Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van drie irrigatiemiddelen, natriumhypochloriet, chloorhexidine en combinatie van CHX + H2O2 bij endodontische behandeling.

29 april 2020 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vergelijkende evaluatie van klinische en radiografische resultaten door gebruik te maken van drie verschillende irrigatiemiddelen, natriumhypochloriet (NaOCl), chloorhexidine (CHX) en combinatie van CHX+H2O2 bij primaire endodontische behandeling

Deze studie evalueert het synergetische effect van CHX + H2O2 bij gebruik als irrigatiemiddel tijdens biomechanische bereiding. wortelkanaalbehandeling op periapicale genezing en vergeleken met chloorhexidine (CHX) en natriumhypochloriet (NaOCl).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een grondige anamnese, klinisch en radiografisch onderzoek met bevestiging van alle geschiktheid, zal schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt worden verkregen na uitleg van de procedure en de bijbehorende risico's en voordelen. Patiënten willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksgroepen Natriumhypochloriet (NaOCl), Chloorhexidine (CHX) en combinatie van (CHX+H2O2). Alle drie de irrigatiemiddelen zullen worden gebruikt volgens het standaardprotocol tijdens de biomechanische bereiding. Pijnanalyse wordt preoperatief en postoperatief uitgevoerd om de 6 uur gedurende 1 dag en daarna om de 24 uur tot 7 dagen na de ingreep. Alle proefpersonen zullen worden opgevolgd voor evaluatie van klinisch en radiografisch succes na 3, 6 maanden en 1 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Volgroeide blijvende onderkaakmolaren.
  • Een radiografisch bewijs van periapicale radiolucentie (minimale grootte > 2 mm × 2 mm) en een diagnose van pulpale necrose, zoals bevestigd door de negatieve reactie op koude- en elektrische tests; en afwezigheid van bloeden bij het betreden van de pulpakamer.

Uitsluitingscriteria

  • Diabetici, immuungecompromitteerde patiënten, zwangere vrouwen, elke systemische ziekte.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van pijnstillende inname in de afgelopen 3 dagen en antibiotica in de afgelopen maand.
  • Patiënten met pockets ≥ 4 mm of met marginaal of furcaal botverlies als gevolg van parodontitis.
  • Niet-herstelbare tand, gebroken, geperforeerde wortels en inflammatoire wortelresorptie.
  • Tanden die niet geschikt zijn voor rubberdamisolatie.
  • Primaire tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Natriumhypochloriet
Procedure/Chirurgie: Dertig onderkaakmolaren behandeld met wortelkanaalbehandeling door middel van natriumhypochloriet tijdens biomechanische preparatie.
Procedure: Natriumhypochloriet
Natriumhypochloriet-irrigatiemiddel zal worden gebruikt tijdens de biomechanische bereiding.
Actieve vergelijker: Chloorhexidine
Procedure/Chirurgie: Dertig onderkaakmolaren behandeld met wortelkanaalbehandeling door middel van chloorhexidine tijdens biomechanische preparatie.
Procedure: Chloorhexidine
Tijdens de biomechanische bereiding zal chloorhexidine-irrigatiemiddel worden gebruikt.
Experimenteel: Chloorhexidine + waterstofperoxide
Procedure/Chirurgie: Dertig onderkaakmolaren behandeld met een wortelkanaalbehandeling door gebruik te maken van een combinatie van chloorhexidine + waterstofperoxide tijdens biomechanische preparatie.
Procedure: Chloorhexidine + waterstofperoxide
Chloorhexidine + waterstofperoxide-irrigatiemiddel wordt gebruikt tijdens de biomechanische bereiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar.

Afwezigheid van tekenen en symptomen Afwezigheid van gevoeligheid voor percussie Tandmobiliteit van graad 1 of minder Afwezigheid van geassocieerde zwelling van zacht weefsel of gevoeligheid voor palpatie Verlies van aanhechting van minder dan 5 mm.

Twee ervaren waarnemers zonder kennis van het behandelingsprotocol zullen onafhankelijk van elkaar de direct na obturatie en follow-up röntgenfoto's onderzoeken, naast elkaar gemonteerd, onder gecontroleerde omstandigheden. De behandeling wordt alleen als succesvol beschouwd als aan zowel de klinische als de radiografische criteria wordt voldaan. Het slechtste resultaat van een individuele wortel bepaalt het algehele resultaat voor de tand. In geval van onenigheid zullen de twee waarnemers elkaar ontmoeten om hun bevindingen te bespreken en tot overeenstemming te komen.
Basislijn tot 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografisch succes
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar

Afwezigheid van periapicale veranderingen (radiolucentie in furcaal of periapicaal gebied) Het scoren van elke tand wordt gedaan volgens de volgende vijfpuntsschaal (PAI)

Scorebeschrijving

  1. Normale periapicale structuur
  2. Kleine veranderingen in de botstructuur
  3. Veranderingen in de botstructuur met enig mineraalverlies
  4. Parodontitis met goed gedefinieerd radiolucent gebied
  5. Ernstige parodontitis met verergerende kenmerken
Basislijn tot 1 jaar
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 dagen
Beoordeel de incidentie en intensiteit van pijn postoperatief elke 6 uur tot 1 dag tot 7 dagen met behulp van een visueel analoge schaal. Pijnintensiteit wordt genoteerd als geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44), matige pijn (45- 74 mm) en hevige pijn (75-100 mm) op de schaal van 0-100 mm
Basislijn tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • anshuyendo

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periapicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Natriumhypochloriet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren