Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három öntözőszer, nátrium-hipoklorit, klórhexidin és CHX+H2O2 kombináció értékelése az endodontiai kezelésben.

2020. április 29. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A klinikai és radiográfiai eredmények összehasonlító értékelése három különböző öntözőszer, nátrium-hipoklorit (NaOCl), klórhexidin (CHX) és CHX+H2O2 kombináció alkalmazásával az elsődleges endodonciai kezelésben

Ez a tanulmány értékeli a CHX + H2O2 szinergikus hatását, ha a biomechanikai előkészítés során öntözőszerként használják. gyökérkezelés a periapicalis gyógyuláson, és összehasonlítva a klórhexidinnel (CHX) és a nátrium-hipoklorittal (NaOCl).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alapos anamnézis, klinikai és radiográfiás vizsgálat után, minden alkalmassági igazolással, írásos beleegyező nyilatkozatot kell kérni a pácienstől, miután ismertette az eljárást, valamint a kapcsolódó kockázatokat és előnyöket. A betegeket véletlenszerűen beosztották a három vizsgálati csoport egyikébe: nátrium-hipoklorit (NaOCl), klórhexidin (CHX) és (CHX+H2O2) kombináció. A biomechanikai előkészítés során mindhárom öntözőszert a szabványos protokoll szerint használjuk. A fájdalomelemzés a műtét előtt és a műtét után 1 napon keresztül 6 óránként, majd a beavatkozást követő 7 napig 24 óránként történik. Az összes alanyt nyomon követik a klinikai és radiográfiai sikeresség értékelése céljából 3, 6 hónapos és 1 éves korban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti beteg.
  • Érett, maradandó mandibularis őrlőfogak.
  • A periapikális radiolucencia radiográfiás bizonyítéka (minimális méret > 2 mm × 2 mm) és pulpális nekrózis diagnózisa, amelyet a hideg és elektromos tesztekre adott negatív válasz igazol; és a vérzés hiánya a pulpakamrába való belépéskor.

Kizárási kritériumok

  • Cukorbetegek, immunhiányos betegek, terhes nők, bármilyen szisztémás betegség.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében fájdalomcsillapítót szedtek az elmúlt 3 napban és antibiotikumot az elmúlt hónapban.
  • Olyan betegek, akiknek zsebei ≥ 4 mm-esek, vagy akiknek marginális vagy szőrös csontvesztésük van parodontitis miatt.
  • Nem helyreállítható fog, törött, perforált gyökerek és gyulladásos gyökérreszorpció.
  • Azok a fogak, amelyek nem alkalmasak gumigát-szigetelésre.
  • Elsődleges fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nátrium-hipoklorit
Eljárás/műtét: Harminc alsó őrlőfogat kezeltünk gyökérkezeléssel nátrium-hipoklorit alkalmazásával a biomechanikai előkészítés során.
Eljárás: Nátrium-hipoklorit
A biomechanikai előkészítés során nátrium-hipoklorit öntözőt használnak.
Aktív összehasonlító: Klórhexidin
Eljárás/műtét: Harminc alsó őrlőfogat kezeltünk gyökérkezeléssel klórhexidinnel a biomechanikai előkészítés során.
Eljárás: Klórhexidin
A biomechanikai előkészítés során klórhexidin öblítőt használnak.
Kísérleti: Klórhexidin + hidrogén-peroxid
Eljárás/műtét: Harminc alsó őrlőfogat gyökérkezeléssel kezeljük, klórhexidin + hidrogén-peroxid kombinációval a biomechanikai előkészítés során.
Eljárás: Klórhexidin + hidrogén-peroxid
A biomechanikai előkészítés során klórhexidin + hidrogén-peroxid öntözőt használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker
Időkeret: Alapvonal 1 évre.

Jelek és tünetek hiánya Az ütés érzékenységének hiánya 1. vagy annál kisebb fokozatú fogmozgás A kapcsolódó lágyrészduzzanat vagy tapintási érzékenység hiánya A kötődés elvesztése 5 mm-nél kisebb.

Két tapasztalt megfigyelő, akik nem ismerik a kezelési protokollt, függetlenül megvizsgálja a közvetlenül az elzáródás utáni állapotot, és követi a röntgenfelvételeket, egymás mellé szerelve, ellenőrzött körülmények között. A kezelés csak akkor tekinthető sikeresnek, ha mind a klinikai, mind a radiológiai kritériumok teljesülnek. Az egyes gyökér legrosszabb eredménye határozza meg a fog általános eredményét. Nézeteltérés esetén a két megfigyelő találkozik, hogy megvitassák megállapításaikat, és megegyezésre jutottak.
Alapvonal 1 évre.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker
Időkeret: Alapérték 1 évre

Periapicalis elváltozások hiánya (radiolucencia a furcalis vagy periapicalis régióban) Minden egyes fog pontozása a következő ötpontos skála (PAI) szerint történik.

Pontszám leírása

  1. Normál periapikális szerkezet
  2. Kisebb változások a csontszerkezetben
  3. Változások a csontszerkezetben némi ásványianyag-veszteséggel
  4. Parodontitis jól meghatározott radiolucens területtel
  5. Súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel
Alapérték 1 évre
Fájdalom értékelése
Időkeret: Alapérték 7 napig
Mérje fel a fájdalom előfordulási gyakoriságát és intenzitását műtét után 6 órától 1 napig 7 napig a Visual Analogue skála segítségével. A fájdalom intenzitása fájdalommentes (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44), mérsékelt fájdalom (45-) 74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm) a 0-100 mm-es skálán
Alapérték 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • anshuyendo

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapikális periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel