Gefitinbin ja apatinibin lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus NSCLC-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-75 vuoden iässä.
2. ECOG-suorituskykytila: taso 0~1;
3. Odotettu elinajanodote ≥ 12 viikkoa;
4. Keuhkosyöpäpotilaat;
5. Tärkeimmät elimet hyvässä toiminnassa;
6. Sitoudu käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää kliinisen jäljen aikana ja 8 viikkoa viimeisen apatinibi-annoksen jälkeen. Naishenkilön tulee olla negatiivinen raskaustestissä;
7. Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi lääkeaineallergia tai allerginen apatinibille tai gefitinibille tai ainesosille;
2. Squamous syöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä;
3. Oireiset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet
4. Hypertensio, jota ei voitu hallita lääkkeillä;
5. Hyytymishäiriöt;
6. Kliinisesti merkittävä verenvuoto 3 kuukauden aikana ennen annostusta;
7. Oli leikkaus neljä viikkoa ennen annostelua;
8. Lääkkeen imeytymiseen vaikuttavat sairaudet, kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos;
9. Vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai intraperitoneaalinen absessi 6 kuukauden aikana ennen annostelua;
10. Virtsan proteiini ≥++ ja virtsan proteiini ≥1,0 ​​g 24 tunnissa;
11. Aktiivinen infektio ja tarvitsee antimikrobisia hoitoja;
12. Psykiatristen päihteiden väärinkäytön historia;
13. Ota kaikki kliinisen tutkimuksen lääkkeet neljän viikon sisällä ennen annostelua;
14. Ota kaikki lääkkeet, jotka vaikuttavat mahahappoon ja metabolisiin entsyymeihin CYP 3A ja CYP2D6;
15. Yhdistettynä muihin virusinfektioihin (anti-HCV, anti-HIV-positiivinen, HBsAg-positiivinen) tai yhdistettynä kuppainfektioon;
16. Riippuvainen alkoholista ja tupakasta;
17. Ota greippi tai greippituote, kofeiinia, ksantiinia ja alkoholia sisältävät juomat 48 tuntia ennen annostelua;
18. Tutkija uskoo, että koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.