Utvärdering av tre irriganter, natriumhypoklorit, klorhexidin och kombination av CHX+H2O2 vid endodontisk behandling.
29 april 2020 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Jämförande utvärdering av kliniskt och radiografiskt resultat genom att använda tre olika irriganter, natriumhypoklorit (NaOCl), klorhexidin (CHX) och kombination av CHX+H2O2 vid primär endodontisk behandling
Denna studie kommer att utvärdera den synergistiska effekten av CHX + H2O2 när den används som spolningsmedel under biomekanisk beredning.in
rotbehandling vid periapikal läkning och jämfört med klorhexidin(CHX) och natriumhypoklorit (NaOCl).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter en grundlig anamnes, klinisk och röntgenundersökning med all behörighetsbekräftelse, kommer skriftligt informerat samtycke att tas från patienten efter att ha förklarat proceduren och dess associerade risker och fördelar.
Patienter slumpmässigt allokerade till en av de tre studiegrupperna Natriumhypoklorit (NaOCl), Klorhexidin (CHX) och kombination av (CHX+H2O2).
Alla tre spolningsmedel kommer att användas enligt standardprotokoll under biomekanisk beredning.
Smärtanalys kommer att utföras preoperativt och postoperativt var 6:e timme under 1 dag och sedan var 24:e timme till 7 dagar efter interventionen.
Alla försökspersoner kommer att följas upp för utvärdering av klinisk och radiografisk framgång vid 3, 6 månader och 1 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien
- Rekrytering
- PGIDS, Rohtak
-
Kontakt:
- Anshu Yadav
- Telefonnummer: 9050522830
- E-post: anshuyadav99@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr Vinay Kumar
- Telefonnummer: 8901149107
- E-post: 29vinaykr@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år.
- Mogna permanenta underkäksmolarer.
- Ett radiografiskt bevis på periapikal radiolucens (minsta storlek > 2 mm×2 mm) och en diagnos av pulpalnekros, vilket bekräftas av det negativa svaret på kyl- och elektriska tester; och frånvaro av blödning vid inträde i massakammaren.
Exklusions kriterier
- Diabetiker, immunförsvagade patienter, gravida kvinnor, någon systemisk sjukdom.
- Patienter med anamnes på smärtstillande intag under de senaste 3 dagarna och antibiotika under den senaste månaden.
- Patienter med fickor ≥ 4 mm eller med marginell eller furkal benförlust på grund av parodontit.
- Ej återställbar tand, frakturerade, perforerade rötter och inflammatorisk rotresorption.
- Tänder som inte är lämpliga för isolering av gummidamm.
- Primära tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumhypoklorit
Procedur/kirurgi: Trettio mandibulära molarer behandlade med rotkanalbehandling med natriumhypoklorit under biomekanisk beredning.
|
Natriumhypoklorit spolningsmedel kommer att användas under biomekanisk beredning.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin
Procedur/kirurgi: Trettio mandibulära molarer behandlade med rotkanalbehandling med användning av klorhexidin under biomekanisk beredning.
|
Klorhexidinspolningsmedel kommer att användas under biomekanisk beredning.
|
|
Experimentell: Klorhexidin + Väteperoxid
Procedur/kirurgi: Trettio mandibulära molarer behandlade med rotkanalbehandling genom att använda en kombination av klorhexidin + väteperoxid under biomekanisk beredning.
|
Klorhexidin + väteperoxid spolningsmedel kommer att användas under biomekanisk beredning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång
Tidsram: Baslinje till 1 år.
|
Frånvaro av tecken och symtom Frånvaro av ömhet till slagverk Tandrörlighet av grad 1 eller mindre Frånvaro av associerad mjukvävnadssvullnad eller ömhet vid palpation. Förlust av fäste på mindre än 5 mm. Två erfarna observatörer utan kunskap om behandlingsprotokollet kommer oberoende av varandra att undersöka den omedelbara postobturationen och följa upp röntgenbilder, monterade sida vid sida, under kontrollerade förhållanden. Behandlingen anses framgångsrik endast när både kliniska och radiografiska kriterier är uppfyllda. Det sämsta resultatet av en enskild rot avgör det totala resultatet för tanden. I händelse av oenighet kommer de två observatörerna att träffas för att diskutera sina resultat och kom överens. |
Baslinje till 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk framgång
Tidsram: Baslinje till 1 år
|
Frånvaro av periapikala förändringar (radiolucens i furcal eller periapical region) Poängsättning av varje tand kommer att göras enligt följande fempunktsskala (PAI) Beskrivning av poäng
|
Baslinje till 1 år
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Baslinje till 7 dagar
|
Bedöm förekomsten och intensiteten av smärta postoperativt var 6:e timme till 1 dag till 7 dagar med hjälp av Visual Analogue scale. Smärtintensitet noteras som ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44), måttlig smärta (45- 74 mm) och svår smärta (75-100 mm) på skalan 0-100 mm
|
Baslinje till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anshu Yadav, PGIDS, Rohtak
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (Faktisk)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- anshuyendo
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .