Studie zur Wechselwirkung zwischen Gefitinb und Apatinib bei NSCLC-Patienten

Einschlusskriterien:

1. 18-75 Jahre alt.
2. ECOG-Leistungsstatus: Stufe 0–1;
3. Voraussichtliche Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
4. Patienten mit Lungenkrebs;
5. Wichtige Organe in guter Funktion;
6. Stimmen Sie der Anwendung einer zugelassenen Verhütungsmethode während der klinischen Phase und 8 Wochen nach der letzten Apatinib-Dosis zu. Bei einer weiblichen Testperson sollte der Schwangerschaftstest negativ ausfallen;
7. Kann eine Einverständniserklärung (ICF) verstehen und ist bereit, sie zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie oder einer Allergie gegen Apatinib oder Gefitinib oder deren Inhaltsstoffe;
2. Plattenepithelkarzinom, kleinzelliger Lungenkrebs;
3. Symptomatische Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
4. Bluthochdruck, der mit Medikamenten nicht kontrolliert werden kann;
5. Gerinnungsstörungen;
6. Klinisch signifikante Blutung 3 Monate vor der Dosierung;
7. Hatte vier Wochen vor der Einnahme eine Operation;
8. Krankheiten, die die Arzneimittelaufnahme beeinträchtigen, wie z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss;
9. Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation oder intraperitonealer Abszess 6 Monate vor der Dosierung;
10. Urinprotein ≥++ und Urinprotein ≥1,0 ​​g in 24 Stunden;
11. Aktive Infektion und antimikrobielle Behandlung erforderlich;
12. Geschichte des Missbrauchs psychiatrischer Substanzen;
13. Nehmen Sie alle Arzneimittel aus klinischen Studien innerhalb von vier Wochen vor der Dosierung ein.
14. Nehmen Sie alle Arzneimittel ein, die eine Wirkung auf die Magensäure und die Stoffwechselenzyme CYP 3A und CYP2D6 haben.
15. Kombiniert mit anderen Virusinfektionen (Anti-HCV, Anti-HIV-positiv, HBsAg-positiv) oder kombiniert mit einer Syphilis-Infektion;
16. Süchtig nach Alkohol und Tabak;
17. Nehmen Sie Grapefruit oder Grapefruitprodukte sowie koffein-, xanthin- und alkoholhaltige Getränke 48 Stunden vor der Einnahme ein.
18. Der Ermittler ist der Ansicht, dass die Probanden nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind.