Badanie interakcji lek-lek gefitynibu z apatynibem u pacjentów z NSCLC

Kryteria przyjęcia:

1. 18-75 lat.
2. Stan wydajności ECOG: poziom 0~1;
3. Przewidywana długość życia ≥ 12 tygodni;
4. Pacjenci z rakiem płuc;
5. Główne narządy sprawne;
6. Zgodzić się na stosowanie zatwierdzonej metody antykoncepcji podczas badania klinicznego i 8 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki apatynibu. Kobieta powinna mieć negatywny wynik testu ciążowego;
7. Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania formularza świadomej zgody (ICF)

Kryteria wyłączenia:

1. Historia alergii na leki lub uczulenie na apatynib lub gefitynib lub składniki;
2. Rak płaskonabłonkowy, drobnokomórkowy rak płuc;
3. Objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
4. Nadciśnienie i nie można go było kontrolować za pomocą leków;
5. Zaburzenia krzepnięcia;
6. Klinicznie istotne krwawienie w ciągu 3 miesięcy przed podaniem dawki;
7. Miał operację w ciągu czterech tygodni przed dawkowaniem;
8. Choroby, które wpływają na wchłanianie leków, takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit;
9. Przetoka brzuszna, perforacja przewodu pokarmowego lub ropień wewnątrzotrzewnowy w ciągu 6 miesięcy przed podaniem dawki;
10. Białko w moczu ≥++ i białko w moczu ≥1,0 ​​g w ciągu 24 godzin;
11. Aktywna infekcja i potrzeba leczenia przeciwdrobnoustrojowego;
12. Historia nadużywania substancji psychiatrycznych;
13. Zażyj jakiekolwiek leki z badań klinicznych w ciągu czterech tygodni przed dawkowaniem;
14. Przyjmuj wszelkie leki, które mają wpływ na kwas żołądkowy i enzymy metaboliczne CYP 3A i CYP2D6;
15. W połączeniu z innymi infekcjami wirusowymi (anty-HCV, anty-HIV-dodatnimi, HBsAg-dodatnimi) lub w połączeniu z infekcją kiły;
16. Uzależniony od alkoholu i tytoniu;
17. Weź grejpfruta lub produkt grejpfruta, napoje zawierające kofeinę, ksantynę i alkohol na 48 godzin przed dawkowaniem;
18. Badacz uważa, że ​​badani nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu.