ungdomar, bedömd ur föräldrarnas perspektiv och ur barnens/ungdomarnas perspektiv (från 10 års ålder) av "ZUF-8" (Schmidt, Lamprecht & Wittmann) 1989).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Terapeutisk aktivitet och terapeutiska processer (VPPS)
Tidsram: Under ingripandet
Terapeutisk aktivitet och terapeutiska processer, utvärderade ur terapeutens perspektiv av "Vergleichende Psychotherapy Prozess Skalen" (VPPS; Beutel et al., 2016).
Under ingripandet
Behandlingskostnader (CAMHSRI-DE)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Behandlingskostnader för barn och ungdomar, bedömda ur en extern bedömares perspektiv av den tyska versionen av "Kvittoinventeringen för barn och ungdomars mentalvårdstjänster" (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park, Knapp, Beecham, Kusakovskaja , Murauskiene & CAMHEE-projektet, 2009).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Behandlingskostnader (CSSRI-DE)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Behandlingskostnader för föräldrarna, utvärderade ur en extern bedömares perspektiv av den tyska versionen av "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Familjeorienterad attityd (FFMHPQ)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Familjeorienterad attityd, bedömd ur den kliniska medarbetarens synvinkel av den tyska versionen av "Family Focused Mental Health Practice Questionnaire" (FFMHPQ, Laser et al., 2019).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Implementeringskomponenter (ICQ)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Implementeringskomponenter, bedömda ur den kliniska medarbetarens synvinkel av den tyska versionen av "Implementation Components Questionnaire" (ICQ, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Implementation Satisfaction (ISS)
Tidsram: Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen
Implementation Satisfaction, bedömd ur den kliniska medarbetarens synvinkel av den tyska versionen av "Implementation Satisfaction Scale" (ISS, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
Förändring från studiens baslinje vid 6, 12 och 18 månader efter randomiseringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera