Estudo de Interação Medicamentosa de Gefitinb em Apatinib em Pacientes com NSCLC

Critério de inclusão:

1. 18-75 anos de idade.
2. Status de desempenho ECOG: nível 0~1;
3. Expectativa de vida esperada ≥ 12 semanas;
4. Pacientes com câncer de pulmão;
5. Órgãos principais em bom funcionamento;
6. Concordar em usar o método contraceptivo aprovado durante a trilha clínica e 8 semanas após a última dose de apatinibe. Indivíduo do sexo feminino deve ser negativo no teste de gravidez;
7. Capaz de compreender e disposto a assinar um formulário de consentimento informado (TCLE)

Critério de exclusão:

1. História de alergia a medicamentos ou alergia a apatinibe ou gefitinibe ou ingredientes;
2. Câncer escamoso, câncer de pulmão de pequenas células;
3. Metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC)
4. Hipertensão e não controlável com remédios;
5. Distúrbios da coagulação;
6. Sangramento clínico significativo em 3 meses antes da dosagem;
7. Teve cirurgia quatro semanas antes da dosagem;
8. Doenças que afetam a absorção de medicamentos, como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal;
9. Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intraperitoneal em 6 meses antes da dosagem;
10. Proteína na urina ≥++ e proteína na urina ≥1,0g em 24 horas;
11. Infecção ativa e necessita de tratamentos antimicrobianos;
12. História de abuso de substâncias psiquiátricas;
13. Tome qualquer medicamento de ensaio clínico dentro de quatro semanas antes da dosagem;
14. Tome qualquer medicamento que tenha efeito sobre o ácido gástrico e as enzimas metabólicas CYP 3A e CYP2D6;
15. Combinado com outras infecções virais (anti-HCV, anti-HIV positivo, HBsAg positivo) ou combinado com infecção por sífilis;
16. Viciado em álcool e tabaco;
17. Tome toranja ou produto de toranja, bebidas que contenham cafeína, xantina e álcool 48 horas antes da administração;
18. O investigador acredita que os sujeitos não são elegíveis para participar neste estudo.