Avaliação de Três Irrigantes, Hipoclorito de Sódio, Clorexidina e Combinação de CHX+H2O2 no Tratamento Endodôntico.
29 de abril de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Avaliação comparativa do resultado clínico e radiográfico usando três diferentes irrigantes, hipoclorito de sódio (NaOCl), clorexidina (CHX) e combinação de CHX+H2O2 no tratamento endodôntico primário
Este estudo avaliará o efeito sinérgico da CHX + H2O2 quando utilizada como irrigante durante o preparo biomecânico.
tratamento endodôntico na cicatrização periapical e comparado com Clorexidina (CHX) e Hipoclorito de Sódio (NaOCl).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Após uma história completa, exame clínico e radiográfico com toda a confirmação de elegibilidade, o consentimento informado por escrito será obtido do paciente após explicar o procedimento e seus riscos e benefícios associados.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente para um dos três grupos de estudo Hipoclorito de sódio (NaOCl), Clorexidina (CHX) e combinação de (CHX+H2O2).
Todos os três irrigantes serão usados de acordo com o protocolo padrão durante a preparação biomecânica.
A análise da dor será realizada no pré-operatório e no pós-operatório a cada 6 horas durante 1 dia e depois a cada 24 horas até 7 dias após a intervenção.
Todos os indivíduos serão acompanhados para avaliação do sucesso clínico e radiográfico em 3, 6 meses e 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia
- Recrutamento
- PGIDS, Rohtak
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Contato:
- Anshu Yadav
- Número de telefone: 9050522830
- E-mail: anshuyadav99@gmail.com
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Contato:
- Dr Vinay Kumar
- Número de telefone: 8901149107
- E-mail: 29vinaykr@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes maiores de 18 anos.
- Molares inferiores permanentes maduros.
- Evidência radiográfica de radioluscência periapical (tamanho mínimo > 2mm×2mm) e diagnóstico de necrose pulpar, confirmado pela resposta negativa ao frio e testes elétricos; e ausência de sangramento ao entrar na câmara pulpar.
Critério de exclusão
- Diabéticos, imunocomprometidos, mulheres grávidas, qualquer doença sistêmica.
- Pacientes com história de ingestão de analgésicos nos últimos 3 dias e antibióticos no último mês.
- Pacientes com bolsas ≥ 4mm ou com perda óssea marginal ou furcal devido à periodontite.
- Dente não restaurável, fraturado, raízes perfuradas e reabsorção radicular inflamatória.
- Dentes que não são adequados para isolamento de dique de borracha.
- Dentes primários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio
Procedimento/Cirurgia: Trinta molares inferiores tratados com tratamento endodôntico usando hipoclorito de sódio durante o preparo biomecânico.
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O hipoclorito de sódio irrigante será usado durante a preparação biomecânica.
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Comparador Ativo: Clorexidina
Procedimento/Cirurgia: Trinta molares inferiores tratados com tratamento endodôntico com clorexidina durante o preparo biomecânico.
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O irrigante clorexidina será utilizado durante o preparo biomecânico.
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Experimental: Clorexidina + peróxido de hidrogênio
Procedimento/Cirurgia: Trinta molares inferiores tratados com tratamento endodôntico usando uma combinação de Clorexidina + Peróxido de Hidrogênio durante o preparo biomecânico.
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Durante o preparo biomecânico será utilizado o irrigante Clorexidina + Peróxido de Hidrogênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico
Prazo: Linha de base até 1 ano.
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Ausência de sinais e sintomas Ausência de sensibilidade à percussão Mobilidade dentária de grau 1 ou menor Ausência de inchaço dos tecidos moles associado ou sensibilidade à palpação Perda de inserção inferior a 5 mm. Dois observadores experientes sem conhecimento do protocolo de tratamento examinarão independentemente a pós-obturação imediata e as radiografias de acompanhamento, montadas lado a lado, sob condições controladas. O tratamento é considerado bem-sucedido apenas quando critérios clínicos e radiográficos são satisfeitos. O pior resultado de uma raiz individual determina o resultado geral do dente. Em caso de desacordo, os dois observadores se reunirão para discutir suas conclusões e chegar a um acordo. |
Linha de base até 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso radiográfico
Prazo: Linha de base até 1 ano
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Ausência de alterações periapicais (radiolucência na furca ou região periapical) A pontuação de cada dente será feita de acordo com a seguinte escala de cinco pontos (PAI) Descrição da pontuação
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Linha de base até 1 ano
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Avaliação da dor
Prazo: Linha de base até 7 dias
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Avalie a incidência e a intensidade da dor no pós-operatório a cada 6 horas a 1 dia até 7 dias usando a escala visual analógica. A intensidade da dor será observada como nenhuma dor (0-4 mm), dor leve (5-44), dor moderada (45- 74mm) e dor intensa (75-100mm) na escala de 0-100mm
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Linha de base até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças dos maxilares
- Doenças Periapicais
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Peróxido de hidrogênio
- Gluconato de Clorexidina
- Hipoclorito de Sódio
- Eusol
Outros números de identificação do estudo
- anshuyendo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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