Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć Dzieci Chorych Psychicznie Rodziców - CHIMPS-NET (CHIMPS-NET)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Międzysektorowa opieka nad dziećmi i młodzieżą z rodzicami chorymi psychicznie i uzależnionymi - Dzieci rodziców chorych psychicznie - Sieć - CHIMPS-NET

W celu jak najwcześniejszego rozpoznania stresu psychicznego u dzieci i młodzieży rodziców chorych psychicznie opracowano cztery specjalne programy interwencyjne (CHIMPS-terapia, CHIMPS-Prevention-single, CHIMPS-MFT-group, iCHIMPS). Te cztery programy interwencyjne opierają się na początkowej sytuacji medycznej, wskazaniach i potrzebach rodzin. W ten sposób zapewniona zostanie indywidualnie dostosowana usługa doradcza. W ramach obecnego projektu cztery podejścia doradcze zostaną przetestowane w 19 ośrodkach badawczych w 12 krajach związkowych w Niemczech. Ponadto oceniona zostanie długoterminowa skuteczność interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami omawianego badania jest wdrożenie, ocena i transfer trzech opartych na dowodach innowacyjnych form opieki (CHIMPS-Therapy, CHIMPS-MFT-Group, CHIMPS-Prevention-Single) dla dzieci i młodzieży (w wieku od 3 do 18 lat) lat) z chorymi psychicznie rodzicami w 19 uczestniczących miastach badawczych w 12 krajach związkowych Niemiec. Ponadto opracowany zostanie iCHIMPS, internetowa interwencja oparta na koncepcji CHIMPS dla całej rodziny.

Cztery innowacyjne formy opieki obejmują diagnostykę, profilaktykę oraz - w razie potrzeby - terapię w celu jak najwcześniejszego leczenia objawów psychicznych dzieci i młodzieży. W ten sposób zapobiegnie się chronologii i przerwany zostanie cykl międzypokoleniowych transmisji zaburzeń psychicznych. Każda z czterech interwencji zostanie oceniona w oddzielnym prospektywnym, randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT); w sumie zostaną przeprowadzone cztery randomizowane badania kontrolowane. Każda z czterech grup kontrolnych otrzymuje leczenie jak zwykle (TAU). Każde z czterech badań obejmie dwie grupy: jedną grupę interwencyjną (IG) i jedną grupę kontrolną (KG), tj. CHIMPS-T vs. KG (TAU), grupa CHIMPS-MFT vs. KG (TAU), CHIMPs-P vs. KG (TAU), iCHIMPS vs. KG (TAU). Centralne wyniki psychospołeczne zostaną ocenione w czterech punktach czasowych (t1, t2, t3, t4) na początku badania, a także po sześciu, 12 i 18 miesiącach. Ze względu na dłuższy okres rozwoju, iCHIMPS będzie miał trzykrotne pomiary w okresie dziewięciu miesięcy (linia bazowa, po interwencji po 2 miesiącach oraz sześciomiesięczna kontynuacja) w okresie trwania projektu. Wyniki będą oceniane z perspektywy chorego psychicznie rodzica, partnera (jeśli jest dostępny), każdego dziecka i nastolatka (0-9 lat tylko ocena zewnętrzna; od 10 roku życia dodatkowa samoocena) oraz profesjonalistów. Szczególną cechą omawianego badania jest wszechstronna towarzysząca ocena biometrii medycznej, ekonomiki zdrowia i oceny jakościowej.

Ponadto prowadzone będą różne podprojekty do systematycznej realizacji:

optymalizacja ścieżki dostępu do opieki, wiedzy i umiejętności specjalistów, rozwój narzędzia przesiewowego i zewnętrznego zapewniania jakości. Aby ocenić wpływ tych trzech strategii wdrożeniowych, zaprojektowano badanie wdrożeniowe z randomizowaną próbą klastrową. W badaniu wdrożeniowym bierze udział dziewiętnaście ośrodków klinicznych. Dziewięć z dziewiętnastu ośrodków klinicznych otrzyma wsparcie jednej z trzech strategii wdrożeniowych, pozostałe dziesięć ośrodków klinicznych tworzy grupę kontrolną i nie otrzymuje konkretnego wsparcia wdrożeniowego. Przydział jest losowy. Za pomocą trzech kwestionariuszy w badaniu wdrożeniowym badacza chcemy zidentyfikować czynniki utrudniające lub sprzyjające procesom wdrożeniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzina z co najmniej jednym rodzicem chorym psychicznie (wszystkie diagnozy F w ICD-10) i co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 3 do 18 lat.
  2. Zgoda na udział w badaniu.
  3. Wystarczająca znajomość języka niemieckiego rodziców i dzieci.
  4. Zgoda na przetwarzanie danych przez zakłady ubezpieczeń, jeśli są ubezpieczone w jednym z uczestniczących zakładów ubezpieczeń.
  5. Zgoda na udział w szczególnej opiece (w przypadku interwencji).

Kryteria wyłączenia:

Poważne zaburzenia psychiczne i upośledzenia rodziców lub dzieci z ostrymi objawami, takimi jak tendencje samobójcze, ciężka depresja, uzależnienia, ostre objawy psychotyczne itp., które nie zostaną w wystarczającym stopniu uzupełnione przez te nowe interwencje o niskiej częstotliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szympansy-T
(Dzieci rodziców chorych psychicznie) jest zorientowaną na rodzinę krótką terapią o niskiej częstotliwości, służącą do diagnozowania i leczenia zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży. CHIMPS-T opiera się na modelu teoretycznym, analizach potrzeb i pionierskich badaniach Williamsa Beardslee. Podejście CHIMPS zostało przetestowane, ocenione i opisane w ramach wstępnego projektu (2007-2011).
Behawioralne: Szympansy-T
CHIMPS-T (Dzieci chorych psychicznie rodziców) to zorientowana na rodzinę krótka terapia o niskiej częstotliwości, służąca do diagnozowania i leczenia zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży.
Eksperymentalny: Szympansy-P
CHIMPS-P to profilaktyka rodzinna skierowana do dzieci i młodzieży bez objawów zaburzeń psychicznych we wstępnym badaniu przesiewowym. Te rodziny otrzymają 3 sesje rodzinne z modułowej interwencji CHIMPS. Sesje będą prowadzone przez pracownika socjalnego (w oparciu o fiński model „Porozmawiajmy o dzieciach (Solantaus), ale w warunkach rodzinnych „Porozmawiajmy Z dziećmi”).
Behawioralne: Szympansy-P
CHIMPS-P to profilaktyka rodzinna skierowana do dzieci i młodzieży bez objawów zaburzeń psychicznych we wstępnym badaniu przesiewowym. Te rodziny otrzymają 3 sesje rodzinne z modułowej interwencji CHIMPS.
Eksperymentalny: Grupa CHIMPS-MFT
Grupa CHIMPS-MFT to profilaktyka wielorodzinna oparta na podejściu CHIMPS. Interwencja wielorodzinna obejmuje 8 sesji dla dzieci i młodzieży bez zaburzeń psychicznych oraz ich rodzin: rozmowa wstępna, jedno dodatkowe spotkanie z rodziną (w razie potrzeby), grupa wielorodzinna z trzema do sześciu innymi rodzinami, sesja podsumowująca.
Behawioralne: Grupa CHIMPS-MFT
Grupa CHIMPS-MFT to profilaktyka wielorodzinna oparta na podejściu CHIMPS. Interwencja wielorodzinna obejmuje 8 sesji dla dzieci i młodzieży bez zaburzeń psychicznych oraz ich rodzin.
Eksperymentalny: iCHIMPY
iCHIMPS to interwencja online. Pod względem treści iCHIMPS opiera się na programie CHIMPS, a także na innych opartych na dowodach interwencjach grupy badawczej. iCHIMPS będzie również składał się z jednego modułu dla dzieci i młodzieży oraz jednego modułu dla rodziców; Ponadto; dołączone zostaną moduły dla systemu rodzinnego. Ogółem uwzględnionych zostanie 8 kolejnych modułów online, a także moduły do ​​wyboru. Moduły te (np. radzenie sobie w sytuacjach trudnych, regulacja emocji, tabu i wstyd, poczucie własnej wartości) będą realizowane w oparciu o specyficzną konstelację dzieci i młodzieży rodziców chorych psychicznie. iCHIMPS zostanie uzupełniony o 2 sesje przypominające w ciągu sześciu miesięcy obserwacji.
Behawioralne: iCHIMPY
iCHIMPS to interwencja online. Pod względem treści iCHIMPS opiera się na programie CHIMPS, a także na innych opartych na dowodach interwencjach grupy badawczej. iCHIMPS będzie również składał się z jednego modułu dla dzieci i młodzieży oraz jednego modułu dla rodziców; Ponadto; dołączone zostaną moduły dla systemu rodzinnego.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Traktowanie jak zwykle oznacza, że ​​rodziny z grupy kontrolnej otrzymują leczenie, które jest zwyczajowo stosowane w opiece regularnej. W związku z tym rodziny te zwykle nie otrzymują żadnego leczenia pooperacyjnego. Jeśli jednak okaże się, że członek rodziny z grupy kontrolnej wymaga pilnego leczenia (każda rodzina na początku badania przechodzi kompleksowe badanie diagnostyczne), odpowiednia rodzina zostanie umieszczona w systemie opieki ambulatoryjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy psychiatryczne dzieci i młodzieży (CBCL)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Objawy psychiatryczne dzieci i młodzieży oceniane z perspektywy rodziców za pomocą Child Behaviour Checklist (CBCL 1,5-5; Achenbach & Rescorla, 2000), (CBCL 6-18R; Döpfner, Pflück, Kinnen, & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Lista kontrolna, 2014).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Na początku badania]
Informacje socjodemograficzne rodziców oceniane z perspektywy rodziców.
Na początku badania]
Zaburzenia psychiczne dzieci i młodzieży (YSR)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zaburzenia psychiczne dzieci i młodzieży oceniane z perspektywy rodziców przez „Youth Self Report” (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zaburzenia psychiczne dzieci i młodzieży (K-SADS-PL)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zaburzenia psychiczne dzieci i młodzieży oceniane z perspektywy zewnętrznego oceniającego przez Kiddie-SADS (K-SADS-PL) (Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler & Poustka, 2001).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Symptomatologia psychiatryczna dzieci i młodzieży (GAF)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Symptomatologia psychiatryczna dzieci i młodzieży oceniana z perspektywy zewnętrznego oceniającego za pomocą „Globalnej oceny funkcjonowania” (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig i Houben, 2003).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców (BSI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców oceniane z perspektywy rodziców za pomocą „Krótkiego Inwentarza Objawów” (BSI; Franke, 2000).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców (PHQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców, Zdrowie psychiczne rodziców oceniane z perspektywy rodziców za pomocą „Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta” (PHQ; PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców (GAF)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zdrowie psychiczne rodziców oceniane z perspektywy zewnętrznego oceniającego za pomocą „Global Assessment of Functioning” (GAF; Saß, Wittchen, Zaudig i Houben, 2003).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Ogólny niepokój rodziców (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Ogólny niepokój rodziców, oceniany z perspektywy rodziców za pomocą „Gerneralized Anxiety Disorder-7” (GAD-7; Kroenke, Spitzer, Williams, Monahan, & Löwe, 2007).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia rodziców związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia rodziców związana ze zdrowiem oceniana z perspektywy rodziców za pomocą „Krótkiego formularza 12” (SF-12; Bullinger i Kirchberger, 1998)
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia rodziców związana ze zdrowiem (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia rodziców związana ze zdrowiem oceniana z perspektywy rodziców za pomocą kwestionariusza EQ-5D (EQ-5D; Brooks, Rabin i Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler i Konig, 2006).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci i młodzieży (KIDSCREEN)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci i młodzieży oceniana z perspektywy dziecka/młodzieży (od 10 roku życia) oraz z perspektywy rodziców za pomocą Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Group Europe, 2006).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Funkcjonowanie rodziny (GARF)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Funkcjonowanie rodziny oceniane z perspektywy zewnętrznego oceniającego za pomocą „Global Assessment of Relational Functioning” (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig i Houben, 2003).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Funkcjonowanie rodziny (FB-A)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Funkcjonowanie rodziny oceniane z perspektywy rodziców oraz dzieci i młodzieży (od 10 roku życia) przez „Allgemeiner Familienfragebogen” (FB-A; Cierpka i Frevert, 1995)
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Wsparcie społeczne rodziców (OSSQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Wsparcie społeczne rodziców, dzieci i młodzieży oceniane z perspektywy rodziców, dzieci i młodzieży (od 10 roku życia) za pomocą „Oslo Social Support Questionnaire” (OSSQ; Dalgard, 2006).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Rodzicielskie radzenie sobie ze stresem (EBI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Rodzicielskie radzenie sobie ze stresem oceniane z perspektywy rodziców przez „Elterliches Belastungsinventar” (EBI; Tröster, 2010).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Ocena leczenia (FBB)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Ocena leczenia, oceniana z perspektywy rodziców, dzieci i młodzieży (od 10 roku życia) oraz terapeuty przez „Fragebogen zur Behandlungsbeurteilung” (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zadowolenie z leczenia (ZUF-8)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Zadowolenie z leczenia rodziców, dzieci i młodzieży, oceniane z perspektywy rodziców oraz z perspektywy dzieci/młodzieży (od 10 roku życia) przez „ZUF-8” (Schmidt, Lamprecht & Wittmann , 1989).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Aktywność terapeutyczna i procesy terapeutyczne (VPPS)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Aktywność terapeutyczna i procesy terapeutyczne oceniane z perspektywy terapeuty przez „Vergleichende Psychotherapy Prozess Skalen” (VPPS; Beutel i in., 2016).
Podczas interwencji
Koszty leczenia (CAMHSRI-DE)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Koszty leczenia dzieci i młodzieży, ocenione z perspektywy zewnętrznego podmiotu oceniającego przez niemiecką wersję „Wykazu rachunków za usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży” (CAMHSRI-DE; Kilian, Losert, McDaid, Park, Knapp, Beecham, Kusakovskaja , Murauskiene i projekt CAMHEE, 2009).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Koszty leczenia (CSSRI-DE)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Koszty leczenia rodziców, oszacowane z perspektywy zewnętrznego podmiotu oceniającego przez niemiecką wersję „Inwentarza rachunków społeczno-ekonomicznych i usług klienta” (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory i Angermeyer, 2001).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Postawa zorientowana na rodzinę (FFMHPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Postawa zorientowana na rodzinę, oceniana z punktu widzenia pracownika klinicznego przez niemiecką wersję „Kwestionariusza Praktyki Zdrowia Psychicznego Skoncentrowanego na Rodzinie” (FFMHPQ, Laser i in., 2019).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Komponenty implementacyjne (ICQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Elementy wdrożenia oceniane z punktu widzenia pracownika klinicznego za pomocą niemieckiej wersji „Kwestionariusza elementów wdrożenia” (ICQ, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Satysfakcja z wdrożenia (ISS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji
Satysfakcja z wdrożenia, oceniana z punktu widzenia pracownika klinicznego przez niemiecką wersję „Skali satysfakcji z wdrożenia” (ISS, Laser, Skogøy, Maybery & Wiegand-Grefe, 2019).
Zmiana od punktu początkowego badania po 6,12 i 18 miesiącach od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
Johann Wolfgang Goethe University Hospital
University Hospital Heidelberg
University Hospital Tuebingen
BARMER
University of Ulm
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
University of Magdeburg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Klinikum der Universität München
Universitätsklinikum Leipzig
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
Staedtisches Klinikum Karlsruhe
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
Immanuel Klinik Rüdersdorf
LWL Klinik Gütersloh
Helios Kliniken Schwerin
Universitätsklinikum Koblenz - Landau
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Bezirkskrankenhaus Günzburg
Josefinum Augsburg
Universitätsklinikum Marburg
Pfalzklinikum
KKH Kaufmännische Krankenkasse
IKK Classic Krankenkasse
AOK Hessen
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
AFET Bundesverband für Erziehungshilfe e.V.
Dachverband Gemeindepsychiatrie
AOK Baden-Württemberg
HELIOS Hospital, Erfurt, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1244-6111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj