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Bewertung von drei Spülmitteln, Natriumhypochlorit, Chlorhexidin und einer Kombination von CHX+H2O2 in der endodontischen Behandlung.

29. April 2020 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vergleichende Bewertung des klinischen und röntgenologischen Ergebnisses unter Verwendung von drei verschiedenen Spülmitteln, Natriumhypochlorit (NaOCl), Chlorhexidin (CHX) und einer Kombination von CHX+H2O2 in der primären endodontischen Behandlung

Diese Studie wird die synergistische Wirkung von CHX + H2O2 bewerten, wenn es als Spülmittel während der biomechanischen Präparation verwendet wird Wurzelkanalbehandlung auf periapikale Heilung und im Vergleich mit Chlorhexidin (CHX) und Natriumhypochlorit (NaOCl).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer gründlichen Anamnese, klinischen und röntgenologischen Untersuchung mit allen Eignungsbestätigungen wird eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten eingeholt, nachdem das Verfahren und die damit verbundenen Risiken und Vorteile erklärt wurden. Patienten wurden zufällig einer der drei Studiengruppen Natriumhypochlorit (NaOCl), Chlorhexidin (CHX) und Kombination aus (CHX+H2O2) zugeteilt. Alle drei Spüllösungen werden gemäß dem Standardprotokoll während der biomechanischen Präparation verwendet. Die Schmerzanalyse wird präoperativ und postoperativ alle 6 Stunden für 1 Tag und dann alle 24 Stunden bis 7 Tage nach dem Eingriff durchgeführt. Alle Probanden werden zur Bewertung des klinischen und röntgenologischen Erfolgs nach 3, 6 Monaten und 1 Jahr nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre.
  • Ausgereifte bleibende Unterkiefermolaren.
  • Ein röntgenologischer Nachweis einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit (Mindestgröße > 2 mm × 2 mm) und eine Diagnose einer Pulpanekrose, bestätigt durch die negative Reaktion auf Kälte- und Elektrotests; und das Fehlen von Blutungen beim Betreten der Pulpakammer.

Ausschlusskriterien

  • Diabetiker, immungeschwächte Patienten, schwangere Frauen, alle systemischen Erkrankungen.
  • Patienten mit einer Analgetikaeinnahme in den letzten 3 Tagen und Antibiotika im letzten Monat.
  • Patienten mit Taschen ≥ 4 mm oder mit marginalem oder furkalem Knochenverlust aufgrund von Parodontitis.
  • Nicht wiederherstellbarer Zahn, gebrochene, perforierte Wurzeln und entzündliche Wurzelresorption.
  • Zähne, die nicht für eine Kofferdamisolierung geeignet sind.
  • Milchzähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit
Verfahren/Operation: Dreißig Unterkiefermolaren, die mit einer Wurzelkanalbehandlung unter Verwendung von Natriumhypochlorit während der biomechanischen Präparation behandelt wurden.
Verfahren: Natriumhypochlorit
Während der biomechanischen Präparation wird eine Natriumhypochlorit-Spüllösung verwendet.
Aktiver Komparator: Chlorhexidin
Verfahren/Operation: Dreißig Unterkiefer-Molaren, behandelt mit einer Wurzelkanalbehandlung unter Verwendung von Chlorhexidin während der biomechanischen Präparation.
Verfahren: Chlorhexidin
Während der biomechanischen Präparation wird Chlorhexidin-Spüllösung verwendet.
Experimental: Chlorhexidin + Wasserstoffperoxid
Verfahren/Operation: Dreißig Unterkiefermolaren, die mit einer Wurzelkanalbehandlung unter Verwendung einer Kombination aus Chlorhexidin + Wasserstoffperoxid während der biomechanischen Präparation behandelt wurden.
Verfahren: Chlorhexidin + Wasserstoffperoxid
Chlorhexidin + Wasserstoffperoxid-Spüllösung wird während der biomechanischen Präparation verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Erfolg
Zeitfenster: Basislinie bis 1 Jahr.

Fehlen von Anzeichen und Symptomen Fehlen von Perkussionsempfindlichkeit Zahnmobilität von Grad 1 oder weniger Fehlen einer begleitenden Weichteilschwellung oder Palpationsempfindlichkeit Attachmentverlust von weniger als 5 mm .

Zwei erfahrene Beobachter ohne Kenntnis des Behandlungsprotokolls untersuchen unabhängig voneinander die unmittelbar nach der Obturation durchgeführten Röntgenaufnahmen, nebeneinander montiert, unter kontrollierten Bedingungen. Die Behandlung gilt nur dann als erfolgreich, wenn sowohl die klinischen als auch die röntgenologischen Kriterien erfüllt sind. Das schlechteste Ergebnis einer einzelnen Wurzel entscheidet über das Gesamtergebnis für den Zahn. Im Falle von Meinungsverschiedenheiten treffen sich die beiden Beobachter, um ihre Ergebnisse zu diskutieren und eine Einigung zu erzielen.
Basislinie bis 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenerfolg
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr

Fehlen periapikaler Veränderungen (Strahlendurchlässigkeit in der Furkal- oder periapikalen Region) Die Bewertung jedes Zahns erfolgt gemäß der folgenden Fünf-Punkte-Skala (PAI)

Bewertungsbeschreibung

  1. Normale periapikale Struktur
  2. Kleine Veränderungen in der Knochenstruktur
  3. Veränderungen in der Knochenstruktur mit etwas Mineralverlust
  4. Parodontitis mit gut definiertem strahlendurchlässigem Bereich
  5. Schwere Parodontitis mit sich verschlimmernden Merkmalen
Basiswert bis 1 Jahr
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Basislinie bis 7 Tage
Beurteilen Sie das Auftreten und die Intensität von Schmerzen postoperativ alle 6 Stunden bis 1 Tag bis 7 Tage mit der visuellen Analogskala. Die Schmerzintensität wird als kein Schmerz (0-4 mm), leichter Schmerz (5-44), mäßiger Schmerz (45- 74mm) und starke Schmerzen (75-100mm) auf der Skala von 0-100mm
Basislinie bis 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Hauptermittler: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • anshuyendo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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