Estudio de interacción farmacológica de gefitinb sobre apatinib en pacientes con NSCLC

Criterios de inclusión:

1. 18-75 años de edad.
2. Estado de rendimiento ECOG: nivel 0~1;
3. Esperanza de vida prevista ≥ 12 semanas;
4. pacientes con cáncer de pulmón;
5. Órganos principales en buen funcionamiento;
6. Aceptar tomar el método anticonceptivo aprobado durante el ensayo clínico y 8 semanas después de la última dosis de apatinib. Sujeto femenino debe ser negativo en la prueba de embarazo;
7. Capaz de comprender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado (ICF)

Criterio de exclusión:

1. Historial de alergia a medicamentos, o alergia a apatinib o gefitinib o ingredientes;
2. cáncer escamoso, cáncer de pulmón de células pequeñas;
3. Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central (SNC)
4. Hipertensión y no se puede controlar con medicamentos;
5. trastornos de la coagulación;
6. Sangrado clínico significativo en los 3 meses previos a la dosificación;
7. Tuvo cirugía en cuatro semanas antes de la dosificación;
8. Enfermedad que afecte la absorción de fármacos, como incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal;
9. Fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraperitoneal en los 6 meses previos a la dosificación;
10. Proteína en orina ≥++ y proteína en orina ≥1,0 ​​g en 24 horas;
11. Infección activa y necesidad de tratamientos antimicrobianos;
12. Antecedentes de abuso de sustancias psiquiátricas;
13. Tome cualquier medicamento de ensayo clínico dentro de las cuatro semanas anteriores a la dosificación;
14. Tome cualquier medicamento que tenga efecto sobre el ácido gástrico y la enzima metabólica CYP 3A y CYP2D6;
15. Combinado con otras infecciones virales (anti-HCV, anti-HIV positivo, HBsAg positivo) o combinado con infección por sífilis;
16. Adicto al alcohol y al tabaco;
17. Tomar toronja o producto de toronja, bebidas que contengan cafeína, xantina y alcohol en las 48 horas previas a la dosificación;
18. El investigador cree que los sujetos no son elegibles para participar en este ensayo.