Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tre irriganter, natriumhypokloritt, klorheksidin og kombinasjon av CHX+H2O2 i endodontisk behandling.

29. april 2020 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Sammenlignende evaluering av klinisk og radiografisk resultat ved bruk av tre forskjellige irriganter, natriumhypokloritt (NaOCl), klorheksidin (CHX) og kombinasjon av CHX+H2O2 i primær endodontisk behandling

Denne studien vil evaluere den synergistiske effekten av CHX + H2O2 når den brukes som irrigeringsmiddel under biomekanisk preparering.in rotkanalbehandling på periapikal tilheling og sammenlignet med klorheksidin(CHX) og natriumhypokloritt (NaOCl).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter en grundig anamnese, klinisk og radiografisk undersøkelse med all kvalifikasjonsbekreftelse, vil skriftlig informert samtykke bli tatt fra pasienten etter å ha forklart prosedyren og dens tilknyttede risikoer og fordeler. Pasienter tilfeldig fordelt til en av de tre studiegruppene Natriumhypokloritt (NaOCl), Klorheksidin (CHX) og kombinasjon av (CHX+H2O2). Alle tre irrigantene vil bli brukt i henhold til standard protokoll under biomekanisk forberedelse. Smerteanalyse vil bli utført preoperativt og postoperativt hver 6. time i 1 dag og deretter hver 24. time til 7. dager etter intervensjonen. Alle forsøkspersonene vil bli fulgt opp for evaluering av klinisk og radiografisk suksess ved 3, 6 måneder og 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år.
  • Modne permanente jeksler under underkjeven.
  • Et radiografisk bevis på periapikal radiolucens (minimumsstørrelse > 2 mm×2 mm) og en diagnose av pulpal nekrose, bekreftet av den negative responsen på kulde og elektriske tester; og fravær av blødning når den kommer inn i pulpakammeret.

Eksklusjonskriterier

  • Diabetikere, immunkompromitterte pasienter, gravide kvinner, enhver systemisk sykdom.
  • Pasienter med anamnes på smertestillende inntak i løpet av de siste 3 dagene og antibiotika den siste måneden.
  • Pasienter med lommer ≥ 4 mm eller med marginalt eller furkalt bentap på grunn av periodontitt.
  • Ikke-restaurerbar tann, brudd, perforerte røtter og inflammatorisk rotresorpsjon.
  • Tennene som ikke er egnet for kofferdamisolering.
  • Primære tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt
Prosedyre/kirurgi: Tretti underkjeve jeksler behandlet med rotkanalbehandling ved bruk av natriumhypokloritt under biomekanisk preparering.
Fremgangsmåte: Natriumhypokloritt
Natriumhypokloritt-irrigeringsmiddel vil bli brukt under biomekanisk preparering.
Aktiv komparator: Klorheksidin
Prosedyre/Kirurgi: Tretti underkjeve jeksler behandlet med rotkanalbehandling ved bruk av klorheksidin under biomekanisk preparering.
Fremgangsmåte: Klorheksidin
Klorheksidin irrigant vil bli brukt under biomekanisk preparering.
Eksperimentell: Klorheksidin + Hydrogenperoksid
Prosedyre/Kirurgi: Tretti underkjeve jeksler behandlet med rotkanalbehandling ved bruk av en kombinasjon av klorheksidin + hydrogenperoksid under biomekanisk preparering.
Fremgangsmåte: Klorheksidin + Hydrogenperoksid
Klorheksidin + Hydrogenperoksid irrigant vil bli brukt under biomekanisk preparering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: Grunnlinje til 1 år.

Fravær av tegn og symptomer Fravær av ømhet til perkusjon Tannmobilitet av grad 1 eller mindre Fravær av assosiert bløtvevshevelse eller ømhet ved palpasjon Festetap på mindre enn 5 mm.

To erfarne observatører uten kunnskap om behandlingsprotokollen vil uavhengig undersøke den umiddelbare postobturasjonen og følge opp røntgenbilder, montert side ved side, under kontrollerte forhold. Behandlingen anses som vellykket bare når både kliniske og radiografiske kriterier er oppfylt. Det verste resultatet av en individuell rot bestemmer det totale resultatet for tannen. Ved uenighet vil de to observatørene møtes for å diskutere funnene sine og kom til enighet.
Grunnlinje til 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: Baseline til 1 år

Fravær av periapikale endringer (radiolucens i furcal eller periapical region) Poengsummen for hver tann vil bli gjort i henhold til følgende fempunktsskala (PAI)

Scorebeskrivelse

  1. Normal periapikal struktur
  2. Små endringer i beinstruktur
  3. Endringer i beinstruktur med noe mineraltap
  4. Periodontitt med godt definert radiolusent område
  5. Alvorlig periodontitt med forverrende funksjoner
Baseline til 1 år
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline til 7 dager
Vurder forekomsten og intensiteten av smerte postoperativt hver 6. time til 1 dag til 7 dager ved hjelp av Visual Analogue scale. Smerteintensitet vil bli notert som ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44), moderat smerte (45- 74 mm) og sterke smerter (75-100 mm) på skalaen 0-100 mm
Baseline til 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • anshuyendo

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere