A gefitinb gyógyszer-kábítószer-kölcsönhatási vizsgálata az apatinib kezelésében NSCLC-s betegekben

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves korig.
2. ECOG teljesítmény állapota: 0~1 szint;
3. Várható élettartam ≥ 12 hét;
4. tüdőrákos betegek;
5. Jó működésű fontosabb szervek;
6. Fogadja el, hogy jóváhagyott fogamzásgátlási módszert alkalmaz a klinikai lefolyás alatt és 8 héttel az utolsó apatinib adag beadása után. A női alanynak negatívnak kell lennie a terhességi tesztben;
7. Képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot (ICF)

Kizárási kritériumok:

1. Az anamnézisben szereplő gyógyszerallergia, vagy allergiás az apatinibra, a gefitinibre vagy az összetevőkre;
2. Laphámrák, kissejtes tüdőrák;
3. Tünetekkel járó központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok
4. Hipertónia, amelyet gyógyszerrel nem lehetett kontrollálni;
5. Alvadási zavarok;
6. Klinikailag jelentős vérzés az adagolást megelőző 3 hónapban;
7. Az adagolás előtt négy héttel műtéten esett át;
8. A gyógyszer felszívódását befolyásoló betegségek, például nyelési képtelenség, krónikus hasmenés és bélelzáródás;
9. Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy intraperitoneális tályog az adagolást megelőző 6 hónapban;
10. Vizeletfehérje ≥++ és vizeletfehérje ≥1,0 ​​g 24 óra alatt;
11. Aktív fertőzés és antimikrobiális kezelésre van szükség;
12. Pszichiátriai szerhasználat története;
13. Az adagolás előtt négy héttel vegyen be bármilyen klinikai vizsgálati gyógyszert;
14. szedjen minden olyan gyógyszert, amely hatással van a gyomorsavra és a CYP 3A és CYP2D6 metabolikus enzimekre;
15. Más vírusfertőzéssel kombinálva (anti-HCV, anti-HIV pozitív, HBsAg pozitív) vagy szifilisz fertőzéssel kombinálva;
16. Alkohol- és dohányfüggő;
17. Fogyasszon grapefruitot vagy grapefruitterméket, koffeint, xantint és alkoholt tartalmazó italokat az adagolás előtt 48 órával;
18. A vizsgáló úgy véli, hogy az alanyok nem jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.