Läkemedels-läkemedelsinteraktionsstudie av Gefitinb på apatinib hos NSCLC-patienter

Inklusionskriterier:

1. 18-75 år.
2. ECOG-prestandastatus: nivå 0~1;
3. Förväntad förväntad livslängd ≥ 12 veckor;
4. Lungcancerpatienter;
5. Stora organ i god funktion;
6. Gå med på att ta godkänd preventivmetod under det kliniska spåret och 8 veckor efter den sista dosen av apatinib. Kvinnlig försöksperson ska vara negativ i graviditetstestet;
7. Kunna förstå och villig att underteckna ett informerat samtycke (ICF)

Exklusions kriterier:

1. Historik med läkemedelsallergi, eller allergisk mot apatinib eller gefitinib eller ingredienser;
2. Skivepitelcancer, småcellig lungcancer;
3. Symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
4. Hypertoni och kunde inte kontrolleras med medicin;
5. Koagulationsrubbningar;
6. Kliniskt signifikant blödning under 3 månader före dosering;
7. Opererades fyra veckor före dosering;
8. Sjukdomar som påverkar läkemedelsabsorptionen, såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion;
9. Bukfistel, gastrointestinal perforation eller intraperitoneal abscess 6 månader före dosering;
10. Urinprotein ≥++ och urinprotein ≥1,0 ​​g på 24 timmar;
11. Aktiv infektion och behöver antimikrobiella behandlingar;
12. Historik av psykiatriskt missbruk;
13. Ta alla kliniska prövningar inom fyra veckor före dosering;
14. Ta alla läkemedel som har effekt på magsyra och metabola enzymer CYP 3A och CYP2D6;
15. Kombinerad med andra virusinfektioner (anti-HCV, anti-HIV positiv, HBsAg positiv) eller kombinerad med syfilisinfektion;
16. Beroende av alkohol och tobak;
17. Ta grapefrukt eller grapefruktprodukt, drycker som innehåller koffein, xantin och alkohol inom 48 timmar före dosering;
18. Utredaren anser att försökspersonerna inte är berättigade att delta i denna prövning.