Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen kasteluaineen, natriumhypokloriitin, klooriheksidiinin ja CHX+H2O2-yhdistelmän arviointi endodonttihoidossa.

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Kliinisen ja radiografisen tuloksen vertaileva arviointi käyttämällä kolmea erilaista kasteluainetta, natriumhypokloriittaa (NaOCl), klooriheksidiiniä (CHX) ja CHX+H2O2-yhdistelmää ensisijaisessa endodonttihoidossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan CHX + H2O2:n synergististä vaikutusta, kun sitä käytetään huuhteluaineena biomekaanisen valmistuksen aikana. juurikanavahoito periapikaalisessa paranemisessa ja verrattuna klooriheksidiiniin (CHX) ja natriumhypokloriittiin (NaOCl).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusteellisen historian, kliinisen ja röntgentutkimuksen sekä kelpoisuusvahvistuksen jälkeen potilaalta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun toimenpide ja siihen liittyvät riskit ja edut on selitetty. Potilaat jaettiin satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimusryhmästä natriumhypokloriitti (NaOCl), klooriheksidiini (CHX) ja yhdistelmä (CHX+H2O2). Kaikkia kolmea kasteluainetta käytetään standardiprotokollan mukaisesti biomekaanisen valmistuksen aikana. Kipuanalyysi tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen 6 tunnin välein 1 vuorokauden ajan ja sen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivään toimenpiteen jälkeen. Kaikkia koehenkilöitä seurataan kliinisen ja radiografisen onnistumisen arvioimiseksi 3, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia
        • Rekrytointi
        • PGIDS, Rohtak
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Kypsät pysyvät poskihampaat.
  • Radiologinen näyttö periapikaalisesta radiolutsentsuudesta (minimikoko > 2 mm × 2 mm) ja pulpalnekroosidiagnoosi, jonka vahvistaa negatiivinen vastaus kylmä- ja sähkötesteihin; ja verenvuodon puuttuminen massakammioon tullessa.

Poissulkemiskriteerit

  • Diabeetikot, immuunipuutteiset potilaat, raskaana olevat naiset, kaikki systeemiset sairaudet.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä viimeisten 3 päivän aikana ja antibiootteja viimeisen kuukauden aikana.
  • Potilaat, joiden taskut ovat ≥ 4 mm tai joilla on marginaalinen tai karvainen luun menetys parodontiitin vuoksi.
  • Palautumaton hammas, murtuneet, rei'itetyt juuret ja tulehduksellinen juuren resorptio.
  • Hampaat, jotka eivät sovellu kumieristykseen.
  • Päähampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Natriumhypokloriitti
Toimenpide/leikkaus: Kolmekymmentä alaleuan poskihammasta käsitelty juurikanavahoidolla käyttämällä natriumhypokloriittia biomekaanisen valmistelun aikana.
Menettely: Natriumhypokloriitti
Biomekaanisen valmistuksen aikana käytetään natriumhypokloriittikasteluainetta.
Active Comparator: Klooriheksidiini
Toimenpide/leikkaus: Kolmekymmentä alaleuan poskihammaa käsitelty juurikanavahoidolla käyttämällä klooriheksidiiniä biomekaanisen valmistelun aikana.
Menettely: Klooriheksidiini
Biomekaanisen valmistuksen aikana käytetään klooriheksidiinikasteluainetta.
Kokeellinen: Klooriheksidiini + vetyperoksidi
Toimenpide/leikkaus: Kolmekymmentä alaleuan poskihammasta käsitelty juurikanavahoidolla käyttämällä klooriheksidiinin + vetyperoksidin yhdistelmää biomekaanisen valmistuksen aikana.
Menettely: Klooriheksidiini + vetyperoksidi
Biomekaanisen valmistuksen aikana käytetään klooriheksidiini + vetyperoksidi-kasteluainetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Peruslinja 1 vuoteen.

Merkkien ja oireiden puuttuminen Lyömäsoittimen arkuuden puuttuminen Hampaiden liikkuvuus luokkaa 1 tai vähemmän Ei siihen liittyvää pehmytkudosten turvotusta tai arkuutta tunnustelussa Kiinnittymisen menetys alle 5 mm.

Kaksi kokenutta tarkkailijaa, jotka eivät tiedä hoitoprotokollasta, tutkivat itsenäisesti välittömän obturaation jälkeisen tilan ja seuraavat röntgenkuvat vierekkäin valvotuissa olosuhteissa. Hoito katsotaan onnistuneeksi vain, kun sekä kliiniset että radiografiset kriteerit täyttyvät. Yksittäisen juuren huonoin tulos ratkaisee hampaan kokonaistuloksen. Erimielisyyksien sattuessa kaksi tarkkailijaa tapaavat keskustellakseen havainnoistaan ​​ja pääsivät sopimukseen.
Peruslinja 1 vuoteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen

Periapikaalimuutosten puuttuminen (radioluenssi karvassa tai periapikaalisella alueella) Jokaisen hampaan pisteytys tehdään seuraavan viiden pisteen asteikon (PAI) mukaan.

Pisteiden kuvaus

  1. Normaali periapikaalinen rakenne
  2. Pienet muutokset luun rakenteessa
  3. Muutokset luun rakenteessa, johon liittyy jonkin verran mineraalien menetystä
  4. Parodontiitti, jossa on hyvin rajattu radioluistialue
  5. Vaikea parodontiitti pahenevine piirtein
Perustaso 1 vuoteen
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 7 päivään
Arvioi kivun esiintyvyys ja voimakkuus leikkauksen jälkeen 6 tunnin - 1 päivän välein 7 päivään asti Visual Analogue -asteikolla. Kivun voimakkuudeksi merkitään ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44), kohtalainen kipu (45- 74mm) ja voimakasta kipua (75-100mm) asteikolla 0-100mm
Perustaso 7 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tutkijat

  • Päätutkija: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • anshuyendo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Natriumhypokloriitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa