Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tre skyllemidler, natriumhypochlorit, klorhexidin og kombination af CHX+H2O2 i endodontisk behandling.

29. april 2020 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Sammenlignende evaluering af klinisk og radiografisk resultat ved brug af tre forskellige skyllemidler, natriumhypochlorit (NaOCl), klorhexidin (CHX) og kombination af CHX+H2O2 i primær endodontisk behandling

Denne undersøgelse vil evaluere den synergistiske effekt af CHX + H2O2, når det bruges som skyllemiddel under biomekanisk forberedelse. rodbehandling ved periapikal heling og sammenlignet med klorhexidin(CHX) og natriumhypochlorit (NaOCl).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en grundig anamnese, klinisk og røntgenundersøgelse med al berettigelsesbekræftelse, vil der blive taget skriftligt informeret samtykke fra patienten efter at have forklaret proceduren og dens tilknyttede risici og fordele. Patienter tilfældigt allokeret til en af ​​de tre undersøgelsesgrupper Natriumhypochlorit (NaOCl), Chlorhexidin (CHX) og kombination af (CHX+H2O2). Alle tre skyllemidler vil blive brugt i henhold til standardprotokol under biomekanisk forberedelse. Smerteanalyse vil blive udført præoperativt og postoperativt hver 6. time i 1 dag og derefter hver 24. time indtil 7 dage efter interventionen. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt op til evaluering af klinisk og radiografisk succes efter 3, 6 måneder og 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år.
  • Modne permanente underkæbe kindtænder.
  • Et radiografisk bevis på periapikal radiolucens (minimumstørrelse > 2 mm×2 mm) og en diagnose af pulpal nekrose, som bekræftet af den negative respons på kulde og elektriske tests; og fravær af blødning ved indtræden i pulpkammeret.

Eksklusionskriterier

  • Diabetikere, immunkompromitterede patienter, gravide kvinder, enhver systemisk sygdom.
  • Patienter med anamnes på smertestillende indtagelse inden for de seneste 3 dage og antibiotika inden for den sidste måned.
  • Patienter med lommer ≥ 4 mm eller med marginalt eller furcalt knogletab på grund af paradentose.
  • Ikke-genoprettelig tand, brækkede, perforerede rødder og inflammatorisk rodresorption.
  • Tænder, der ikke er egnede til isolering af gummidæmninger.
  • Primære tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumhypochlorit
Procedure/kirurgi: Tredive mandibular kindtænder behandlet med rodbehandling ved brug af natriumhypochlorit under biomekanisk forberedelse.
Procedure: Natriumhypochlorit
Natriumhypochlorit-skylningsmiddel vil blive brugt under biomekanisk forberedelse.
Aktiv komparator: Klorhexidin
Procedure/kirurgi: Tredive mandibular kindtænder behandlet med rodbehandling ved brug af klorhexidin under biomekanisk forberedelse.
Procedure: Klorhexidin
Klorhexidin skyllemiddel vil blive brugt under biomekanisk forberedelse.
Eksperimentel: Klorhexidin + Hydrogenperoxid
Procedure/kirurgi: Tredive mandibular kindtænder behandlet med rodbehandling ved brug af en kombination af Chlorhexidin + Hydrogenperoxid under biomekanisk forberedelse.
Procedure: Klorhexidin + Hydrogenperoxid
Klorhexidin + brintoverilte skyllemiddel vil blive brugt under biomekanisk forberedelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: Basislinje til 1 år.

Fravær af tegn og symptomer Fravær af ømhed over for percussion Tandmobilitet af grad 1 eller mindre Fravær af associeret bløddelshævelse eller ømhed ved palpation. Vedhæftningstab på mindre end 5 mm.

To erfarne observatører uden kendskab til behandlingsprotokollen vil uafhængigt undersøge den umiddelbare post-obturation og følge op på røntgenbilleder, monteret side om side, under kontrollerede forhold. Behandlingen anses kun for vellykket, når både kliniske og radiografiske kriterier er opfyldt. Det værste resultat af en individuel rod afgør det samlede resultat for tanden. I tilfælde af uenighed vil de to observatører mødes for at diskutere deres resultater og nåede til enighed.
Basislinje til 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til 1 år

Fravær af periapikale ændringer (radiolucens i furcal eller periapical region) Bedømmelse af hver tand vil blive foretaget i henhold til følgende fempunktsskala (PAI)

Scorebeskrivelse

  1. Normal periapikal struktur
  2. Små ændringer i knoglestrukturen
  3. Ændringer i knoglestruktur med noget mineraltab
  4. Paradentose med veldefineret radiolucent område
  5. Alvorlig paradentose med forværrende træk
Baseline til 1 år
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline til 7 dage
Vurder forekomsten og intensiteten af ​​smerte postoperativt hver 6. time til 1 dag til 7 dage ved hjælp af Visual Analogue scale. Smerteintensitet vil blive noteret som ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44), moderat smerte (45- 74 mm) og stærke smerter (75-100 mm) på skalaen 0-100 mm
Baseline til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anshuyendo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med Natriumhypochlorit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner