Оценка трех ирригантов, гипохлорита натрия, хлоргексидина и комбинации CHX+H2O2 при эндодонтическом лечении.
29 апреля 2020 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Сравнительная оценка клинических и рентгенологических результатов при использовании трех различных ирригантов, гипохлорита натрия (NaOCl), хлоргексидина (CHX) и комбинации CHX+H2O2 при первичном эндодонтическом лечении
В этом исследовании будет оцениваться синергетический эффект CHX + H2O2 при использовании в качестве ирриганта во время биомеханической подготовки.
лечение корневых каналов при периапикальном заживлении и по сравнению с хлоргексидином (CHX) и гипохлоритом натрия (NaOCl).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После тщательного сбора анамнеза, клинического и рентгенографического обследования со всеми подтверждениями приемлемости у пациента будет получено письменное информированное согласие после объяснения процедуры и связанных с ней рисков и преимуществ.
Пациентов случайным образом распределили в одну из трех групп исследования гипохлорита натрия (NaOCl), хлоргексидина (CHX) и комбинации (CHX+H2O2).
Все три ирриганта будут использоваться в соответствии со стандартным протоколом во время биомеханической подготовки.
Анализ боли будет проводиться до операции и после операции каждые 6 часов в течение 1 дня, а затем каждые 24 часа до 7 дней после вмешательства.
Все субъекты будут наблюдаться для оценки клинического и рентгенологического успеха через 3, 6 месяцев и 1 год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия
- Рекрутинг
- PGIDS, Rohtak
-
Контакт:
- Anshu Yadav
- Номер телефона: 9050522830
- Электронная почта: anshuyadav99@gmail.com
-
Контакт:
- Dr Vinay Kumar
- Номер телефона: 8901149107
- Электронная почта: 29vinaykr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет.
- Зрелые постоянные моляры нижней челюсти.
- Рентгенологические признаки периапикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер > 2 мм × 2 мм) и диагноз некроза пульпы, подтвержденный отрицательным ответом на холодовые и электрические тесты; отсутствие кровотечения при входе в пульповую камеру.
Критерий исключения
- Диабетики, пациенты с ослабленным иммунитетом, беременные женщины, любые системные заболевания.
- Пациенты с историей приема анальгетиков в течение последних 3 дней и антибиотиков в течение последнего месяца.
- Пациенты с карманами ≥ 4 мм или с потерей маргинальной или фуркальной кости вследствие периодонтита.
- Невосстанавливаемый зуб, сломанные, перфорированные корни и воспалительная резорбция корней.
- Зубы не подходят для изоляции коффердамом.
- Первичные зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипохлорит натрия
Процедура/Хирургия: Тридцать моляров нижней челюсти обработаны корневым каналом с использованием гипохлорита натрия во время биомеханической подготовки.
|
Во время биомеханической подготовки будет использоваться ирригант с гипохлоритом натрия.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин
Процедура/операция: Тридцать моляров нижней челюсти обработаны корневым каналом с использованием хлоргексидина во время биомеханического препарирования.
|
Во время биомеханической подготовки будет использоваться ирригант с хлоргексидином.
|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин + перекись водорода
Процедура/операция: Тридцать моляров нижней челюсти обработаны с помощью обработки корневых каналов с использованием комбинации хлоргексидина и перекиси водорода во время биомеханической подготовки.
|
Во время биомеханической подготовки будет использоваться ирригант хлоргексидин + перекись водорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: Базовая линия до 1 года.
|
Отсутствие признаков и симптомов Отсутствие болезненности при перкуссии Подвижность зубов 1 степени или менее Отсутствие сопутствующего отека мягких тканей или болезненности при пальпации Потеря прикрепления менее 5 мм . Два опытных наблюдателя, не знакомые с протоколом лечения, будут независимо друг от друга исследовать область непосредственно после обтурации и делать последующие рентгенограммы, установленные рядом, в контролируемых условиях. Лечение считается успешным только при соблюдении как клинических, так и рентгенологических критериев. Худший результат для отдельного корня определяет общий результат для зуба. В случае разногласий два наблюдателя встретятся, чтобы обсудить свои выводы и прийти к соглашению. |
Базовая линия до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
|
Отсутствие периапикальных изменений (рентгенопрозрачность в фуркальной или периапикальной области) Оценка каждого зуба будет проводиться в соответствии со следующей пятибалльной шкалой (PAI) Оценка Описание
|
Исходный уровень до 1 года
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней
|
Оценивайте частоту и интенсивность боли после операции каждые 6 часов до 1 дня до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы. Интенсивность боли будет отмечена как отсутствие боли (0-4 мм), легкая боль (5-44), умеренная боль (45- 74 мм) и сильная боль (75-100 мм) по шкале 0-100 мм.
|
Исходный уровень до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания челюсти
- Периапикальные заболевания
- Пародонтит
- Периапикальный периодонтит
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Дерматологические агенты
- Дезинфицирующие средства
- Хлоргексидин
- Пероксид водорода
- Хлоргексидина глюконат
- Гипохлорит натрия
- Юсол
Другие идентификационные номера исследования
- anshuyendo
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .