Medikament-legemiddelinteraksjonsstudie av Gefitinb på apatinib hos NSCLC-pasienter

Inklusjonskriterier:

1. 18-75 år.
2. ECOG ytelsesstatus: nivå 0~1;
3. Forventet levealder ≥ 12 uker;
4. Lungekreftpasienter;
5. Store organer i god funksjon;
6. Godta å ta godkjent prevensjonsmetode under det kliniske sporet og 8 uker etter siste dose av apatinib. Kvinnelig forsøksperson skal være negativ i graviditetstesten;
7. Kunne forstå og villig til å signere et informert samtykkeskjema (ICF)

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med legemiddelallergi, eller allergisk mot apatinib eller gefitinib eller ingredienser;
2. Plateepitelkreft, småcellet lungekreft;
3. Symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
4. Hypertensjon og kunne ikke kontrolleres med medisin;
5. Koagulasjonsforstyrrelser;
6. Klinisk signifikant blødning i 3 måneder før dosering;
7. Hadde kirurgi i fire uker før dosering;
8. Sykdom som påvirker legemiddelabsorpsjonen, slik som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon;
9. Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraperitoneal abscess i 6 måneder før dosering;
10. Urinprotein ≥++, og urinprotein ≥1,0g på 24 timer;
11. Aktiv infeksjon og trenger antimikrobielle behandlinger;
12. Historie med psykiatrisk rusmisbruk;
13. Ta alle kliniske utprøvingsmedisiner innen fire uker før dosering;
14. Ta alle legemidler som har effekt på magesyre og metabolske enzymer CYP 3A og CYP2D6;
15. Kombinert med andre virusinfeksjoner (anti-HCV, anti-HIV-positiv, HBsAg-positiv) eller kombinert med syfilisinfeksjon;
16. Avhengig av alkohol og tobakk;
17. Ta grapefrukt eller grapefruktprodukt, drikker som inneholder koffein, xantin og alkohol innen 48 timer før dosering;
18. Etterforskeren mener at forsøkspersonene ikke er kvalifisert til å delta i denne rettssaken.