Исследование лекарственного взаимодействия гефитинаба и апатиниба у пациентов с НМРЛ

Критерии включения:

1. 18-75 лет.
2. Состояние производительности ECOG: уровень 0~1;
3. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель;
4. больные раком легких;
5. Основные органы хорошо функционируют;
6. Согласитесь использовать утвержденный метод контрацепции в течение клинического исследования и через 8 недель после приема последней дозы апатиниба. Субъект женского пола должен быть отрицательным в тесте на беременность;
7. Способен понимать и готов подписать форму информированного согласия (ICF)

Критерий исключения:

1. История аллергии на лекарства или аллергия на апатиниб или гефитиниб или ингредиенты;
2. Плоскоклеточный рак, мелкоклеточный рак легкого;
3. Симптоматические метастазы в центральную нервную систему (ЦНС)
4. Гипертония, которую нельзя контролировать с помощью лекарств;
5. Нарушения свертывания крови;
6. Клинически значимое кровотечение за 3 месяца до введения дозы;
7. Перенесла операцию за четыре недели до введения дозы;
8. Заболевания, влияющие на всасывание лекарств, такие как неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость;
9. Брюшной свищ, перфорация желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшинный абсцесс за 6 месяцев до введения дозы;
10. белок мочи ≥++ и белок мочи ≥1,0 ​​г за 24 часа;
11. Активная инфекция и необходимость антимикробного лечения;
12. История злоупотребления психоактивными веществами;
13. Принимайте любые препараты для клинических испытаний в течение четырех недель до приема препарата;
14. Принимать любые препараты, влияющие на желудочную кислоту и метаболические ферменты CYP 3A и CYP2D6;
15. В сочетании с другими вирусными инфекциями (анти-HCV, анти-ВИЧ-положительные, HBsAg-положительные) или в сочетании с сифилисной инфекцией;
16. Пристрастие к алкоголю и табаку;
17. Принимать грейпфрут или продукт из грейпфрута, напитки, содержащие кофеин, ксантин и алкоголь, за 48 часов до приема;
18. Исследователь считает, что субъекты не имеют права участвовать в этом испытании.